Ped ALL

Ped ALL 029e Interfant-21 Induksjon 1/OCTADA, vinkristin alene

Sist oppdatert: 22.08.2024
Godkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUS
Godkjent dato: 20.03.2023
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.18
Forfattere: Anne Vestli, Marit Hellebostad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Studienavn 

Interfant-21. International collaborative treatment protocol for infants under one year with KMT2A-rearranged acute lymphoblastic leukemia or mixed phenotype acute leukemia
Versjon: 1.3, september 2022
EudraCT Number: 2021-000213-16
Clinicaltrials.gov Identifier: NTC05327894
Sponsor: Princess Máxima Center for Pediatric Oncology, Utrecht, The Netherlands
Hovedutprøver: Phoi Phoi Diep (phodie@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN

Indikasjon 

Akutt lymfatisk leukemi hos barn < 1 år ved diagnose med KMT2A-rearrangering.

Protokoll Interfant-21 versjon 1.3 19. september 2022. Brukes til pasienter inkludert i studien, men også som "best available treatment" til øvrige pasienter.

Vinkristin brukes flere steder i protokollen.

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppl.væske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Vinkristin

Under 1 år/10 kg:

0,05 mg/kg

iv

25-50 ml

NaCl 9 mg/ml

20-30 min

Dag 1 i CMS

Over 1 år/10 kg:

1,5 mg/m2

NB! Det er kun lagt inn alderskategorier på vinkristin i denne kuren. Det vil si at kurdefinisjonen ikke tar hensyn til om pasienten veier over eller under 10 kg.

  • Dersom pasienten er under 1 år, men over 10 kg, bør man velge kur ped ALL 049a (1,5 mg/m2)
  • Dersom pasienten er over 1 år, men under 10 kg, bør man velge kur ped ALL 049b (0,05 mg/kg)

Blodprøver/ kurkriterier 

Ingen spesielle blodprøvekrav for å starte kur.

Antiemetika 

Annen støttemedikasjon 

  • Ved samtidig steroidbehandlng: Vurder ulcusprofylakse, fortrinnsvis med H2-reseptorantagonist (ranitidin/famotidin)
  • Obstipasjonsprofylakse/-behandling
  • Pneumocystisprofylakse med trimetoprim/sulfa startes ikke senere enn dag 28 og fortsetter under hele behandlingen

Evaluering / kontroll 

Benmargskontroll på behandlingsdag 33

Dosejustering 

Etter alder: Ved start av induksjonsfasen forutsettes at alle barna er < 12 måneder. Dosen vinkristin er 0,05 mg/kg opp til 1 år og/eller 10 kg. Ved alder over 1 år og/eller vekt over 10 kg er dosen 1,5 mg/m2


Dosejustering pga. toksisitet: se protokoll s. 82.

Ekstravasasjon 

Vinkristin er sterkt vevstoksisk og skal bare gis i sentralt venekateter. Ved ekstravasering: Oppvarming

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

AKSIDENTELL INTRATEKAL INJEKSJON AV VINKRISTIN 

Injeksjon av vinkristin intratekalt er letalt. For å unngå muligheten for dette skal vinkristin ved ALL alltid gis som intravenøs infusjon og holdes utenfor narkoserommet der det settes intratekale injeksjoner.

Bivirkninger 

Perifere nevropati er viktigste dosebegrensende bivirkning

Parestesier

Hyporefleksi

Nervesmerter

Obstipasjon og tarmparalyse

Lite benmargshemmende og kvalmefremkallende

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET