Ped LCH 014 og 016 LCH-IV Kladribin ved tumorøs CNS-affeksjon

Sist oppdatert: 23.10.2024
Godkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUS
Godkjent dato: 29.04.2020
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.8
Forfattere: Marit Hellebostad, Tove Krogstad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Ped LCH 014: LCH-IV (studie) Kladribin v/tumorøs CNS-affeksjon ped_lch_014.pdf

Ped LCH 016: LCH-IV (ikke stud) Kladribin tumorøs CNS-affeksjon ped_lch_016.pdf

Studietittel 

LCH-IV. International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adults with Langerhans Cell Histiocytosis.
International Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung (Children’s Cancer Research Institute, Vienna, Austria)
Nasjonal hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas, OUS (UXMOMU@ous-hf.no)

Indikasjon 

Langerhanscellehistiocytose hos barn behandlet etter LCH-IV-protokollen.

Behandling av pasienter med isolert tumorøs CNS-affeksjon (Stratum V, LCH-IV-protokollen fra side 116)

Kurmatrise  

Virkestoff   

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Kladribin

 

≥ 10 kg:

5 mg/m2

iv infusjon

 

250 ml NaCl 9 mg/ml

2 timer

 

Dag 1-5

 

< 10 kg:

0,17 mg/kg

100 ml NaCl 9 mg/ml

  • Hvis pasienten er inkludert i LCH-IV-studien: Bruk kur ped LCH 014
  • Til pasienter som behandles uten å være inkludert i LCH-IV-studien: Bruk kur ped LCH 016

 

Det gis inntil 6 kurer med 4 ukers mellomrom

Kurkriterier 

Nøytrofile granulocytter > 0,75 og trombocytter > 75

Spesielle forholdsregler 

  • Infeksjonsprofylakse: Protokollen anbefaler Trimetoprim-sulfa po (terapeutisk dose to påfølgende dager pr. uke) under hele behandlingsforløpet og opptil 3 måneder etter avsluttet behandling (avsnitt 8.7.2 – gjelder for alle strata).
  • Vurder substitusjon med immunglobulin om nødvendig

 

Kladribin: Husk at pasienter som har fått kladribin skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)

Forundersøkelser 

Blodprøver

Premedikasjon 

Ingen

Antiemetika 

Dosejustering 

Alder og vekt: OBS reduserte doser ved vekt <10 kg, se kurmatrise

Evaluering 

Etter 2, 4 og 6 kurer, se protokoll

Ekstravasasjon 

Kladribin er ikke vevsirriterende.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

Kuren er benmargstoksisk og immunhemmende

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET