mage-tarm_294.pdf

• EudraCT: Not applicable.

• Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC (hereafter called the Sponsor or MSD).
• Hovedutprøver, kontaktinfo: Geir Olav Hjortland, GOO@ous-hf.no
• Deltagende sentre: Radiumhospitalet.
• Protokoll: 06D-00

C15.8 Spiserørskreft

• Pasienter med ikke-resektabel eller metastatisk spiserørskreft.

C16.9 Kreft i magesekken

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.  

Kurintervall: 28 dager.

U-stiks før hver ramucirumab:

• Ved protein > 2+ ta kontakt med lege for avklaring om kur skal administreres. Det gjøres måling av proteintap i urin, og ramucirumab pauses om det er proteintap >2 gram/døgn. I så fall gjøres også dosereduksjon, se tabell 7 i studieprotokoll.

• Dag 1: Nøytrofile ≥1.0, trombocytter ≥100
• Dag 8 og 15: Trombocytter ≥75
• Bilirubin < 1.5 x ULN (upper limit of normal value), ASAT, ALAT (Ingen lever metastase ≤3 x ULN: ved lever metastase ≤5 x ULN).

Premedikasjon ved paklitaksel:

Steroider som premedikasjon tas på morgenen kurdagen. Antihistamin og H2-blokker tas 30-60 min før paklitakselinfusjonen starter.

• Dose nr. 1 og 2: Steroider, f.eks. deksametason 8 mg x 1 po morgen kurdag, antihistamin (f.eks. cetirizin 10 mg po) og H2-blokker (f.eks. famotidin 20 mg po/iv)
• Dose nr. 3 og 4: Steroider, f.eks. deksametason 4 mg x 1 po morgen kurdag, antihistamin (f.eks. cetirizin 10 mg po) og H2-blokker (f.eks. famotidin 20 mg po/iv)
• Senere doser: Antihistamin (f.eks. cetirizin 10 mg po)

Premedikasjon før ramucirumab:

• Antihistaminer (f. eks cetirizin 10 mg/deksklorfeniramin iv)

Lav emetogenisitet.

Metoklopramid 10 mg x 3

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Bruk PVC-fritt sett og 0,2 µm filter både ved ramucirumab og paklitaksel.

• Både ramucirumab og paklitaksel kan gi allergisk reaksjon.

• I følge studieprotokoll skal man ta vitalia (bt, puls, rf og temp) før og etter administrasjon av ramucirumab og paklitaksel.
• Obligatorisk med 1 time observasjonstid mellom ramucirumab og paklitaksel for de første 2 kurer. Denne kan utelates fra 3. kur hvis ingen reaksjon til de to første infusjoner.

Ramucirumab

• Infusjonshastigheten for ramucirumab bør reduseres med 50 % for infusjonens varighet og alle påfølgende infusjoner dersom pasienten opplever grad 1 eller 2 av infusjonsrelatert reaksjon (IRR). Ramucirumab skal straks og permanent avbrytes ved grad 3 eller 4 av IRR.
• Dersom pasienten opplever en annen grad 1 eller 2 IRR, skal deksametason (eller tilsvarende) administreres; Deretter, for senere infusjoner, gi premedikasjon med følgende eller tilsvarende legemidler: et intravenøst histamin H1-antagonist (for eksempel klorfenamin), paracetamol og deksametason.

Paklitaksel:

• Ved 1. og 2. dose paklitaksel:
  • Lege og anafylaksiberedskap, inklusiv EpiPen, tilgjengelig de første 15 min pga. fare for allergisk reaksjon
  • Puls, BT før start, etter 15 og 30 minutt
  • En sykepleier skal overvåke pasienten de første 15 minuttene av paklitaksel
  • En annen sykepleier (sykepleier 2) må være varslet og tilgjengelig de første 15 min
• Kjølevotter/-sokker kan benyttes om ønskelig.

Paklitaksel:

Reduseres med 10 mg/m² av gangen etter anbefalinger i avsnitt 6.6.4 av studieprotokoll. Ved behov for dosereduksjoner un 60 mg/m² må behandling seponeres.

Ramucirumab:

Indikasjoner for dosereduksjon i tabell 7.  

Ramucirumab: Ikke vevstoksisk/vevsirriterende.

Paklitaksel er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Ramucirumab har lang utskillelsestid, men kontakt med utskillelsesprodukter fra pasient er ikke skadelig, og det er ikke nødvendig med spesielle forholdsregler.

Paklitaksel: Skilles hovedsakelig ut i avføring, men også noe i urin.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring