Ped CNS 069a: Ependymoma II STUDIE Strat. 3 Syklo/vinkristin 1 år+ ped_cns_069a.pdf

Ped CNS 069b: Ependymoma II STUDIE Strat. 3 Syklo/vinkristin 6-12 mnd ped_cns_069b.pdf

Ped CNS 069c: Ependymoma II STUDIE Strat. 3 Syklo/vinkristin 0-6 mnd ped_cns_069c.pdf

SIOP Ependymoma II.
An international clinical program for the diagnosis and treatment of children, adolescents and young adults with ependymoma
Nasjonal hovedutprøver: Ingrid Torsvik (ingrid.kristin.torsvik@helse-bergen.no)

Lokal utprøver: Tale Torjussen (uxtato@ous-hf.no)

EudraCT-nummer: 2013-002766-39
Sponsor: Centre Léon Bérard

Ependymom behandlet etter SIOP ependymoma Program II studieprotokoll stratum 3.

• Pasientene randomiseres til å få intensiv kjemoterapi med eller uten tillegg av valproat som er en svak histon deacetylase-inhibitor. Før randomisering må pasientene screenes mhp. sjeldne mitokondrielle sykommer (prokoll seksjon 7.3.2 s. 89).
• Protokollens stratum 3 er beregnet for barn < 12 måneder eller barn som av andre grunner ikke er aktuelle for stråleterapi. Den består av 4 ulike kurer som gis hver annen uke uavhengig av blodprøvesvar (bortsett fra kur nr. 1 i syklus), men forutsetter infeksjonsfrihet og at pasienten er i rimelig god allmenntilstand. Prinsippet er alternerende benmargshemmende og ikke-/lite benmargshemmende kurer, slik at kur 2 og 4 starter omtrent på nadir etter kur 1 og 3.
• Dette er kur nr. 3 i syklus

Kurintervall: 14 dager

Ingen spesifiserte blodprøvekriterier. God allmenntilstand, ingen aktiv infeksjon.

Hematologisk status, CRP, Na, K, Ca, fosfat, Mg, ALAT, bilirubin og kreatinin kontrolleres før hver kur. Ved forhøyet kreatinin må kreatinin clearance/GFR også måles.

• Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol/1000 ml infusjonsvæske. Hydreringen startes 3 timer før syklofosfamid og skal gå på 125 ml/m²/time. Hydreringen skal gå kontinuerlig frem til 12 timer etter avsluttet syklofosfamidinfusjon
• Vekt x 2
• Ved tegn påvæskeretensjon: Gi furosemid 0,5 mg/kg iv

• Urin-stix minst daglig
• G-CSF er anbefalt i protokollen for å opprettholde behandlingsintensiteten. Filgrastim sc 5 µg/kg daglig, må avsluttes minst 24 timer før start av neste kur.
  
• Ang. valproat: Se protokoll seksjon 7.3.2.6 s. 94 for detaljer i dosering og monitorering
  

For tumorevaluering: Se protokoll

Høy emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Etter alder: Se de ulike kurmatrisene. Etter GFR: Se protokoll seksjon 7.3.2.7 s. 97. Ved annen toksistet: Se protokoll seksjon 8 fra s. 98.

Vinkristin: 80 % fekal utskillelse

Syklofosfamid utskilles i urinen, obs. hematuri forårsaket av toksiske metabolitter

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming

Syklofosfamid er vevsirritrerende.

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Vinkristin er nevrotoksisk og gir perifer nevropati og obstipasjon, ofte økende etter gjentatte doser.
Syklofosfamid er benmargshemmende. Kan gi hemorrhagisk cystitt, morvirkes av god hydrering og mesna.