Immunologiske analyser som begynner på ...

Tabell analytisk og biologisk variasjon

Sist oppdatert: 24.03.2023

Mer informasjon

Utgiver: Sykehuset i Vestfold

Versjon: 1.12

Tidligere versjoner

Kopier lenke til dette emnet

Kopiert

Analytisk og biologisk variasjon

Analytisk variasjon

Alle måleresultater er beheftet med en analytisk usikkerhet. Total analytisk usikkerhet angis som standardavvik (SD_at), eller mer hensiktsmessig som variasjonskoeffisient (CV_at), som er størrelsen av standardavviket i % av middelverdien.

Med måleresultatet X vil den sanne verdi med stor sikkerhet (95 %) ligge i intervallet: X ± 2 · SD_at

Biologisk variasjon

Den biologiske variasjon uttrykker seg både som variasjon over tid i (within) det enkelte individ (intraindividuell biologisk variasjon(SDbw/CVbw) og som forskjeller i gjennomsnittsverdier mellom («between») enkeltindivider (interindividuell biologisk variasjon (SDbb/CVbb)).

Vurdering av forskjeller i måleresultat i ulike prøver fra ett og samme individ

Den totale intraindividuelle varians (SD_total)²vil være summen av den totale analytiske (SD_at)² og den intraindividuelle biologiske varians (SD_bw)².

Den totale intraindivudelle variasjon vil således være gitt ved:

SD_total = √(SD_at)²+(SD_bw)²

Forskjellen mellom resultater oppnådd i to ulike prøver fra ett og samme individ må være minst 2,8 · SD_total for at de kan anses signifikant forskjellige (5% signifikans-nivå).

I tabellen som følger er angitt analytisk (CV_at), intraindividuell biologisk variasjon (CV_bw) og total intraindividuell variasjon for analyser som utføres ved Sentrallaboratoriet. Den analytiske variasjon(CV_at) er fortrinnsvis oppgitt i referanseintervallet. Laboratoriet kan kontaktes dersom det er ønskelig å vite den analytiske variasjonen i andre områder.

For medikamenter er halveringstiden (T_½) angitt.

Akkrediteringsomfang

I tabellen er akkrediterte metoder (A) angitt med måleområde.

Resultater utenfor måleområdets øvre grense fremkommer etter analyse i fortynning.

Den analytiske variasjon (CV_at) gjelder fortrinnsvis i referanseintervallet og kan være høyere enn angitt i tabellen for fortynnede prøver.

Hematologiske analyser

Analyse		Analytisk variasjon (CV_at %)	Intra-individuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
B-	SR		Kvinner:33,6 Menn: 25,0				1
B-	Lkc	3,0	10,8	11	0,2 – 440 10⁹/L	A	13
B-	Ery	1,3	2,6	3,0	0,1 – 8,0 ⋅ 10¹²/L	A	13
B-	Hemoglobin	1,0	2,7	3,0	0,1 – 26,0 g/100 mL	A	13
B-	EVF	1,4	2,8	3,1	1 – 75 %	A	13
B-	MCV	1,0	0,8	1,6		A	13
B-	MCH	1,3	0,8	2,1		A	13
B-	MCHC	1,5	1,0	2,3		A	13
B-	Trc	3,8	7,6	8,5	5 – 5000 ⋅ 10⁹/L	A	13
B-	Nøytrofile	4,0	14,0	17		A	13
B-	Monocytter	10	13,3	20		A	13
B-	Lymfocytter	5,0	10,8	12		A	13
B-	Eosinofile	10	15,0	23		A	13
B-	Basofile	5,0	12,4	28		A	13
B-	Retikulocytter	5,5	9,7	12	0 – 720 ⋅ 10⁹/L	A	13
B-	Retikulocytthemoglobin	2,0	1,7	2,6			13
S/P-	Parietalceller antistoff	10					*
S/P-	Intrinsisk faktor antistoff	10					*

Koagulasjon, hemostase

Analyse		Analytisk variasjon (CV_at %)	Intra-individuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra -individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
P-	INR	3,0	2,3	3,8	0,9 – 7,5	A	2
P-	APTT	3,4	2,7	4,3	20 – 180 sek	A	8
P-	Fibrinogen	5,4	10,7	12	1,5 – 9,0 g/L	A	8
P-	D-dimer	10	23,3	25	0,4 – 4,0 mg/L	A	8
P-	Anti-faktor Xa-aktivitet	8,0			0,1 – 2,0 IU/mL

Metabolitter

Analyse		Analytisk variasjon (CV_at %)	Intra-individuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
S/P-	Kreatinin	2,3	4,6	5,1	5 – 2700 µmol/L	A	13
S/P-	Karbamid (urinstoff)	5	14	14,9	0,5 – 40,0 mmol/L	A	13
S/P-	Urat (urinsyre)	2,0	8,6	8,8	11,9 – 1487 µmol/L	A	8
S/P-	Bilirubin, total	4,0	21,8	22	2,5 – 550 µmol/L	A	8
S/P-	Bilirubin, konjugert	4,0
S/P-	Glukose	2,0	5,6	5,9	0,11 – 41,6 mmol/L	A	8
P-	Ammoniakk	10			10 – 700 µmol/L	A	*
B-	Glykosylert hemogl. (HbA1c)	2,5	1,9	3,1	3-220 mmol/mol	A	8
S-	Metylmalonsyre (MMA)	8,0	13	15			10
S-	Homocystein (Hcy)	4,0	8	8,9			11

Elektrolytter

Analyse		Analytisk variasjon (CV_at %)	Intra-individuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra- individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
S/P-	Natrium	1,0	0,6	1,2	80 – 180 mmol/L	A	13
S/P-	Kalium	1,2	4,2	4,4	1,5 – 10,0 mmol/L	A	13
S/P-	Klorid	1,0	1,2	1,6	60 – 140 mmol/L	A	13
S/P-	Osmolalitet	1,5	1,3	2,0	50 – 2000 mosm/kg H₂O	A	8
S/P-	Fosfat	3,9	7,8	8,7	0,10 – 6,46 mmol/L	A	13
S/P-	Kalsium (total)	1,5	1,8	2,3	0,20 – 5,00 mmol/L	A	13
S-	Kalsium, fritt		1,1				4
S/P-	Magnesium	3,0	3,0	4,2	0,10 – 2,00 mmol/L	A	13
S/P-	TotalCO2	4,0	4,8	6,2			5
kB-	Syre/base/blodgasser
-	pH		3,8				5
-	pCO2		4,8				5
-	HCO3-		4,0				5
-	BE		76,4				5
	Laktat		27

Vitaminer, sporstoffer

Analyse		Analytisk variasjon (CV_at %)	Intraindividuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra- individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
S/P-	Vitamin B12	4,0	6,7	7,8	74 – 1476 pmol/L	A	12
S-	Aktivt vitamin B12	4,0	13	13,6	5 – 150 pmol/L	A	12
S/P-	Folat	8,0	24	25	4,5 – 45,4 nmol/L	A	8
S/P-	Jern	3,0	26,5	27	1 – 179 µmol/L	A	8

Lipider

Analyse		Analytisk variasjon (CV_at %)	Intraindividuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra- individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
S/P-	Triglyserider	3	20	20,2	0,1 – 10,0 mmol/L	A	13
S/P-	Kolesterol	3,0	5,4	6,2	0,10 – 20,7 mmol/L	A	13
S/P-	HDL-kolesterol	2,0	5,8	6,1	0,1 – 3,1 mmol/L	A	13
S/P-	LDL-kolesterol	3	8,4	8,9		A	13

Enzymer

Analyse		Analytisk variasjon (CV_at %)	Intraindividuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra-individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
S/P-	Alkaliske fosfataser	3,0	6,6	7,2	5 – 1200 U/L	A	13
S/P-	ASAT	8	9,6	12,5	5 – 700 U/L	A	13
S/P-	ALAT	5,0	10,2	11,4	5 – 700 U/L	A	13
S/P-	LD	5,0	5,2	7,7	10 – 1000 U/L	A	13
S/P-	GT	4,0	9,2	10	3 – 1200 U/L	A	13
S/P-	CK	5	22,8	23	7 – 2000 U/L	A	8
S/P-	Pancreasamylase	3,0	11,8	12	3 – 1500 U/L	A	8
S-	ACE	5,0	12,5	14	12 - 300 U/L	A	6
S/P-	Troponin	7,0	31	32	5 – 10 000 ng/L	A	8

Proteiner

Analyse				Analytisk variasjon (CV_at %)	Intraindividuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra- individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
S/P-	Totalprotein			2,0	2,6	3,3	2 – 120 g/L	A	13
S/P-	Albumin			2,5	2,6	3,6	2 – 100 g/L	A	13
S/P-	Haptoglobin			4,3	8,6	9,6	0,10 – 11,4 g/L	A	13
S/P-	CRP			5,0	34	34	1,0 - 350 mg/L	A	13
S/P-	Alfa-1-antitrypsin			5,0	5,9	7,7	0,16 – 5,2 g/L	A	8
S/P-	IgA			2,9	5,8	6,5	0,05 – 8,0 g/L	A	13
S/P-	IgG			2,5	3,6	4,4	0,4 – 50 g/L	A	13
S/P-	IgM			3,0	6,0	6,7	0,05 – 6,5 g/L	A	13
S-	Frie kappa lettkjeder			5,0	4,8	6,9			13
S-	Frie lambda lettkjeder			6,0	4,8	7,7			13
S/P-	Total IgE			10	-				*
S-	TIBC			3,5	3,9	5,2	2,5 – 130 µmol/L	A	13
S/P-	Ferritin			5	12,8	13,7	2,0 – 2000 µg/L	A	8
S-	Prostataspesifikt antigen (PSA)			4,0	6,8	7,9	0,03 – 100 µg/L	A	13
S/P-	CA125			5,0	13,4	14,3	2,0 – 5000 kIE/L	A	13
S/P-	CEA			5,0	18	18,7	1,8 – 1000 µg/L	A	13
S-		100B	6,0						13
S/P-	PCT			4,0			0,06-100 µg/L	A
S/P	Myoglobin			5,0			25-30000 µg/L	A
S/P-	Cystatin C			3,0			0,4-10,2 mg/L	A

Hormoner, endokrinologi

Analyse			Analytisk variasjon (CV_at %)	Intraindividuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra- individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
S/P-	Thyroxin, fritt (fT4)		5,0	7,8	9,3	1,3 - 100 pmol/L	A	13
S/P-	Trijodthyronin, fritt (fT3)		5,0	6	7,8	1,5 – 50 pmol/L	A	13
S/P-	TSH		5,0	21,2	21,8	0,014 – 100 mIE/L	A	13
S -	TRAS (TSH-reseptorantistoff)		8,0	4,8	9,3	1,1-40 IE/L	A	8
S/P-	beta HCG		5,0	-		0,25 – 10 000 IE/L	A	*
S/P-	Kortisol		5,0	23,2	23,7	3 – 1750 nmol/L	A	13
S/P-	FSH		5,0	12,4	13,4	0,3 – 200 IE/L	A	13
S/P-	LH		4,0	22,8	23,1	0,3 – 200 IE/L	A	13
S/P-	Prolaktin		5,0	6,9	8,5	20 – 10 000 mIE/L	A	8
S/P-	Anti TPO		17	9,2	19	9 – 600 kIE/L	A	9
S/P-	PTH		6,0	15,8	16,9	0,6 – 530 pmol/L	A	13
S/P-	NT-proBNP		5,0	10	11	50 – 35 000 ng/L	A	8
S/P-		25-OH Vitamin D	10			12,5-250 nmol/L	A	*
S/P-		SHBG	4,9	9,7	10,9	2,0-200 nmol/L	A	13
S/P-		Testosteron	6,3	12,5	14,0	0,12-52,0 nmol/L	A	13
S/P-		Østradiol	7,5	15	16,8	0,09-11,0 nmol/L	A	13

Allergologiske analyser

Analyse

Analytisk variasjon

(CV_at %)

Intraindividuell

biologisk variasjon

(CV_bw %)

Total intra- individuell

variasjon

(CV_total %)

Måleområde

A = akkrediterte metoder

Litteratur-

referanse
biologisk variasjon

S/P- Phadiatop

S/P- Matallergener

Glutenintoleranse

Analyse

Analytisk variasjon

(CV_at %)

Intraindividuell

biologisk variasjon

(CV_bw %)

Total intra- individuell

variasjon

(CV_total %)

Måleområde

A = akkrediterte metoder

Litteratur-

referanse
biologisk variasjon

S/P- IgA-antistoffer mot vevstransglutaminase

S/P-IgG-antistoffer mot gliadin

Kvantitative analyser i urin og spinalvæske

Analyse				Analytisk variasjon (CV_at %)	Intraindividuell biologisk variasjon (CV_bw %)	Total intra- individuell variasjon (CV_total %)	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse biologisk variasjon
Kvantitative analyser i urin
U-		Protein (kvant.)		5,0	35,5				*
U-		Albumin ("mikroalbumin")		5,0	29,5				*
U-		Proteinelektroforese
U-		Immunfiksasjon
U-		Kreatinin		3,0	11,0				8
U-		Karbamid(urinstoff)		5,0	17,4				8
U-		Urat( urinsyre)		5,0	16,8				8
U-		Natrium		4,0	28,7				8
U-		Kalium		3,0	24,4				8
U-		Osmolalitet		1,5	28,3				*
U-		Fosfat		4,0	18,0				8
U-		Kalsium		5,0	27,5				8
U-		Magnesium		6,0	38,3				8
Kvantitative analyser i spinalvæske
Sp-	Protein		4,0
Sp-	Albumin		5,0
Sp-	IgG		4,0
Sp-	Glukose		2,0

Medikamenter, toksikologi

Medikamenter, toksikologi		Analytisk variasjon (CV_at %)	Halveringstid/ eliminasjons- hastighet	Måleområde	A = akkrediterte metoder	Litteratur- referanse
S/P-	Digoksin	10		0,5 – 6,4 nmol/L	A
S-	Litium	8,5	7-20-timer	0,05 – 3,0 mmol/L	A
S/P-	Salicylat	3,0	12-30 timer	0,02 – 5,07 mmol/L	A
S/P-	Etanol	5,0	2-3,5 mmol/time	2,2 – 108 mmol/L	A
-	Peth	10		0,03 – 4,0 µmol/L
S/P-	Paracetamol	4,0	2-3 timer	7,9 – 3310 µmol/L	A
S-	Vankomycin	8,0		4,0 – 80 mg/L	A
S/P-	Gentamicin	10		0,6 – 10 mg/L	A

Referanser

Penev MN, Doukova-Peneva P and Kalinov K Study on long-term biological variability of erythrocyte sedimentation rate
Scand J Clin Lab Invest 56, 285-288 (1996)

Dot et al. Within-subject and between-subject biological variation of prothrombin time and activated partial thromboplastin time Ann Clin Biochem 29, 422-425 (1992)

Fraser CG, Hyltoft Petersen P, Carmen Ricos and Haeckel R Proposed quality specifications for the imprecision and inaccuracy of analytical systems for clinical chemistry Eur J Clin Chem Clin Biochem 30(5), 311-317 (1992)

Fraser CG Biological variation in clinical chemistry. An update: collated data, 1988-1991 Arch Pathol Lab Med 116(9), 916-923 (1992)

Fraser CG The application of theoretical goals based on biological variation data in proficiency testing
Arch Pathol Lab Med 112(4), 404-415 (1988)

Fogarty Y et al. Intra- and inter-individual variation of serum angiotensin converting enzyme: clinical implications Ann Clin Biochem 26, 201-202 (1989)

C.Ricos et al. Strategies to Set Global Analytical Quality Spesifications in Laboratory Medisine Scand Journ. of Clin.Lab. Investigation. Vao. 59 No. 7 November 1999, (496-500).

www.westgard.com:”Desirable biological variation database specifications”.

Gonzales C. et al. Biological variability of thyroid autoantibodies (anti-TPO and anti-Tg) in clinically and biochemically stable patients with autoimmune thyroid diseaseJournal of Clinical Laboratory Analysis 16(1), 37-39 (2002)
Møller J, Rasmussen K, Christensen L. External quality assessment of methylmalonic acid and total homocysteine. Clin Chem. 1999;45(9):1536-42.

Refsum H, Smith AD, Ueland PM, Nexo E, Clarke R, McPartlin J, et al. Facts and recommendations about total homocysteine determinations: an expert opinion. Clin Chem. 2004;50(1):3-32.