Biograft rutiner

Alt helsepersonell som håndterer humant vev (ben, sene, menisk eller annet vev) ved uttak fra eller transplantasjon til pasienter, skal gjøre seg kjent med gjeldende rutiner for OUS Ortopedisk Biobank, inkludert biobankprotokoll og samtykkeskjema for donor og mottaker (se Intranett: Klinikk C → Ortopedisk avdeling → Ortopedisk Biobank).

De ansvarlige for ortopedisk vevsbank har overordnet ansvar for kontroll med håndtering, oppbevaring og bruk av humant materiale. Alle ledd i prosessen skal være fullt sporbare og dokumenteres i en sikker, tilgangsstyrt database.

Vevsbanken rapporterer årlig til Helsedirektoratet og er underlagt tilsyn fra Statens helsetilsyn. Avvik fra gjeldende rutiner skal rapporteres i sykehusets avvikssystem.

Pasienten skal alltid gi skriftlig informert samtykke før uttak eller implantasjon av allograft. Eget skjema for donor (levende) og recipient (mottaker) signeres av lege og pasient, leveres postsekretær, skannes til pasientjournal og kopi oversendes vevsbankansvarlige.

Signert samtykke skal uten unntak foreligge før uttak eller implantasjon. Samtykke fra død donor innhentes av behandlende avdeling fra pårørende og sidestilles med samtykke fra donor. Det stilles definerte medisinske og sosiale krav til vevsdonor, og disse skal kontrolleres og signeres av ansvarlig lege før uttak av vev.

Preoperativt tas såkaldte null-prøver. HBsAg, anti-HBc, anti-HCV, anti-HIV 1–2 og syfilisserologi.

Levende donor innkalles til nye serologiske prøver etter 6 måneder i regi av vevsbanken i henhold til nasjonalt regelverk.

Ved uttak av vev tas bakterieprøver (pensel + benbiopsi). Donorskjema fylles ut av operatør og signeres. Transplantatet pakkes i dobbel steril emballasje. Operasjonssykepleier fører protokoll for uttak og merking.

Allograft som er delvis opptint eller der emballasjen er brutt, skal ikke nedfryses, men destrueres. Opptining skjer i varm Ringer tilsatt antibiotika i henhold til lokal protokoll. Før opptining tas bakterieprøve fra transplantatet.

Recipientskjema signeres av kirurg og kontrasigneres av operasjonssykepleier.

Komplikasjoner er sjeldne når gjeldende rutiner følges. Alle komplikasjoner relatert til bruk av allograft skal meldes internt. Vevsbankansvarlig lege vurderer om hendelsen oppfyller kriterier for «alvorlig uønsket hendelse» og meldes da evt. videre til nasjonale myndigheter.