Ped lever 031 PLADO Cisplatin 80/dokso 30, HCC, IKKE STUDIE

18.04.2024Versjon 1.10Forfatter: Marit HellebostadGodkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUSGodkjent dato: 2022-02-25

Kurdefinisjon 

Indikasjon 

Hepatocellulært carcinom (HCC), primært resesert, behandlet etter retningslinjer i PHITT-protokollen, klassifisert som tilhørende behandlingsgruppe E2. Brukes til pasienter som ikke er inkludert i studien.

Kurmatrise 

Virkestoff          Grunndose Adm.måte Oppl.væske Adm.tid Beh.dager
Δ Cisplatin

≥ 10 kg: 80 mg/m²

< 10 kg: 2,7 mg/kg

iv infusjon

50-100 ml

NaCl 9 mg/ml

6 timer Dag 1
Δ Doksorubicin

≥ 10 kg: 30 mg/m2

< 10 kg: 1,001 mg/kg *)

iv infusjon

50-100 ml

NaCl 9 mg/ml

3 timer Dag 1-2

Pasienter med en underliggende predisponerende tilstand skal IKKE ha postoperativ kjemoterapi. Denne kuren gis bare til pasienter med de novo HCC.

Det gis 4 kurer med 21 dagers intervall

*) Doksorubicin-dosen er egentlig 1 mg/kg. Vi har satt den til 1,001 mg/kg fordi CMS da regner ut dosen med desimaler. Dette er viktig for de minste pasientene

Blodprøver/kurkriterier 

Kurkriterier: Nøytrofile > 0,75 x 109/L, trombocytter > 75 x 109/L.

 

Andre blodprøver: Hb, hvite m. diff, trombocytter, CRP, Na, K, Ca, fosfat, Mg, ALAT, kreatinin, alfaføtoprotein

Undersøkelser for øvrig: Kardiologisk vurdering, nyrefunksjonsundersøkelser (GFR) og hørselsundersøkelser i henhold til protokoll

Premedikasjon 

Ingen bortsett fra antiemetika

Antiemetika 

Kuren er svært emetogen, og optimal kvalmebehandling er påkrevet. Obs. forsinket kvalme.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Annen støttemedikasjon  

Det forventes tubulær nefrotoksistet som kan indisere tilskudd av magnesium. Dette indiserer ikke nødvendigvis dosereduksjon av cisplatin.

Spesielle forholdsregler 

  • Av praktiske årsaker bør doksorubicin gis før cisplatin – kan gis sammen med prehydreringen.
  • Prehydrering: Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol/1000ml. Det gis 200 ml/m2/time i 3 timer før cisplatininfusjonen startes
  • Parallellhydrering: 1500 ml/m2 (= 125 ml/m2/time) over 12 timer. Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol, MgSO4 4 mmol og mannitol 12 g (tilsvarer 80 ml mannitol 150 mg/ml) /1000ml. Skal gå parallelt med cisplatin (6 timer) og 6 timer etter avlsuttet cisplatin.
  • Posthydrering: Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol og MgSO4 4 mmol/1000 ml.
    Det gis 125 ml/m2/time i 18 timer (fra 6 timer etter avsluttet cisplatin).

  • Det har vært praksis å tilsette kalsiumklorid i hydreringsvæsken, men dette er uheldig av stabilitetshensyn i kombinasjon med MgSO4. Følg elektrolytter nøye, og gi eventuelt kalsiumtilskudd ved siden av om nødvendig.
  • Doksorubicin og MgSO4 kan ikke gis samtidig pga faren for utfellinger. Doksorubicin på dag 2 må derfor gis etter at posthydreringen er avsluttet.
  • Før nøyaktig væskeregnskap. Ved diurese < 6 ml/kg/2 timer: Gi mannitol 15 % (150 mg/ml ) iv, dose 50 ml/m2 over 15-30 min. Unngå bruk av furosemid.

 

  • Det er viktig å unngå bruk av andre nefrotoksiske og ototoksiske medikamenter i behandlingsperioden, se norsk protokolltillegg

 

Dosejustering 

Reduserte doser ved vekt < 10 kg, se kurmatrise. Se også PHITT-protokollen fra s. 64 for dosejustering pga. toksisitet.

Evaluering 

I henhold til PHITT-protokollen eller etter individuell vurdering

Ekstravasasjon 

Cisplatin er vevsirriterende.

Doksorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Doksorubicin: Skilles hovedsakelig ut i feces. En mindre mengde skilles ut i urin i >5 døgn.

Cisplatin: Vesentlig renal utskillelse. Halveringstid sterkt varierende, beskrevet opp mot 4 døgn.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Doksorubicin: Sterkt benmargshemmende. Mukositt. Kardiotoksistet. Hårtap.
Cisplatin: Svært emetogent. Nefro- og ototosksisk, både nyrefunksjon og hørsel må overvåkes nøye. Lite benmargshemmende, men hemmer erythropoietinproduksjonen i nyrene.