Ped sarkom 043a: FaR-RMS STUDIE Syklo-VADo, VHR, dag 1-7, over 10 kg ped_sarkom_043a.pdf
Ped sarkom 043b: FaR-RMS STUDIE Syklo-VADo, VHR, dag 1-7, 6-12 måneder ped_sarkom_043b.pdf
FaR-RMS. An overarching study for children and adults with Frontline and Relapsed RhabdoMyoSarcoma
Version 2.0c, 21st March 2024
ISRCTN reference number: 45535982
Hovedutprøver: Anne Gro Wesenberg Rognlien (rogann@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS, Haukeland sykehus, St. Olavs hospital, UNN
Rabdomyosarkom behandlet etter FaR-RMS-protokollen.
Denne kuren brukes som erstatning for IVADo hos barn med signifikant nedsatt nyrefunksjon (flere steder i protokollen), eller etter alvorlig CNS-toksistet av ifosfamid (protokoll seksjon 12, s. 92).
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Behandlingsdager |
Δ Vinkristin |
≥ 1 år: 1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) |
iv |
≥ 1 år: 50 mL NaCl 9 mg/mL |
15-30 min |
Kur 1 og 2: Dag 1, 8 og 15 Senere kurer: Dag 1 |
6-12 måneder: *) 0,05 mg/kg |
6-12 måneder: 25 mL NaCl 9 mg/mL |
||||
Δ Daktinomycin |
≥ 1 år: 1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) |
iv |
≥ 1 år: 50 mL NaCl 9 mg/mL |
15-30 min |
Dag 1 NB! Utelates under samtidig strålebehandling |
6-12 måneder: *) 0,05 mg/kg |
6-12 måneder: 25-50 mL NaCl 9 mg/mL |
||||
Δ Doksorubicin |
≥ 1 år: 30 mg/m2 |
iv |
≥ 1 år: 100 mL NaCl 9 mg/mL |
1 time, Gis før syklofosfamid |
Dag 1 og 2 NB! Utelates under samtidig strålebehandling |
6-12 måneder: *) 1 mg/kg |
6-12 måneder: 50 ml NaCl 9 mg/ml |
||||
Mesna |
500 mg/m2 |
iv |
Bolus |
Gis rett før start av syklofosfamid |
|
Δ Syklofosfamid |
≥ 1 år: 1500 mg/m2 |
iv |
50-250 mL NaCl 9 mg/mL
|
1 time |
Dag 1 |
6-12 måneder: *) 50 mg/kg |
Kurintervall: 21 dager mellom hver SykloVADo-kur.
På dag 8 og 15 i Syklo-VADo-kur nr. 1 og 2 skal det gis en enkeltdose vinkristin som må bestilles separat (ped sarkom 049a eller b).
*) For barn som veier < 8 kg, reduseres dosen med 33 %, i hvert fall de første to gangene. Må gjøres ved bestilling i bestillbildet i CMS. Se protokoll Appendix 3.
I henhold til protokoll er denne kuren definert med maksimal overflate på 2,0 m² for medikamenter som doseres etter overflate.
Forundersøkelser: Blodstatus, leverfunksjonsprøver(ALAT, ASAT, bilirubin), nyrefunksjonsprøver, hCG av jenter/kvinner i fertil alder (før inklusjon i protokollen, må gjentas) . Urin-stix. Kardiologisk vurdering på indikasjon
Nøytrofile ≥ 1,0 og trombocytter ≥ 80, bortsett fra ved dokumentert benmargsaffeksjon. Ingen betydningsfull organdysfunksjon
Ingen spesielle kriterier for vinkristin dag 8 og 15.
Kuren er høyemetogen. Antiemetika doseres individuelt hos barn
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
G-CSF gis ikke rutinemessig, men kan vurderes (protokollens seksjon 12, s. 89)
Hydrering/ væskebalanse:
Blodprøver/ undersøkelser:
Barn < 1 år skal doseres etter vekt, se kurmatrise.
Barn < 6 måneder inkluderes ikke i protokollen.
Vinkristin: Vesentlig fekal utskillelse
Daktinomycin: Dels renal, dels fekal utskillelse
Syklofosfamid: Renal utskillelse. Obs. hemorrhagisk cystitt, motvirkes med hydrering og mesna.
Doksorubicin: Vesentlig fekal utskillelse
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Daktinomycin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling
Doksorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.
Syklofosfamid er vevsirriterende.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner
Se også NOPHO Extravasation Guideline 2016-12
Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati.
Daktinomycin: Kvalme, benmargshemning, stomatitt, håravfall. Daktinomycin er hepatotoksisk, VOD kan forekomme. Leverfunksjonen må kontrolleres før hver kur.
Syklofosfamid: Kvalme, benmargshemning, hemorrhagisk cystitt.
Doksorubicin: Kvalme, benmargshemning, stomatitt, kardiotoksisitet. Kardiologisk oppfølging i henhold til protokoll
Referanse: Kreidieh FY mfl. Overview, prevention and management of chemotherapy extravasation. World J clin Oncol 2016; 10: 87-97 ↑