Ped AML 018abcd AML residiv MACE+GO (etoposid/etoposidfosfat)

18.04.2024Versjon 1.20Forfatter: Anders Glomstein, Anne Vestli, Marit HellebostadGodkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUSGodkjent dato: 09.09.2020

Kurdefinisjon 

Ped AML 018a: AML res. MACE+GO amsa/cyt/eto/it trippel, 1 år+ ped_aml_018a.pdf

Ped AML 018b: AML res. MACE+GO amsa/cyt/eto/it trippel, 0-1 år ped_aml_018b.pdf

Ped AML 018c: AML res. MACE+GO med etoposidfosfat, 1 år+  ped_aml_018c.pdf

Ped AML 018d: AML res. MACE+GO med etoposidfosfat, 0-1 år  ped_aml_018d.pdf

Indikasjon 

Residivkur ved AML

Kurmatrise ≥ 1 år / ≥ 10 kg (018ac) 

Virkestoff                                    

Grunndose        

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid      

Beh.dager

Δ Intratekal trippel

(mtx/cytarabin/ prednisolon)

Se tabell nedenfor

Intratekal injeksjon

Blandes i samme sprøyte

Settes

intratekalt av lege

Dag 1

Δ Gemtuzumabozogamicin

4,5 mg/m2

maks 5 mg

iv infusjon

NaCl 9 mg/ml, volum avhengig av dose

2 timer

Dag 1

Δ Amsakrin

100 mg/m²

iv infusjon

50 ml glukose 50 mg/ml

1 time

Dag 1-5

Δ Etoposid

   (ped AML 018a)

100 mg/m2

 

iv infusjon

 

NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 0,35 mg/ml

1 time

 

Dag 1-5

 

Δ Etoposidfosfat

   (ped AML 018c) *)

100 ml NaCl 9 mg/ml

Δ Cytarabin

200 mg/m2

iv infusjon

500 ml NaCl 9 mg/ml

20 timer **)

Dag 1-5

*) Til de minste barna bør man som hovedregel velge kurene med etoposidfosfat så sant det er tilgjengelig, dels pga. volumbelastningen knyttet til etoposid, dels pga. benzylalkohol som er en bestanddel av de ordinære etoposidpreparatene.

**) Ved dobbelt-lumen SVK kan døgndosen cytarabin infunderes over 24 timer

Kurmatrise < 1 år / < 10 kg (018bd) 

Virkestoff                                

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Intratekal trippel

(mtx/cytarabin/prednisolon)

Se tabell nedenfor

Intratekal injeksjon

Blandes i samme sprøyte

Settes intratekalt av lege

Dag 1

Δ Gemtuzumabozogamicin

0,15 mg/kg

maks 5 mg

iv infusjon

NaCl 9 mg/ml, volum avhengig av dose

2 timer

Dag 1

Δ Amsakrin

3,3 mg/kg

iv infusjon

50 ml glukose 50 mg/ml

1 time

Dag 1-5

Δ Etoposid

   (ped AML 018b)

3,3 mg/kg

 

iv infusjon

 

NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 0,35 mg/ml

1 time

 

Dag 1-5

 

Δ Etoposidfosfat

   (ped AML 018d) *)

50 ml NaCl 9 mg/ml

Δ Cytarabin

6,67 mg/kg

iv infusjon

250 ml NaCl 9 mg/ml

20 timer **)

Dag 1-5

*) Til de minste barna bør man som hovedregel velge kurene med etoposidfosfat så sant det er tilgjengelig, dels pga. volumbelastningen knyttet til etoposid, dels pga. benzylalkohol som er en bestanddel av de ordinære etoposidpreparatene.

**) Ved dobbelt-lumen SVK kan døgndosen cytarabin infunderes over 24 timer

 

Doseringstabell for intratekal trippelinjeksjon:

Alder (år)

< 1

1,0-1,9

2,0-2,9

≥ 3,0

Mtx (mg)

6

8

10

12

Cytarabin (mg)

16

20

26

30

Prednisolonsuccinat (mg)

4

6

8

10

Kurintervall: 21 dager

Kurkriterier: Hvis dette er første residivkur, er det ingen kurkriterier. Ved senere kurer: Nøytrofile ≥ 0,5, trombocytter ≥ 80. Transaminaser < 5 x øvre normalgrense, bilirubin < 25. Ofte individuell vurdering når det gjelder blodprøvekrav ved residiv.

Kriterier for intratekal injeksjon: Trombocytter ≥ 50, gi ev. trombocyttransfusjon først. På Rikshospitalet gjelder dette bare ved diagnostisk spinalpunksjon. Ved senere spinalpunksjoner må trc være ≥ 20.

Spesielle forholdsregler 

  • Etter intratekal injeksjon: Pasienten må ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentene. Ta prøve til telling av hvite og røde, protein og eventuelt cytospin ved hver spinalpunksjon.

  • Amsakrin må ikke komme i kontakt med NaCl. Glukose 50 mg/mL brukes som skyll før og etter amsakrininfusjonen og parallelt med amsakrin dersom det er nødvendig med parallellinfusjon.
  • Hydrering: Det gis Glukose 50 mg/mL tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol/1000 mL, 3000 mL/m2/døgn, men hydreringen justeres slik at total væskemenge ikke overstiger 125 mL/m2/time. Denne hydreringen kan gå parallelt med cytarabin, men stoppes i forbindelse med infusjoner av amsakrin og etoposid/etoposidfosfat.
  • Anafylaksiberedskap ved etoposid og GO: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
  • GO må infunderes via lavtproteinbindende filter
  • Overvåkning ved GO: BT, puls, resp.frekvens, SpO2 og temp måles 15 min etter start og deretter hver halvtime i 4 timer
  • Daglig vekt pga mye væske i forbindelse med kuren
  • Cytarabin skal gis som kontinuerlig infusjon,men må stoppes mens de øvrige medikamentene pågår hvis pasienten ikke har dobbeltlumen sentralt venekateter

Premedikasjon før GO: 

  • Paracetamol 15-20 mg/kg po 30-60 min før GO.
  • Deksklorfeniramin 2,5 mg/m2 iv og metylprednisolon 1 mg/kg iv 30-60 minutter før start av infusjonen

Antiemetika 

Utskillelse 

Amsakrin: ca. 10 % i uendret form i urinen, resten som metabolitter i galle og urin
Etoposid: Dels renal, dels fekal utskillelse
Cytarabin: Utskilles vesentlig som inaktivert deaminert metabolitt etter metabolisering i lever
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon 

Amsakrin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling  

Etoposid og gemtuzumabozogamicin er vevsirriterende

Cytarabin er ikke vevstoksisk/irriterende.

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

Forventede reaksjoner på GO:

  • Feber/frostanfall: Infusjonen stoppes IKKE
  • BT-fall: Væske, evt. pressor om nødvendig. Stans ev. infusjonen.
  • Ved uventede birkninger: Stans infusjonen umiddelbart.

 

Andre bivirkninger: Benmargstoksistet, mukositt, kvalme, hårtap. Allergiske reaksjoner, husk anafylaksiberedskap.