Paediatric Hepatic International Tumour Trial.
PHITT
Version 3.0, 17th October 2018
EudraCT number: 2016-002828-85
ISRCTN reference number: 17869351
Hovedutprøver: Marta Maria Burman/Bernward Zeller
Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN
Hepatocellulært carcinom (HCC), primært resesert. Pasienter med de novo HCC, inkludert fibrolamellært. Behandlingsgruppe E2.
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Cisplatin |
≥ 10 kg: 80 mg/m² < 10 kg: 2,7 mg/kg |
Iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
6 timer |
Dag 1 |
Δ Doksorubicin |
≥ 10 kg: 30 mg/m2 < 10 kg: 1 mg/kg |
Iv infusjon |
≥ 10 kg: 100 ml NaCl 9 mg/ml < 10 kg: 50 ml NaCl 9 mg/ml |
3 timer |
Dag 1-2 |
Pasienter med en underliggende predisponerende tilstand skal IKKE ha postoperativ kjemoterapi. Denne kuren gis bare til pasienter med de novo HCC.
Det gis 4 kurer med 21 dagers intervall
Nøytrofile > 0,75, trombocytter > 75.
Blodprøver: Hb, hvite m. diff, trombocytter, CRP, Na, K, Ca, fosfat, Mg, ALAT, kreatinin, alfaføtoprotein
Undersøkelser: Kardiologisk vurdering, nyrefunksjonsundersøkelser (GFR) og hørselsundersøkelser i henhold til protokoll
Det forventes tubulær nefrotoksistet som kan indisere tilskudd av magnesium. Dette indiserer ikke nødvendigvis dosereduksjon av cisplatin.
Kuren er svært emetogen, og optimal kvalmebehandling er påkrevet. Obs. forsinket kvalme.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Reduserte doser ved vekt < 10 kg, se kurmatrise. Se også PHITT-protokollen fra s. 64 for dosejustering pga. toksisitet.
Cisplatin er vevsirriterende.
Doksorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.
Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Doksorubicin: Skilles hovedsakelig ut i feces. En mindre mengde skilles ut i urin i >5 døgn.
Cisplatin: Vesentlig renal utskillelse. Halveringstid sterkt varierende, beskrevet opp mot 4 døgn.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Doksorubicin: Sterkt benmargshemmende. Mukositt. Kardiotoksistet. Hårtap.
Cisplatin: Svært emetogent. Nefro- og ototosksisk, både nyrefunksjon og hørsel må overvåkes nøye. Lite benmargshemmende, men hemmer erythropoietinproduksjonen i nyrene.