Lymfom

Lymfom 104 Obinutuzumab enkeltdose

20.10.2022Versjon 1.3Forfatter: Eva Valaker HektnerGodkjent av: Diagnosefaggruppe for lymfomGodkjent dato: 11.03.2019

Kurdefinisjon 

Indikasjon 

Follikulært lymfom. Gis i kombinasjon med CHOP-21 hos tidligere ubehandlete pasienter og deretter i monoterapi som vedlikeholdsbehandling hver 2 måned i 2 år. Det gis også i kombinasjon med bendamustin hos pasienter som ikke har respondert eller har fått sykdomsprogresjon under eller opptil 6 måneder etter behandling med rituksimab, eller annet regime som inneholder rituksimab.

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Obinutuzumab

1000 mg

iv

250 ml NaCl 9 mg/ml

15 ml/t, maks 120 ml/t

Syklus 1: Dag 1,8 og 15

Syklus 2-6 og videre: Dag 1

 

Kurintervall: 1. kur: Gis dag 1, 8 og 15.

Deretter hver 3. uke sammen med CHOP og hver 4. uke sammen med bendamustin.

Som monoterapi gis den hver 2. måned

Blodprøver / kurkriterier 

Hb, Hct, hvite m/diff., trombocytter, Na, k, Krea., Urea, urinsyre, ALAT, LD, ALP, CRP.

Premedikasjon 

Paracetamol 1000 mg og antihistamin, f.eks. cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv gis 1 time før obinutuzumab.

 

Ved 1. kur gis også kortikosteroider tilsvarende 100 mg prednisolon (f. Eks, deksametason 20 mg eller 80 mg metylprednisolon) iv.

Steroider skal vanligvis kun gis ved 1. gangs infusjon. Dersom tidligere infusjonsrelaterte reaksjoner skal prednisolon være med som premedikasjon ved senere infusjoner.

 

Ø-hjelpsskrin skal finnes på rommet, adrenalin im (Epipen), deksklorfeniramin i.v. og Solu Cortef i.v.

Antiemetika 

Lav emetogenisitet. Ikke rutinemessig profylakse.

Spesielle forholdsregler 

  • Lege og anafylaksiberedskap skal være tilgjengelig ved 1. kur.
  • Ø-hjelpsskrin skal finnes på rommet, adrenalin im. (eller Epipen), deksklorfeniramin iv og Solu Cortef iv
  • Pga. risiko for hypotensjon under infusjonen bør man vurdere å stoppe eventuell antihypertensiv behandling de siste 12 timene før administrering

 

  • Ved første kur skal BT og puls måles før start, hvert 15. min den 1. timen av infusjonen deretter hver time (eller ved endringer) til avslutning av infusjonen. Forløper infusjonen uten komplikasjoner kan BT og puls måles før start ved de neste kurene. Hyppige tilsyn under hele infusjonen. Ved reaksjon skal nødvendige tiltak iverksettes og hyppige målinger gjenopptas inntil pasienten er stabil.

 

  • Ved 1. infusjon: Startdose 50 mg/t (15 ml/t) de første 30 minutter som deretter økes med 50 mg/t (15 ml/t) hvert 30.minutt opptil maksimalt 400 mg/t (120 ml/t).
  • Dersom ingen bivirkninger oppstår startes dose 2 og 3 med 100 mg/t (30 ml/t) de første 30 minutter som deretter økes med 100 mg/t (30ml/t) hvert 30.minutt til maksimalt 400 mg /t (120 ml/t) dose 2 og 3.
  • Fra dose 4 (hvor det ikke har vært infusjonsrelatert reaksjon), kan infusjonen startes på 100 mg/t i 30 min, deretter 900 mg/t i ca 60 min.

 

  • Dersom pasienten får bivirkninger som BT-fall, frostanfall, feber og dyspné, stoppes infusjonen og lege tilkalles. Når symptomene er forsvunnet, kan infusjonen startes igjen med 50 % dosehastighet.
  • Dersom det har forekommet infusjonsrelatert reaksjon ved forrige infusjon, ved hastighet 100 mg/t eller raskere, kan infusjonene startes på hastighet 100 mg/t og økes trinnvis med 100 mg/t hvert 30 min til maks 400 mg/t

Evaluering 

Individuelt

Dosejustering 

Ingen. Infusjonshastigheten reguleres ut fra tidligere erfaring/ev. tidligere reaksjon

Utskillelse 

Ekstravasasjon 

Ikke vevsirriterende.

Bivirkninger 

Infusjonsrelatert reaksjon: Cytokine release syndrome: Sees som frysninger, stivhet, flushing, urticaria, angioødem, halsirritasjon, trykk for brystet, dyspné eventuelt bronkospasmer og hypotensjon sees i varierende grad ved første infusjon. I alvorlige tilfeller kan pasienten utvikle alvorlig tumorlysesyndrom og lungeinfiltrat (fare for multiorgansvikt).

Benmargsdepresjon: Nøytropeni, trombocytopeni.

Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling