Brystkreft
- Bryst 001 EC90 Epirubicin/syklofosfamid
- Bryst 002 EC60 Epirubicin/syklofosfamid
- Bryst 003 Epirubicin -7
- Bryst 004 Epirubicin -21
- Bryst 006 CMF Fluorouracil/metotreksat/syklofosfamid
- Bryst 007 Docetaksel/syklofosfamid
- Bryst 010 Vinorelbin 35mg/m2 dag 1 og 8
- Bryst 014 Trastuzumab sc
- Bryst 017 Paklitaksel/pertuzumab/trastuzumab sc 1. kur
- Bryst 018 Docetaksel/pertuzumab/trastuzumab sc 1. kur
- Bryst 019 Docetaksel/pertuzumab/trastuzumab sc 2. kur og senere
- Bryst 020 Paklitaksel/pertuzumab/trastuzumab sc 2. kur og senere
- Bryst 022-023 Trastuzumabemtansin
- Bryst 027 Docetaksel -21/trastuzumab sc
- Bryst 028 Karboplatin AUC6
- Bryst 029 Gemcitabin/karboplatin AUC4
- Bryst 030 Gemcitabin dag 1, 8 og 15
- Bryst 031 Syklofosfamid
- Bryst 032 AC60 Doksorubicin/syklofosfamid
- Bryst 033 Paklitakselalbumin 125 mg/m2
- Bryst 035 Paklitaksel/trastuzumab sc
- Bryst 036-037 Paklitaksel/trastuzumab iv
- Bryst 041 Vinorelbin 30 mg/m2, dag 1 og 8
- Bryst 042 FUMI Fluorouracil/mitomycin
- Bryst 046 Trastuzumab/vinorelbin
- Bryst 047 Pertuzumab/trastuzumab sc
- Bryst 048 Karboplatin AUC6/paklitaksel
- Bryst 049 Paklitakselalbumin 150 mg/m2
- Bryst 050 Docetaksel/karboplatin AUC6/trastuzumab sc
- Bryst 051 B025430 Trastuzumabemtansin oppfølging
- Bryst 053 Paklitakselalbumin 260 mg/m2
- Bryst 055 Pertuzumab/trastuzumab iv 2. kur og senere
- Bryst 056 Paklitaksel/pertuzumab/trastuzumab iv 1. kur
- Bryst 057 Paklitaksel/pertuzumab/trastuzumab iv 2. kur og senere
- Bryst 058 Docetaksel/pertuzumab/trastuzumab iv 1. kur
- Bryst 059 Docetaksel/pertuzumab/trastuzumab iv 2. kur og senere
- Bryst 060 Pertuzumab/trastuzumab iv 1. kur og ladningsdose
- Bryst 066 Studie P53 Docetaksel-14 80 mg
- Bryst 067-068 Studie P53 Høydose syklofosfamid
- Bryst 069 Docetaksel-14, 75mg
- Bryst 070 Atezolizumab/ paklitakselalbumin
- Bryst 071 EPIK Paklitakselalbumin 100 mg/m2
- Bryst 072 KATE3 Atezolizumab/placebo/trastuzumabemtansin
- Bryst 073abc Trastuzumabderukstekan
- Bryst 074-075 Pertuzumab sc/trastuzumab sc (Phesgo)
- Bryst 078 Sacituzumabgovitekan
- Bryst 079 NAPEER Bevacizumab -21, 15 mg/kg
- Bryst 080 NAPEER Bevacizumab -14, 10 mg/kg
- Bryst 081 Karboplatin AUC2/paklitaksel 80 mg/m2 dag 1,8,15
- Bryst 082 Paklitaksel 90 mg/m2
- Bryst 083 Paklitakselalbumin 100 mg/m2
- Bryst 084 Gemcitabin/karboplatin AUC2/pembrolizumab
- Bryst 085 Karboplatin AUC1,5/paklitaksel
- Bryst 086 Karboplatin -7, AUC2
- Bryst 087 Karboplatin AUC1,5/paklitakselalbumin
- Bryst 088 EC90/pembro Epirubicin/syklofosfamid/pembrolizumab
- Bryst 089, 092 Karboplatin AUC1,5/AUC 5 + paklitaksel/pembrolizumab
- Bryst 090ab,091ab Pakli + pertuz/trastuz sc (Phesgo)
- Bryst 093 Atezolizumab sc/paklitakselalbumin
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 015 Docetaksel -7, 35mg/m2
- Felles 017 Doksorubicin liposomal
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 025 Trastuzumab iv 1. kur
- Felles 026 Trastuzumab iv 2. kur og senere
- Felles 027 Vinorelbin 25 mg/m2, dag 1 og 8
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 038 Pamidronsyre
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 050, 077, 078 Atezolizumab
- Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
- Felles 065 Vinorelbin -7
- Felles 070, 071, 072 Eribulin
- Nasjonale retningslinjer brystkreft handlingsprogram
Bryst 067-068 Studie P53 Høydose syklofosfamid
Kurdefinisjon
Bryst 067: Studie p53 Høydose syklofosfamid 100 % bryst_067.pdf
Bryst 068: Studie p53 Høydose syklofosfamid 80 % bryst_068.pdf
Studietittel
Treatment of patients with advanced breast cancer harboring TP53 mutations with dose-dense cyclophosphamide – The p53 breast cancer trial
A clinical trial for patients with primary or metastatic breast cancer
Sponsor: Helse Bergen
Sponsor's protocol code number: 2016/816
Clinicaltrials.gov number: NCT02965950
REK approval number: 2016/816, version 1.5, date 2018-10-09
SLV approval: 2016/816, version 1.5, date 2018-10-15
Eudra CT number: 2016-003459-31
Hovedutprøver nasjonalt: Per E. Lønning/Hans P. Eikesdal, Helse Bergen (tel. 55972010)
Utprøver Ahus: Jürgen Geisler/Ingeborg Berge Vestøl (juergen.geisler@medisin.uio.no/ Ingeborg.Berge.Vestol@ahus.no)
Deltagende sentra: Helse Bergen, Helse Stavanger, St. Olavs hospital, Akershus Universitetssykehus (AHUS), Universitetssykehuset i Nord-Norge
Indikasjon
Lokalavansert (LABC) eller metastatisk (MBC) brystkreft. Studien har tre behandlingsarmer:
- Arm A: p53-mutert brystkreft etter behandling med taksan ± antracyklin (LABC eller MBC)
- Arm B: p53 villtype etter behandling med antracyklin + taksan (LABC eller MBC)
- Arm C: metastatisk, HER2 negativ brystkreft, p53-mutert, første linjes behandling
Kurmatrise 067
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Behandlingsdager |
|
Δ Syklofosfamid (100 % dose, bryst 067) |
1800 mg/m² |
iv |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
1 |
|
Mesna (bryst 067) |
360 mg/m2 x 3 iv eller 360 mg/m2 iv etterfulgt av 720 mg/m2 x 2 po eller 720 mg/m2 x 3 po |
iv/po |
iv dosering: 100 ml NaCl 9 mg/ml Po dosering: tabletter à 400/600 mg (rundes av til nærmeste hele tablett) |
iv: 10 min |
Iv: Rett før syklofosfamid, deretter 4 og 8 timer etter start av syklofosfamid iv rett før syklofosfamid, deretter po 2 og 6 timer etter start av syklofosfamid |
Kurmatrise 068
|
Δ Syklosfosfamid (80 % dose, bryst 068) |
1440 mg/m2 |
iv |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
1 |
|
Mesna (bryst 068) |
288 mg/m2 x 3 iv eller 288 mg/m2 iv etterfulgt av 576 mg/m2 x 2 po eller 576 mg/m2 x 3 po |
iv/po |
iv dosering: 100 ml NaCl 9 mg/ml Po dosering: tabletter à 400/600 mg (rundes av til nærmeste hele tablett) |
10 min |
Iv: Rett før syklofosfamid, deretter 4 og 8 timer etter start av syklofosfamid Kombinert iv/po: iv rett før syklofosfamid, deretter po 2 og 6 timer etter start av syklofosfamid Po: 2 timer før, deretter 2 og 6 timer etter start av syklofosfamid |
Kurintervall: 14 dager
Blodprøver / kurkriterier
Nøytrofile granulocytter ≥ 1,0 x 109/L, trombocytter ≥ 75 x 109/L, bilirubin < 20 µmol/L, kreatinin < 1,5 x øvre normalgrense
Hematologisk status m/diff, kreatinin, Na, K, Ca, Mg, albumin, bilirubin, ALAT, ALP, GT
Fertile kvinner må ta β-HCG innen 7 dager før start av kjemoterapi og deretter før hver kur
Klinisk undersøkelse ved hvert sykehusbesøk.
Premedikasjon
Ingen utover antiemetika
Antiemetika
Høy emetogenisitet.
Netupitant/ Palonosetron 300mg/0,5 mg x1
Deksametason 12 mg x1
Deksametason 8 dag 2 og 3.
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Annen støttemedikasjon
Mesna (uroprotektor): Se kurmatrise. De perorale dosene avrundes nedover til nærmeste hele tablett
G-CSF: PEG-filgrastim 6 mg sc gis 24 timer etter hver kjemoterapikur
For endokrin behandling og zoledronsyre: Se protokoll
Spesielle forholdsregler
Hydrering/væskebalanse:
- Det gis 1000 ml NaCl 9 mg/ml over 1 time før syklofosfamid, og tilsvarende 1000 ml etter
Dosejustering
Syklofosfamiddosen reduseres til 80 % (bryst 068) ved uakseptabel toksisitet, for å kunne opprettholde 14 dagers kurintervall. Mesnadosen må også justeres tilsvarende dersom syklofosfamiddosen reduseres. Se kurmatrise ovenfor samt protokoll.
Evaluering
Se protokoll
Ekstravasasjon
Syklofosfamid er vevsirriterende, ikke vevstoksisk Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon
Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner
Utskillelse
Hovedsakelig renal utskillelse
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Uttalt benmargshemming, fatigue, alopesi, redusert nyrefunksjon. Hematuri (hemorrhagisk cystitt) pga. toksiske metabolitter – motvirkes av hydrering og mesna. Nedsatt fertilitet, kan gi varig sterilitet. Sekundær leukemi (sjelden)
Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling
