Ped ALL

Ped ALL 035cd Interfant-21 OCTADA(D), enkeltdose syklo dag 36/49

18.01.2024Versjon 1.9Forfatter: Anne Vestli, Marit HellebostadGodkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUSGodkjent dato: 2023-05-09

Kurdefinisjon 

Ped ALL 035c: Interfant-21 OCTADA(D) enk.syklo dag 36/49, 6 mnd+ ped_all_035c.pdf

Ped ALL 035d: Interfant-21 OCTADA(D) enk.syklo dag 36/49,2-6 mnd ped_all_035d.pdf

Indikasjon 

Akutt lymfatisk leukemi hos barn < 1 år ved diagnose med KMT2A-rearrangering.

Protokoll Interfant-21 versjon 1.3 19 september 2022 brukes som "best available treatment".

 

Lavdoseblokkene med cytarabin finnes på ped ALL 078abce

Kurmatrise 

Virkestoff            

Grunndose

Adm.måte

Oppl.væske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Tioguanin (6-TG) *) **)

≥ 6 mnd:

60 mg/m2

po

     

Behandlingsdag 36-49

2-6 mnd:

45 mg/m2

Δ Syklofosfamid

 

≥ 6 mnd:

500 mg/m2

iv

 

NaCl 9 mg/mL, volum avhenger av dosen

1 time

Behandlingsdag 36 og 49

2-6 mnd:

375 mg/m2

Mesna

 

≥ 6 mnd:

200 mg/m2

iv

 

Bolus

Gis før, 3 og 6 timer

etter start av syklofosfamid

2-6 mnd:

150 mg/m2

OCTADA(D) del 2 starter tidligst 1 uke etter avsluttet OCTADA(D) del 1.

 

Vedlikeholdsfasen kan starte tidligst 2 uker etter avsluttet OCTADA(D) når nøytrofile > 0,5 og trombocytter > 50, og verdiene er stigende


*) Forordnes i pasientkurve

**) Tioguanin kan eventuelt erstattes med merkaptopurin (6-MP) i samme dose.

 

Dosejustering av 6-TG/6-MP relatert til enzympolymorfismer (protokoll s. 74):

  • Ved homozygot TPMT- eller NUDT15-mangel: 5 mg/m2
  • Ved heterozygot TPMT- og samtidig heterozygot NUDT15-reduksjon: 10 mg/m2

Blodprøver/kurkriterier 

  • Nøytrofile granulocytter ≥ 0,5 x 109/L og/eller leukocytter ≥ 2,0 x 109/L og trombocytter ≥ 50 x 109/L, stigende
  • Kriterier for  2. dose syklofosfamid (dag 49): leukocytter ≥ 1,0 x 109/L og/eller nøytrofile ≥ 0,3 x 109/L og trombocytter ≥ 50 x 109/L
  • Den andre cytarabin-blokken bør utsettes og 6-thioguanin nulles dersom nøytrofile faller < 0,5 x 109/L og/eller trombocyttene faller under 30 x 109/L, men dersom cytarabin-blokken allerede er startet, bør den ikke avbrytes.

Antiemetika 

Annen støttemedikasjon 

Pneumocystisprofylakse med trimetoprim / sulfa fortsetter under hele kuren

Spesielle forholdsregler 

Hydrering ved syklofosfamid: 3000 mL/m2/døgn (125 mL/m2/time). Glukose 50 mg/mL tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol pr. 1000 mL. Hydreringen startes rett etter at syklofosfamid-infusjonen er avsluttet og gis til minimum 6 timer etter start syklofosfamid, forutsatt at det ikke er mikroskopisk hematuri og at pasienten drikker godt. Hvis ikke: Hydrer til neste morgen

Evaluering / kontroll 

Benmargskontroll ved start av vedlikeholdsfasen

Dosejustering 

Etter alder: Se kurmatrise.

  • ≥ 6 måneder: full dose
  • 2-6 måneder: 3/4 av full dose basert på kroppsoverflate
  • 0-2 måneder: 2/3 av full dose basert på kroppsoverflate

PEG-asparaginase reduseres ikke.

Intratekale medikamenter har faste doser relatert til alder

Ekstravasasjon 

Syklofosfamid er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Syklofosfamid: vesentlig renal.

Obs. hemorrhagisk cystitt forårsaket av toksiske metabolitter
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Syklofosfamid: Benmargshemning. Kan gi hemorrhagisk cystitt, men lite sannsynlig ved såpass liten dose. Motvirkes ved hydrering og mesna.

Søknadsskjema for støtte til parykk eller hodeplagg