Felleskurer

Felles 041 Nivolumab 3mg/kg

Sist oppdatert: 08.07.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.12
Forfattere: Kjersti Hornslien, Anna K. Winge-Maine, Anne Vestli
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Indikasjon 

Ved valg av PD-1 hemmer skal gjeldende rangering etter LIS-anbud følges.

 

Diagnoser:

  • Hud: C43.9 Malignt melanom. Førstevalgs immunterapi ved avansert (inoperabelt eller metastatisk) malignt melanom.
  • Urologi: C64 Nyrecellekreft. Andrevalg ved 2. eller senere linje behandling etter VEGF-rettet behandling ved metastatisk/avansert nyrekreft (mRCC). Førstevalg: Cabozantinib (Cabometyx). C67.9 Urotelialt karsinom: Til behandling av lokalavansert eller metastatisk blærekreft hos voksne som tidligere er behandlet med platinabasert kjemoterapi.
  • ØNH: Plateepitelkarsinom. Andrelinjebehandling av residiv eller metastatisk plateepitelkarsinom i hode og halsregionen. Ikke rangert.
  • Lymfom: C81 Hodgkins lymfom. Førstevalg ved residiverende eller refraktært Hodgkins lymfom etter autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) og behandling med brentuksimabvedotin.

    Lunge: C45.0 Mesoteliom i pleura. C34.9 ikke-småcellet lungekreft (andrevalg ved immunterapi 2.linje av PD-L1 positiv ikke-småcellet lungekreft. Førstevalg: Atezolizumab (Tecentriq). Behandlingen bør kun tilbys pasienter som er i tråd med ECOG-1 status 0-1.

  • Gastrointestinal: C45.1 Mesoteliom i peritoneum (Off-label).

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Nivolumab

3 mg/kg

iv

100 ml NaCl 9 mg/ml

30 min

1

Kurintervall: 14 dager

Forundersøkelser 

Før oppstart med nivolumab anbefales  

  • Serologisk screening av hepatitt B og C
  • Troponin/proBNP  

(Blodprøvepakke «Immun Screening» i DIPS OUS)

Blodprøver / kurkriterier 

Ingen kurkriterier

 

For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.

 

Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:  

Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).

Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.

 

Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)

Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.

Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)

(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)

 

Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:

Prolaktin, troponin/proBNP, amylase

Antiemetika 

Lav emetogenisitet

Spesielle forholdsregler 

  • Behandling fortrinnsvis uten kortikosteroider. Maksimal dose kortikosteroider tilsvarende prednisolon 10 mg/dag ved oppstart behandling.
  • Anafylaksiberedskap tilgjengelig
  • Administreres via infusjonssett med 0,2 µm filter

 

For barn som får nivolumab "off label":

  • Ikke nødvendig med anafylaksiberedskap tilgjengelig
  • Husk at steroider kan redusere virkningen av nivolumab. Steroider må derfor kun gis når det er helt nødvendig pga alvorlige bivirkninger

Evaluering 

Hver 8. uke

Dosejustering 

Ingen dosejustering.

Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider.

Vurder utsettelse av kur ved betydelig stigende leververdier.

Utskillelse 

Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon 

Ikke vevstoksisk

Bivirkninger 

Infusjonsrelaterte: frostanfall, feber, influensalignende symptomer, smerte, stivhet, hoste, kvalme, brekninger. Ved infusjonsrelaterte bivirkninger må infusjonen stoppes. Pasienten overvåkes til symptomene opphører.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

 

Enteritt, pneumonitt, hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET