Mage-tarmkreft

Mage-tarm 086 Cetuksimab 500 mg/m2 /irinotekan

Sist oppdatert: 13.09.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 2.11
Forfatter: MKB-prosjektet ved Ivar Hompland
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Indikasjon 

Gastrointestinal: C20 Kreft i endetarm C18.9 Kreft i tykktarm C21.1 Kreft i analkanal

  • Tumor RAS villtype.

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Irinotekan

180 mg/m²

iv

250 ml NaCl

9 mg/ml

1 time (30 min fra 2.kur)

1

Cetuksimab

500 mg/m²

iv

500 ml NaCl

9 mg/ml

2 timer

1

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.  

Kurintervall: 14 dager.

Blodprøver / kurkriterier 

  • Cetuksimab er kun indisert til pasienter hvor kreftsykdommen har RAS villtype (KRAS/NRAS), og status må være undersøkt før oppstart.
  • Nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 og trombocytter ≥ 100
  • Før første kur og hver 2.-3. kur tas i tillegg LD, kreatinin, albumin, Bilirubin < x 2 øvre referansegrense.
  • Cetuksimab: Elektrolyttforstyrrelser kan forekomme (kontroller kalsium og magnesium i forbindelse med hver behandling).

andre undersøkelser  

  • UGT1A1 undersøkelse vurderes individuelt.

Premedikasjon 

Atropin 0,25 mg sc før irinotekan. Gjenta ev. ved symptomer på akutt kolinergt syndrom

Dag 1 og 8: Antihistamin for eksempel cetirizin 10 mg og steroid, for eksempel deksametason 4 mg, hvis ikke allerede gitt som en del av kvalmeforebyggende behandling, gis forebyggende mot infusjonsrelaterte allergiske reaksjoner.

Antiemetika 

Moderat emetogenisitet. Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Ondansetron 16 mg x1 (8 mg x2), dag 1.

Deksametason 12 mg x1, dag 1. 8 mg x1 dag 2. Tas 1 time før kur.

Evt metoklopramid 10 mg inntil x3 dag 8.

Spesielle forholdsregler 

Cetuksimab

  • Cetuksimab gis først
  • Lege og anafylaktiskberedskap må være tilgjengelig. Infusjonen avbrytes ved feber eller frysninger, dyspne, press for brystet, hypotensjon eller andre symptomer. Lege tilkalles. Gi evt. Antihistaminer
  • Vitalia:

1. kur: Puls, BT og temp før start, etter 10, 30, 60, 120 og 180 min

2. kur og senere: Bt, puls og temperatur måles før og etter kur.

  • Infusjonssettet fylles med cetuksimab. Påse at cetuksimab ikke gis som bolus.
  • Infusjonstid for cetuksimab og observasjonstid mellom cetuksimab og kjemoterapi:

- Cetuksimab første kur gis over 2-3 timer etterfulgt av 1 times observasjon. Maks infusjonshastighet 300 mg/t.

- Påfølgende infusjoner gis over 1-2 t. Maks infusjonshastighet 600 mg/t. Ved 2. dose med cetuksimab: 30 min observasjonstid. Ved 3. dose og videre med cetuksimab: ingen observasjonstid.

- Ved symptomer kan dosetakten reduseres til maksimalt 4 timer.

 

Irinotekan

  • 1. dose gis på 1 time. Hvis det foregår komplikasjonsfritt, kan senere doser gis på 30 min.

Evaluering 

Etter hver 4. kur (vanligvis hver 8. uke). Ved respons (CR, PR eller SD) gis vanligvis behandling til progresjon eller begrensende toksisitet.

Dosejustering 

Irinotekan:

  • Utsettes hvis nøytrofile granulocytter er < 1,50 eller trombocytter< 100 eller ved alvorlige gastrointestinale symptomer (grad >2).
  • Dosereduksjon av irinotekan til 80 % ved alvorlig asymptomatisk nøytropeni (≤ 0,5), nøytropeni (≤ 1,0) forbundet med feber (≥ 38⁰ C) eller alvorlig diaré som krever iv væsketilførsel i løpet av en behandlingssyklus. Ved palliativ behandling må man vise skjønn i balansegangen dosereduksjoner, utsettelser og syklusintervaller.
  • Ved bilirubinemi med nivå 1,5-3 ganger øvre referanseverdi er utskillelsen redusert med ca 40%, og irinotekandosen bør reduseres til 60% for å oppnå samme dosebelastning.

Cetuksimab:

  • Kan gis uavhengig av hematologiske verdier, men pauses og dosejusteres ved gjentatt grad 3 utslett, dvs generelt eller kraftig utslett. Grad 1-2 kan man gi symptomatisk behandling for utslett og fortsette cetuksimab i standard dosering. Grad 4 er indikasjon for seponering.
  • Ved 1.episode grad 3 utslett: Cetuksimab pauses og man gir behandling for utslett. Dersom utslettet blir bedre (grad 2) etter 7 dagers pause, kan man restarte cetuksimab med dosereduksjon til 400 mg/m2. Hvis ingen bedring etter 7 dager, vurder seponering av cetuksimab.
  • Ved 2. episode grad 3 utslett: Cetuksimab pauses og man gir behandling for utslett. Dersom utslettet blir bedre (grad 2) etter 7 dagers pause, kan man restarte cetuksimab med dosereduksjon til 300 mg/m2. Hvis ingen bedring etter 7 dager, vurdere seponering av cetuksimab.
  • Ved 3.episode grad 3 utslett: Vurder seponering.
  • Påvist interstitiell lungesykdom grad 3 relatert til cetuksimab er indikasjon for seponering.  
  • NB: Hypomagnesemi er ikke indikasjon for dosereduksjon.

Utskillelse 

Irinotekan: Skilles ut i urin og avføring.

Cetuksimab: Brytes ned til aminosyrer. Kontakt med utskillelsesprodukter fra pasient er ikke skadelig, og det er ikke nødvendig med spesielle forholdsregler.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon 

Irinotekan: Vevsirriterende – kan gi hudavflassing og inflammasjon, Cetuksimab: Ikke vevstoksisk/-irriterende

Bivirkninger 

Cetuksimab:

  • Hypersensitivitetsreaksjoner kan forekomme.
  • Hudforandringer: Acne-liknende utslett ; profylaktisk tetracyklin (som doksyklin 100 mg x1) i 6-8 uker kan overveies. Ved symptom uten/tross profylakse: start/trapp opp til doksyklin 100 mg x 2, nedtrapping til 100mg x 1 ved symptombedring. Behandlingen med doxycyclin kan gjenopptas ved behov. De fleste hudreaksjonene utvikles i løpet av de første 3 behandlingsukene. Dersom anbefalte dosejusteringer følges, forsvinner hudreaksjonene vanligvis over tid etter avsluttet behandling, uten å gi varig skade.
    Hud- og neglforandringer. Keratitt. Pasienter bør bruke høy solfaktor og unngå soleksponering.
  • Kvalme, diare, obstipasjon.
  • Hypomagnesemi. Hypokalsemi.
  • Lite benmargstoksisk.
  • Pasienter med kjent koronar sykdom eller hjertesvikt, kan utvikle arytmier og må overvåkes nøye.

Irinotekan:

  • Akutt kolinergt syndrom kan oppstå under infusjon. Behandles med ny dose Atropin.
  • Redusert almentilstand, kvalme, diare, hematologisk toksisitet, risiko for nøytropen feber.
  • Sen-diare oppstår vanligvis 5-7 dager etter kur. Behandles med loperamid (imodium) 2 tabletter initialt, deretter 1 tablett hver 2 time inntil 12 timer etter siste diare. Ved vedvarende diare >24 timer, eller samtidig feber og/eller infeksjonstegn bør innleggelse for iv væske og/eller antibiotika vurderes. Pasienter bør få skriftlig informasjon om håndtering av ev. sen diare og resept på loperamid. Hårtap: ja

 

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET