Ped AML

MACE+GO med etoposid/etoposidfosfat: Under 10 kg (018b med etoposid, 018d med etoposidfosfat), 10-30 kg (018a med etoposid, 018c med etoposidfosfat), over 30 kg (018f, kun definert kur til de over 30 kg med etoposid).

Rekvirent bestiller kur ut fra pasientens vekt, så velger CMS riktig dose (og konsentrasjon på GO) ut fra både vekt og alder

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Intratekal trippel

(mtx/cytarabin/ prednisolon)

Se tabell nedenfor

Intratekal injeksjon

Blandes i samme sprøyte

Settes

intratekalt av lege

Dag 1

Δ Gemtuzumabozogamicin (GO)

≥10 kg/≥1 år
4,5 mg/m²

maks 5 mg

iv infusjon

NaCl 9 mg/mL, volum avhenger av dose. Preparatet utleveres i sprøyte med konsentrasjon 0,09 eller 0,16 mg/mL *)

2 timer

Dag 1

< 10 kg/< 1 år
0,15 mg/kg
maks 5 mg

Δ Amsakrin

≥10 kg/≥1 år
100 mg/m²

iv infusjon

50 mL glukose 50 mg/mL

1 time

Dag 1-5

< 10 kg/< 1 år
3,3 mg/kg

Δ Etoposid

(ped AML 018abf)

≥10 kg/≥1 år
100 mg/m²

< 10 kg/< 1 år

3,3 mg/kg

iv infusjon

NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon 0,35 mg/mL

1 time

Dag 1-5

Δ Etoposidfosfat

(ped AML 018cd) **)

≥10 kg/≥1 år: 100 mL NaCl 9 mg/mL

< 10 kg/< 1 år: 50 mL NaCl 9 mg/mL

Δ Cytarabin

≥10 kg/≥1 år

200 mg/m²

iv infusjon

500 mL NaCl 9 mg/mL

20 timer ***)

Dag 1-5

< 10 kg/< 1 år

6,67 mg/kg

250 mL NaCl 9 mg/mL

*) GO har den egenskapen at det adsorberes til materialet i infusjonsposer og -slanger. Det utleveres derfor i sprøyte. For å unngå for stort volum i sprøyten for de største barna blandes GO til barn ≥ 30 kg til konsentrasjon 0,16 mg/mL (ped AML 018f)

**) Til de minste barna bør man som hovedregel velge kurene med etoposidfosfat så sant det er tilgjengelig, dels pga. volumbelastningen knyttet til etoposid, dels pga. benzylalkohol som er en bestanddel av de ordinære etoposidpreparatene.

***) Ved dobbelt-lumen SVK kan døgndosen cytarabin infunderes over 24 timer

Doseringstabell for intratekal trippelinjeksjon:

Alder (år)	< 1	1,0-1,9	2,0-2,9	≥ 3,0
Mtx (mg)	6	8	10	12
Cytarabin (mg)	16	20	26	30
Prednisolonsuccinat (mg)	4	6	8	10

Kurintervall: 21 dager

Kurkriterier

Hvis dette er første residivkur, er det ingen kurkriterier.

Ved senere kurer: Nøytrofile ≥ 0,5, trombocytter ≥ 80. Transaminaser < 5 x øvre normalgrense, bilirubin < 25. Ofte individuell vurdering når det gjelder blodprøvekrav ved residiv.

Kriterier for intratekal injeksjon: trombocytter ≥ 50 x 10⁹/L, gi ev. trombocyttransfusjon.

Spesielle forholdsregler

Etter intratekal injeksjon: Pasienten må ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentene. Ta prøve til telling av hvite og røde, protein og eventuelt cytospin ved hver spinalpunksjon.
Amsakrin må ikke komme i kontakt med NaCl. Glukose 50 mg/mL brukes som skyll før og etter amsakrininfusjonen og parallelt med amsakrin dersom det er nødvendig med parallellinfusjon.
Hydrering: Det gis Glukose 50 mg/mL tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol/1000 mL, 3000 mL/m²/døgn, men hydreringen justeres slik at total væskemenge ikke overstiger 125 mL/m²/time. Denne hydreringen startes samtidig med cytarabin dag 1 og avsluttes samtidig med cytarabin dag 6. Hydreringen kan gå parallelt med cytarabin, men stoppes i forbindelse med infusjoner av amsakrin og etoposid/etoposidfosfat.
Anafylaksiberedskap ved etoposid og GO: Adrenalin 1 mg/mL (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
GO må infunderes via lavtproteinbindende filter
Infusjonssprøyten med GO må lysbeskyttes, men det er ikke nødvendig å lysbeskytte infusjonsslangen.
GO må ikke blandes med eller infunderes sammen med andre legemidler.
Overvåkning ved GO: BT, puls, resp.frekvens, SpO₂ og temp måles 15 min etter start og deretter hver halvtime i 4 timer

Daglig vekt pga mye væske i forbindelse med kuren
Cytarabin skal gis som kontinuerlig infusjon, men må stoppes mens de øvrige medikamentene pågår hvis pasienten ikke har dobbeltlumen sentralt venekateter

Etoposid:

OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter.

Premedikasjon før GO:

Paracetamol 15-20 mg/kg po 30-60 min før GO.
Deksklorfeniramin 2,5 mg/m² iv og metylprednisolon 1 mg/kg iv 30-60 minutter før start av infusjonen

Antiemetika

Moderat emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Utskillelse

Amsakrin: ca. 10 % i uendret form i urinen, resten som metabolitter i galle og urin
Etoposid: Dels renal, dels fekal utskillelse
Cytarabin: Utskilles vesentlig som inaktivert deaminert metabolitt etter metabolisering i lever
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring