HCL sml 3 system versjon jan.2026.docx

Et "Automatisk Insulin Delivery" (AID) system består av en insulinpumpe og en kontinuerlig vevsglukosemåler som kommuniserer og styrer insulintilførselen automatisk ved hjelp av en algoritme. Systemet vil da, mellom måltidene, automatisk kunne øke, redusere og stoppe insulintilførselen. AID pumpe kalles ofte smartpumpe i Norge. 

Til måltidene må brukeren selv dosere insulin ved å legge mengde karbohydratinntak. Systemet anbefaler da en måltidsdose. Brukeren kan ved behov overstyre denne anbefalingen. Jo mer nøyaktig bruker klarer å angi karbohydrater, jo bedre vil insulinresponsen bli. Det er derfor anbefalt at bruker lærer karbohydratvurdering før oppstart med et slikt system.

• Kursbygger (ihelse.net)
• https://vimeo.com/514293294
• https://vimeo.com/557478036

Alle systemene har en funksjon som kan aktiveres i forbindelse med fysisk aktivitet, varmt vær eller omstendigheter som kan forårsake hypoglykemi.

I tillegg er det anbefalt å legge inn mindre karbohydrater enn det man faktisk spiser hvis det er under 2 timer til økt fysisk aktivitet.

KH som inntas på grunn av hypoglykemi - "rescuecarbs" legges som regel ikke inn i boluskalkulatoren med unntak hvis bruker overspiser. 

SmartGuard og CamApsFx har lærende algoritmer, dvs de lærer basert på erfaringer med den enkelte bruker og tilpasser seg insulinbehovet til bruker fortløpende. Control IQ  har ikke en lærende algoritme, men her kan man manuelt skreddersy ulike personlige profiler og justere fortløpende.

Punkkter for vurdering av utstyr: 

• Hvilken type algoritme passer best?
• Er svangerskap aktuelt?
• Ønsker og er bruker egnet til å dosere insulin via mobil app?
• Medikamenter eller vitamintilskudd som kan påvirke den nøyaktigheten til systemets CGM.
• Tidligere alvorlige hudreaksjoner på innholdet i plasteret i noen av systemene?
• Begrensninger i følgerfunksjonen til systemet?
• Svingninger i insulinbehov gjennom menstruasjonssyklus, gjennom døgnet eller i andre situasjoner som gjør en algoritme er bedre egnet enn en annen?

Egenskaper ved brukere som egner seg for et AID system?

• Tørre å overlate styringen til systemet.
• Svært varierende insulinbehov gjennom døgnet eller natt.
• Når ikke behandlingsmålene med annet utstyr.
• Gjentatte alvorlige hypoglykemier.
• Avhengighet av andre for å ha kontroll på̊ sin diabetes.
• Svært svingende blodglukose som vedvarer etter at andre årsaker er utelukket.  Følgende er redusert funksjon i dagliglivet. Det bør dokumentere funksjonsnedsettelsen og hva som er gjort av tiltak.
• Brukere med vedvarende HbA1c > 70 mmol/mol (8,5 %) til tross for intensivert oppfølging.

Fordeler med et AID system/smartpumpe:

• Styrer automatisk insulintilførselen basert på vevsglukoseverdiene mellom måltidr og natt.
• Kan gi bedre nattesøvn til de som tidligere måler og korrigerer insulin natt.
• Automatisk stoppfunksjon FØR lave vevsglukoseverdier kan forhindre alvorlige hypoglykemier

Prioritet 1 - Minimed 780G

X  Insulinfølsomhetsfaktor (justeres automatisk av systemet med erfaring)

X  Preprogramert basal program.

Praktiske tips (Gravide- se Insulinbehandling ved type 1 diabetes i svangerskap)

1) Mange høye glukoseverdier: 

Hvem egner dette systemet seg for?

• Må bruke over 8 E/døgn og under 250E pr. døgn.
• Antall gram karbohydrater må oppgis til boluskalkulatoren i pumpen til hvert måltid. Alternativt kan man benytte forenklet måltidsregistrering eller foto av måltid koblet til kunstig intellingens.
• Behov for å kunne følge mere enn en bruker
• Brukere som trenger en enkel AID pumpe der de overlater mye av kontrollen til systemet.
• Systemet takler at bruker gjør ulik innsats på ulike dager. 

Fordeler

• Algoritme som lærer av erfaringer og justerer insulintilførsel basert på dette. Bruker og behandler kan kun justere på karbohydratfaktor, aktiv insulintid og målglukose i Smartguard.
• Systemet takler at bruker gjør ulik innsats på ulike dager. Mindre mulighet for alvorlige konsekvenser av feil innlæring av systemet
• MiniMed Mobil appen gir oversikt over glukoseverdier, trender og tid i målområdet. Kan linkes til poliklinikken slik at dataen deles automatisk med Carelink System.
• Nedlastning av data i CareLink via nettsky.
• CareLink Connect app gir mulighet for å dele verdier med inntil 5 følgere og for å følge inntil 5 unike brukere. 
• Oppdaterbart software på pumpe.
• Ved tap av vevsglukosedata går pumpen over i "sikker basal" som er en fast basaldose basert på historiske sensorglukoseverdier og kan være i denne i inntil 4 timer.
• Mange ulike infusjonssett. Mio Advanced og Extended (EWIS) er enkle å føre inn og gir mindre risiko for brukerfeil. EWIS kan brukes inntil 7 dager. Quick-Set har myk kanyle (90 grader) og separat innskyter. Sure-T infusjonssett har en kanyle av stål (90 grader), ved feks. allergier. Silhouette myk skråkanyle og separat innskyter (45 grader). Mio 30, myk kanyle (30 grader), intergrert inserter. Silhouette og Mio30 kan benyttes ved feks undervekt og svangerskap.

Mulige utfordringer

• Guardian 4 Sensoren er noe vanskelig å sette på i forhold til andre sensorer. Komplisert prosedyre med mye taping. Simplera sync er svært enkel å plassere, men foreløpig ikke tilgjengelig for alle. 
• Utfordrende i situasjoner med raskt økende insulinbehov (som feks. ved feber), 
• Godkjent for gravide, men likevel vanskelig å nå behandlingsmålene i svangerskap med dette systemet. Se eget kapittel Insulinbehandling ved type 1 diabetes i svangerskap
• Mobil app vansker som feks. tapt kontakt med pumpen og problemer med at appen slutter å dele data med carelink klinikk.
• Kan ikke brukes sammen med hydroksyurea.
• Paracetamol kan gi en falsk høye sensorglukoseverdier og føre til overdosering av insulin. Graden av unøyaktighet avhenger av mengden aktivt paracetamol. Ved problemer må kapillær glukosemåling benyttes, slå av funksjonen for autokorreksjon og vurdere å slå av SmartGuard-funksjonen
• Systemet ber om blodglukosemålinger i noen situasjoner av sikkerhetsmessige årsaker

Hvordan fungerer systemet? Smart Guard Algoritmen

• Insulintilførselen styres automatisk basert på glukosesensorverdiene, en såkalt hybrid closed loop-pumpe.
• Ved oppstart av systemet, bruker systemet innstillingene fra manuell modus i 48 timer før Smartguard kan aktiveres.
• I automodus får ikke brukeren noen fast basaldose. Systemet gjør en vurdering av nåværende, historiske og simulerte fremtidige sensorglukoseverdier hvert 5. minutt og gir autobasal og korreksjoner på bakgrunn av denne informasjonen. Insulinleveransen tilpasses det faktiske dagligee behovet til pasienten.
• Systemet skal selv korrigere for høye og lave glukoseverdier.
• Brukeren må fortsatt selv aktivere bolusdoser til måltidene ved å legge inn antall gram karbohydrater i boluskalkulatoren i pumpen.

Insulintilførselen blir styrt basert på en PID algoritme som ligger i insulinpumpen.

• Den øker og minker insulintilførselen basert på sensorverdiene med trender og historikk fra de siste 6–14 dagene.
• Hvert døgn beregnes hvilke sikkerhetsparametre (minimum basaldose = Umin og maksimum basaldose=Umax) som skal gjelde.
• Den vurderer hvert 5. minutt om det er behov for autokorrigering.
• Autokorrigering kan gis hvert 5. minutt ved behov. Den gir ekstra bolusdoser dersom max basal dose (Umax) er gitt og glukose er over 6,7. Hvor aggressivt den korrigerer er avhengig av om det er identifisert et måltid eller ikke, mengde aktivt insulin og trenden. Den har en algoritme som gjenkjenner om det er inntatt et måltid som ikke er lagt inn i pumpen.
• Guardian sensor 4 er kalibreringsfri og varer i 7 dager. Sender må lades og varer ca 1 år før den må byttes.
• Simplera sync som foreløpig ikke er tilgjengelig for alle, har sender og sensor i ett. Også 7 dagers varighet.
• Automodus avbrytes hvis max levering i over 7 timer, minimum levering i over 3–6 timer, hvis man ikke har målt blodglukose når man blir bedt om det eller det er tap av sensordata over 30 minutter. Systemet går da over i "sikker basal" som er  regnet ut av algoritmens erfaringer med bruker sitt insulinbehov.
• Data kan lastes ned i «Carelink» via nettsky.

I automodus kan man justere på karbohydratfaktor, aktiv insulintid og behandlingsmål.

• Behandlingsmålet er 5,5, 6,1 eller 6,7 mmol/l.
• For enkelte kan et midlertidmål på 8,3 mmol/l i forbindelse med fysisk aktivitet være aktuelt.
• Aktiv insulintid kan stilles inn mellom 2 og 4 timer. Jo lavere aktiv insulintid- jo mer aggressiv blir algoritmen.
• Leveres med Accu-Chec Guide Link blodglukoseapparat, som måler og overfører blodglukoseverdiene trådløst til pumpen.
• Bluetooth som kommuniserer med MiniMed Mobil app der man kan se mengde insulin levert og glukoseverdiene (aktuell glukose, glukosetrend, tid i målområdet og gjennomsnittlig glukoseverdi).
• Varsel på mobilen ved hyper- eller hypoglykemi.
• CareLink Connect app. Mulighet for å dele sensorverdier med opptil 5 følgere.
• En følger kan se data fra fem forskjellige brukere.

Linker til opplæringsvideoer/informasjon om systemet

• Pasientopplæring: medtronicdiabetesproducttraining.com/
• App-kompatibilitet: medtronic-diabetes.com/no-NO/sjekk-kompatibilitet-app/sok

Følgefunksjon og deling av data med diabetespoliklinikk: 

• Kan dele med inntil 5 følgere (ser både vevsglukose- og insulindata)
• Hver følger kan følge inntil 5 brukere
• Bruker kan dele data enten via sky (mobilapp) eller kabel i Carelink. 

Prioritet 2 - Ypsomed AS-YpsoPump med Libre 3 +

X  Aktiv insulintid

X  Insulinfølsomhetsfaktor (justeres automatisk av systemet)

X  Preprogramert basal program

Praktiske tips (Gravide- se eget kapittel Insulinbehandling ved type 1 diabetes i svangerskap)

1) Muligheter ved mange høye glukoseverdier

Akutt høye glukoseverdier: 

Mange høye verdier over tid: 

Hvordan fungerer systemet? CamAPS-FX-algoritmen

• Algoritmen ligger i appen.
• Ved oppstart legger man inn vekt og gjennomsnittlig total døgndose insulin siste uken. Algoritmen tilpasser seg og dette ved oppstart og tilpasser seg til måltids- og døgnmønstre etterhvert.
• Gir en forlenget bolus hvert 10–12 minutt ut i fra glukosenivåene som mottas hvert minutt. Lærer fra tidligere leveranser og måltidsbolus og tilpasser i løpet av dagen, fra dag til dag og ut i fra postprandiale behov.

Algoritme som lærer i kontinuerlig i 3 nivåer.

• Nivå 1 Generell læring: Basert på kroppens totale insulinbehov; insulinet som trengs i gjennomsnitt og i løpet av dagen. 
• Nivå 2 Daglig læring (over 24 timer): Basert på hvor mye insulin som trengs for en bestemt time i løpet av en dag. 
• Nivå 3 Læring etter måltid: Ved måltidsbolus, vil systemet observere om insulinmengden var passende.  Systemet justerer insulintilførselen etter måltid ved feil anngitt karbohydratmengde.

• Systemet har ferdigfylte insulinampuller i pumpen.
• Målglukose er innstilt til 5,8, men kan stilles 4,4–11,0 mmol/l og være ulikt gjennom døgnet.
• Bruker definerer måltidsintervaller.
• Justering av målglukose og karbohydratfaktor. Kan variere gjennom døgnet.
• Bruk av Ease off funksjonen ved trening og i andre situasjonen 
• Bruk av Boost funksjon i forbindelse med sykdom/feber, premenstruell uke og andre situasjoner med raskt økende insulinbehov.
• Aktiv insulintid justeres automatisk.
• Hybrid closed loop (HCL) vil ikke fungerer ved tap av sensordata. Systemet går først over i automode attemting. Etter 30 min i denne går pumpen over til preprogramert basaldose.
• Opplastning av data via MyLife og Glooko via nettsky.
• Styring av insulintilførsel via mobil app.
• I appen kan man se både glukosesensor- og pumpedata.
• Boluskalkulator for dosering av insulin. Man kan forhåndsprogrammere inn 4 ulike måltidsstørrelser med karbohydratmengde. 

Linker til opplæringsvideoer/informasjon om systemet

• https://youtu.be/2vwwvVAQp9U?si=KCl2HKDoB1qEZXWZ How does CamAPS FX automate insulin delivery?
• https://youtu.be/m0t_Sc5MEp4?si=CgmiXWp1NPYvNAvw Webinar 1: Introducing the CamAPS FX automated insulin delivery system.
• https://youtu.be/H-dKGB08SSM?si=i9T9WIcXswCx4OtP Webinar 2: CamAPS FX : Starting the system
• https://youtu.be/2PUWySDCAbk?si=8T4oiRDJ5UyCVKo9 Webinar 3: optimising settings after starting the CamAPS FX system.
• https://youtu.be/r7V1V0wVDOQ?si=1Ds-bt1uSNG62gDt Webinar 4: CamAPS FX training for teachers and childcare workers
• https://youtu.be/Gwomzu_5udI?si=svMgnEVdpBStHT67 Webinar 5: fine-tuning the CamAPS FX system to improve time in range (TIR)
• https://youtu.be/pKQArzzv5QA?si=KN58ZVD53zIjTHKr Webinar 6: using the CamAPS FX system in pregnancy.
• https://youtu.be/vUgrVtqksyA?si=0I6RcMRAerFK8Jpk Webinar 7: using the CamAPS FX system in infants, toddlers and young children.
• https://youtu.be/KASU0BHAThk?si=wS4ferdiks25V3-g Webinar 8: using the CamAPS FX system in young adolts and adolts.
• https://youtu.be/J0mzjyMxqw0?si=HcysAW39ZyNBKrJH Webinar 9: managing physical activity and high protein meals as well as other lifte events.
• https://youtu.be/IwVcDbygQLk?si=5K2who_zhfpK5dmx Webinar 10: CamAPS FX and qualily of life
• https://youtu.be/fWPA2KPC0bg?si=bhjSe3fGdNOu-uym Weinar 11: using CamAPS FX in people with long-standing type 1 diabetes.

Følgerfunksjon og deling av data: 

• Kan dele med inntil 10 følgere som kan se speilbilde av brukers app (med både insulin og CGM data, kan ha andre varsler), 5 ved SMS basert varsling)

• Kan følge mer enn en bruker, men må da logge ut og inn mellom de ulike brukerne.  Kan ikke ha alle aktive samtidig.

•  Kan dele data med diabetesklinikk via sky i Glooko. 

Prioritet 3- Rubin Medical AS-Tandem T:slim med Dexcom G7

Innstillinger som påvirker hvordan algoritmen jobber:

X  Aktiv insulin tid  (fastsatt til 5 timer)

X  Målglukose   Control IQ (6,25-8,9), Aktivitetsprofil (7,8-8,9), Søvn (6,25-6,7)

Praktiske tips (Gravide- se eget kapittel Insulinbehandling ved type 1 diabetes i svangerskap) 

 1) Muligheter ved høye glukoseverdier: 

Fordeler

• Kan legge inn opptil 6 ulike personlige profiler for dager med ulikt behov. Endringene får effekt med en gang ingen innkjøringstid.
• Mange typer infusjonssett; rettnål, skrånål og stålnål.
• Sender og sensor i ett. Den er liten og enkel og sette på plass
• Kun 30 minutters oppvarmingstid på glukosesensor. 10 dagers varighet.
• Ferdigkalibrert sensor. Mulighet for valgfri kalibrering.
• Nøyaktig sensor som ikke påvirkes av vanlige legemidler.
• Software kan oppdateres. Oppdateringen skjer ved at pasienten tar et nettopplæringskurs, BHM/sykehusapoteket gir ut unik oppdateringskoden.
• Robust skall i aluminium og oppladbare batterier.
• «Dexcom G7»-sensoren kan kobles mot en app i en mobiltelefon som gir mulighet til å dele glukoseverdier i nåtid med andre. Kan følge opp til 10 brukere med samme telefon.
• Control-IQ er alltid på så lenge det er sensorverdier tilgjengelig.
• Mulig å tilpasse til raskt økende insulinbehov ved å bytte til en personlig profil med mer insulin i basaldose, lavere insulinfølsomhetsfaktor/korreksjonsfaktor og lavere karbohydratfaktor.

Mulige utfordringer

• Algoritmen er ikke selvlærende. Krever mer av pasient og behandler mtp å fintilpasse personlig profil/profiler.
• Pumpen har ingen fjernkontroll og må lades.
• Man kan ikke bruke hydroksyurea da dette gir falskt høye glukoseverdier.
• Nedlastning av data i Glooko via USB kabel og ikke via nettskyløsning.
• Følgere ser kun vevsglukoseverdier og ikke insulindata.

Hvem egner dette systemet seg for?

• Må bruke mer enn 10E og mindre enn 100 E insulin pr. døgn.
• Kan ikke bruke hydroksyurea da dette gir falskt høye glukoseverdier.
• Behov for å kunne følge mere enn en bruker 
• Plasterallergi for annet system.
• Paracetamol bruk.
• Brukere som ønsker en AID pumpe og samtidig ønsker å ha en stor grad av kontroll på innstillinger selv. Mulighet for å ha ulike personlige profiler som man kan bytte til for dager med ulikt behov. 
• Bruker med behov for hybrid closed loop system hvor man mener Control IQ algoritmen best dekker det medisinske behovet.

Hvordan fungerer det - Control IQ-teknologien

• Dexcom G7 er en kalibreringsfri sensor med 10 dagers varighet. Oppvarmingstiden på sensoren er bare 30 minutter.
• I Control-IQ er det ingen oppvarmingstid og systemet trenger bare en vevsglukoseverdi for å begynne og justere insulindosering automatisk. Kan redusere, stoppe og øke basaldosen automatisk og kan i tillegg gi ekstra korreksjonsdoser ved forventet sensorverdi på 10 mmol/l eller høyere om 30 minutter. Gir da 60 % av fullkorreksjonsdose. Aktiv insulintid 5 timer.

Algoritmen ligger i insulinpumpen og bruker følgende:

• Personlig profil (basaldoser, karbohydratfaktor og korreksjonsfaktor). Opptil 6 ulike personlige profiler.
• Den totale daglige insulindosen som er estimert ved Control IQ-teknologien basert på den faktiske totale daglige insulinmengden (gjennomsnittet av siste 6 dagers behov). Gjennomsnittlig daglig total insulindose bør også oppdateres i Control-IQ på kontroller.
• Mengde aktivt insulin (Insulin On Board = IOB).
• Vekten legges inn i pumpen og bør oppdateres ved store endringer.
• Estimert 30 minutters glukoseverdi basert på aktuell glukoseverdi og trend. Ny vurdering hvert 5.minutt.

Fordi algoritmen tar utgangspunkt i aktiv personlig profil, er det viktig at man jobber aktivt med å finpusse på basalprofilen/er, karbohydratfaktorer og korreksjonsfaktorer. Man bør vurdere å ha ulike personlige profiler for eksempel en 20 % reduksjon profil, en 30 % ekstra profil, en 100 % ekstraprofil med 20 % reduksjon i karbohydratfaktor, ulike treningsprofiler for ulik trening, menstruasjonsprofil osv. 

Følgerfunksjon og deling av data med klinikk: 

• Kan dele via Dexcom share app med inntil 10 følgere (ser kun CGM data).
• Hver følger kan følge inntil 10 brukere
• Kan dele data i glooko via kabel ved å laste opp hjemme eller på diabetesklinikken. Ingen mulighet for å dele data med klinikk via nettskyløsning. 

Prioritet 4- Ypsomed AS - YpsoPump med Dexcom G6