Analysevariasjon og måleusikkerhet

Det er alltid usikkerhet i et prøvesvar. Kjennskap til måleusikkerhet er nyttig for å vurdere om ulike analyseresultater, fra prøver tatt ved ulike tidspunkt, skyldes endret helsetilstand hos pasienten eller normal variasjon.

Analytisk variasjon (CVa%) og usikkerheten i et prøvesvar

Analytisk variasjon CVa%, angir måleusikkerheten i en rapportert verdi og er et uttrykk for analysens interne reproduserbarhet. 

CVa% er beregnet på grunnlag av resultater fra intern kvalitetskontroll, målt over minimum et halvt år. Lot/lot variasjon på reagens, kalibratorer, vedlikehold og andre ytre påvirkninger er med dette inkludert i usikkerheten. 

Dersom samme analyse blir målt på flere instrumenter, er innen og mellom instrument variasjon inkludert i CVa%.   

CVa% tilsvarer 1 standardavvik uttrykt som prosent av gjennomsnittsverdien for målingene.

Laboratoriet kontrollerer CVa% minimum årlig, og oppdaterer tabellen ved endringer.

Prøvesvaret til en pasient ligger i intervallet "målt verdi ± 2CV%" med ca. 95 % sikkerhet.

Oversikt over analysevariasjon for vårt laboratorium er tilgjengelig her.

Usikkerhet i kalibrator (CVcal%)

Usikkerhet i kalibrator (CVcal%) er usikkerheten i bruksstandard/ kalibrator for hver enkel analytt, på hvert enkelt instrument. Denne oppgis av leverandør, og verdien beskriver hvor usikkert prøvesvaret er i forhold til en referanseverdi. Usikkerheten kan ha betydning for analyser med faste beslutningsgrenser, og dersom en skal sammenligne pasientresultat fra ulike laboratorier.

For de fleste analysene er usikkerheten så lav at den ikke har praktisk betydning i forhold til den analytiske variasjonen, mens noen analyser kan ha en relativt høy usikkerhet i kalibrator. Oversikt over CVcal%  for de fleste analysene er tilgjengelig og kan fås ved henvendelse til laboratoriet.

Biologisk variasjon innen person (CVi%)

Konsentrasjonen av en analytt varierer både mellom ulike individer, og innen samme individ. Biologisk variasjon innen person (intraindividuell variasjon), CVi%, angir gjennomsnittlig naturlig biologisk variasjon for analysen innen person. CVi% kan for eksempel skyldes døgnvariasjon eller månedlig syklus, og bør tas med i vurderingen av om et prøvesvar er signifikant forskjellig fra forrige svar.

EFLM Biological Variation Database gir en oversikt over kjent biologisk variasjon, basert på publiserte artikler. 

Det finnes også data på biologisk variasjon i en eldre database fra WESTGARD Desirable Biological Variation Database specification 

Preanalytisk variasjon

I tillegg til analytisk og biologisk variasjon, så vil også preanalytiske faktorer virke inn på prøveresultatene. Disse er vanskelig å tallfeste, men kan f.eks være prøvetakingsteknikk, prøvemateriale, prøveoppbevaring, tidspunkt for prøvetaking, samt pasientens matinntak, kroppsaktivitet og kroppsstilling under prøvetaking. Se nærmere beskrivelse av forhold som kan virke inn på analysesvaret i den enkelte analysebeskrivelse.

Totalvariasjon (CVt%)

Total variasjon, CVt% skal teoretisk inkludere preanalytiske faktorer, analytiske faktorer og biologisk variasjon innen person. 

Totalvariasjon kan beregnes som en kombinasjon av alle variasjoner, etter følgende formel:

CVt (%) = √(CVa² + CVi² + CVx²)

Den beregnede totale variasjon viser at for mange analyser utgjør biologisk variasjon innen person et mye større bidrag til normal variasjon i svaret fra gang til gang enn analytisk variasjon.

CVt: totalvariasjon

CVa: analytisk variasjon

CVi: biologisk variasjon, innen person

CVx: annen variasjon, f.eks preanalytisk variasjon