Generelt om blodkomponenter og blodprodukter
Innledning
Blodbanker skal sørge for at blod og blodkomponenter tilfredsstiller kravene til kvalitet og sikkerhet slik de er definert i Blodforskriften og Europeiske regulatoriske krav.
Med blodprodukt menes ethvert terapeutisk produkt hvor humant blod eller blodkomponenter inngår.
Med blodkomponent menes i blodforskriften en terapeutisk bestanddel fra blod (erytrocytter, trombocytter, plasma) prosessert ved ulike separasjonsmetoder.
Generelt om blodkomponenter
Erytrocytt- og trombocyttkonsentrater fremstilles i norske blodbanker. Giverne godkjennes etter strenge kriterier, og ved hver tapping testes giveren for anti-HIV 1/2 + HIV Ag, anti-HCV og HBsAg. Det er mer omfattende testing av nye blodgivere, og tilleggstesting (som for malaria og Chagas sykdom) utføres når dette aktuelt. Plasmaprodukter, inkludert Octaplasma® fremstilles av pooler fra mange givere og i tillegg testes med nukleinsyrebaserte analyser.
Erytrocytt- og trombocyttkonsentrater kan fremstilles fra fullblodtapping eller ved aferese. Produktene er leukocyttredusert ved filtrering for å redusere forekomst av febrile transfusjonsreaksjoner, primær HLA-immunisering og hindre overføring av CMV-infeksjon. Leukocyttfiltrering er likevel ikke tilstrekkelig til å forebygge transfusjonsassosiert GVHD.
Erytrocytter og trombocytter lagres i oppbevaringsløsninger, for å sikre viabilitet og fuksjon av cellene. Erytrocytter oppbevares i SAGM-løsning (Saltvann- adenin-glukose-mannitol), og trombocyttene oppbevares i PAS (platelet additive solution)/plasma.
To blodbanker har innført patogenreduserende teknikk for å beskytte mot infeksjon ved trombocyttransfusjon. De fleste blodbankene tar bakteriologisk dyrkningskontroll for å redusere risikoen for utlevering av bakterielt forurensete trombocyttkonsentrater. Kommersielt fremstilte legemidler fra plasma (immunglobuliner, albumin, koagulasjonsfaktorer, koagulasjonsinhibitorer) er behandlet med flere metoder for å beskytte mot smitteoverføring. Dette gjelder også Octaplasma®, som er eneste standard helplasmaprodukt i Norge.
Oversikt over blodkomponenter/blodprodukter
Komponent | Egenskaper | Oppbevaring |
Erytrocyttkonsentrat | Minimum 40 g hemoglobin. Volum: ca. 300 ml | I blodbankskap ved 2-6 °C til utløpsdato (vanligvis 35 dager) |
Trombocyttkonsentrat, standard | Minimum 200x109 trombocytter Volum 250-350 ml
| Oppbevares i RT under agitasjon∗ i 5-7 døgn ved 20-24 °C, men kan forlenges til 7 døgn ved bakteriologisk overvåking/patogeninaktivering. |
Trombocyttkonsentrat, kaldlagret | Minimum 200x109 trombocytter Volum 250-350 ml | Oppbevares uten agitasjon∗ i 14-21 døgn ved 2-6 °C. |
Fullblod til transfusjon | Fullblod tappet med hensyn på transfusjon, uten videre komponentfremstilling. Standardproduktet er leukocyttfiltrert, men ved tapping for umiddelbar bruk, kan dette fravikes. Volum 450-550 ml Hvis blodtype O, lavt titer av anti-A og anti-B | Lagres i blodbankskap ved 2-6°C inntil utløpsdato (vanligvis 14-28 dager, avhengig av lokale bestemmelser) |
Plasma | ||
Octaplasma® (virusinaktivert og prionfiltrert plasma).
LyoPlas Frysetørret plasma | Dypfrosset koagulasjonsaktivt plasma fra flere givere. Inneholder 0,3 g fibrinogen.
Volum 200 ml Fra en mannlig giver | Oppbevares frosset ved ≤-18°C Tinetid : 8-30 minutter avhengig av lokal plasmatiner. Kan oppbevares i validert kjøleskap i inntil 5 døgn etter tining, evt. 8 timer i romtemperatur.
Lagres ved 2-25°C. Blandetid ca. 10 min. |
∗ på vippe
Det finnes en rekke hemostatisk aktive medikamenter som kan brukes alene eller sammen med cellulære blodkomponenter og plasma. For detaljerte beskrivelser henvises til Felleskatalogen og produsentene.
Blodprodukt/Medikament | Innhold | Indikasjon |
Protrombinkompleks
| Koagulasjonsfaktorene II, VII, IX og X | Behandling av Marevanindusert blødning. Ved behov for rask korrigering av koagulasjonsfaktormangel. |
Fibrinogenkonsentrat | Fibrinogen | Blødning hos pasient med hypofibrinogenemi. |
FVIII-konsentrat
| Koagulasjonsfaktor VIII | Blødning hos pasient med hemofili A. |
vWF-konsentrat
| von Willebrand faktor i tillegg til koagulasjonsfaktor VIII. MERK: rekombinante FVIII-konsentrater inneholder ikke vWF. | Blødning hos pasient med vWF-mangel, evt med hemofili A. |
FIX-konsentrat
| Koagulasjonsfaktor IX | Blødning hos pasient med hemofili B.
|
FXIII-konsentrat | Koagulasjonsfaktor XIII
| Langtidsprofylaktisk behandling av blødning hos pasienter som har medfødt mangel på faktor XIII A-subenhet.
|
FVIII og vWF-frigjørende medikament |
| Redusere blødning/blødningsrisiko hos utvalgte pasienter. |
Aktivert rekombinant FVII
| rVIIa i samsvar med produktmerking
| Ved livstruende blødning der annen behandling ikke har gitt ønsket effekt og der mulighet for god virkning vurderes større enn tromboserisiko. Profylaktisk ved FVII-mangel. |
Traneksamsyre
| Traneksamsyre i henhold til produktmerking
| Terapeutisk ved pågående blødning der forventet effekt vurderes større enn tromboserisiko. Profylaktisk før kirurgisk inngrep der gevinst ved blødningsreduksjon vurderes større enn tromboserisiko. |
AT III-konsentrat
| Antithrombin III | Profylaktisk ved medfødt antitrombinmangel i forbindelse med operativt inngrep eller under fødsel. Terapeutisk ved trombose/emboli hos pasienter med medfødt antitrombinmangel. |
FEIBA | Koagulasjonsfaktorer med FVIII-inhibitor bypass-aktivitet | Hemofili-pasienter med inhibitorer |
Referanser
- EDQM - Europeisk guide for blodkomponenter. 2025
- Blodforskriften, Helsedirektoratet. 2017
- Bilgin Y.M. et al. Clinical effects of leucoreduction of blood transfusions. 2011
- Wikman A. et al. Blodkomponenter och helblod – så framställs och används de, 2021
- Larsen C.P. et al. Six years' experience of using the BacT/ALERT system to screen all platelet concentrates, and additional testing of outdated platelet concentrates to estimate the frequency of false-negative results, 2005
- Escolar G. et al. Impact of different pathogen reduction technologies on the biochemistry, function, and clinical effectiveness of platelet concentrates: An updated view during a pandemic, 2022
