Ped ALL

18.01.2024•Versjon 1.8•Forfatter: Anne Vestli, Anne Vestliog Regional fagforvaltning I. Cehajik, Marit Hellebostad•Godkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUS•Godkjent dato: 14.11.2019

Kurdefinisjon

Ped ALL 040: IntReALL SCA2 uten Epra konsolidering, uke 9-12 ped_all_040.pdf

Ped ALL 040a: IntReALL SCA2 uten Epra konsolidering, uke 9 dag 1 ped_all_040a.pdf

Ped ALL 040b: IntReALL SCA2 it trippel/lavdose cyt konsolidering ped_all_040b.pdf

Indikasjon

Akutt lymfoblastisk leukemi, residiv klassifisert som standard risiko.

Gis til pasienter randomisert til arm A (BFM) eller pasienter som ikke er randomisert.
Det var tidligere randomisering med eller uten Epratuzumab, men denne randomiseringen er stengt. Ingen pasienter får nå Epratuzumab.

Kurmatrise

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppl.væske	Adm.tid	Beh.dager
Δ Syklofosfamid	1000 mg/m²	iv	50-100 ml NaCl 9 mg/ml	1 time	Dag 1 i uke 9
Mesna	400 mg/m² x 3	iv			Dag 1 i uke 9 (før, 4 og 8 timer etter start syklofosfamid)
*Δ Tioguanin )**	60 mg/m²	po			Dag 1-7 i uke 9 og 10
Δ Cytarabin	75 mg/m²	iv	50 ml NaCl 9 mg/ml	20-30 min	Dag 3-6 i uke 9 og 10
Δ Intratekal trippel (mtx/cytarabin/ prednisolon)	Se tabell nedenfor	it	Blandes i samme sprøyte	Settes intratekalt av lege	Dag 3 uke 9 og 10

Doseringstabell for intratekal trippelinjeksjon:

Alder (år)	< 1	1,0-1,9	2,0-2,9	≥ 3,0
Mtx (mg)	6	8	10	12
Cytarabin (mg)	16	20	26	30
Prednisolonsuccinat (mg)	4	6	8	10

*) Forordnes i pasientkurve

Blodprøver / kurkriterier

Leukocytter > 1,5, nøytrofile granulocytter > 0,5, trombocytter > 80 og tilfredsstillende klinisk status. Kuren gjennomføres uten avbrudd så sant klinisk tilstand tillater det.
Benmargskontroll på dag 1 uke 9 er obligatorisk, se protokoll s. 53.

Antiemetika

Moderat til sterk emetogenisitet, individuell kvalmebehandling.

Husk kvalmebehandling før intratekal trippelinjeksjon.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Støttemedikasjon

Pneumocystisprofylakse med trimetoprim/sulfa (ikke sammen med mtx), Dapson eller pentamidin.

Protokollen anbefaler også profylakse mot soppinfeksjoner (s. 73).

Spesielle forholdsregler

Hydrering:

Hydrering ved syklofosfamid: 125 ml/m²/time. Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol pr. 1000 ml.
Kan avsluttes etter siste mesnadose hvis pasienten ikke er kvalm og drikker bra, fortsettes ellers til neste morgen.
Urin-stix mhp hematuri før og ev. etter syklofosfamidinfusjonen

Intratekal injeksjon:

Før intratekal trippelinjeksjon:Trombocytter bør være > 50, gi evt. tromboyttransfusjon. På Rikshospitalet gjelder dette bare ved diagnostisk spinalpunksjon. Ved senere spinalpunksjoner må trc være ≥ 30.
Etter injeksjonen må pasienten ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentene.
Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.

Dosejustering

Vanligvis ingen. Se protokoll s. 66.

Det er ikke angitt dosejusteringer basert på TPMT-status.

Evaluering / kontroll

Benmargskontroll ved start av uke 9 (obligatorisk).

Brukes ikke til behandlingsstratifisering, men til registrering av MRD i studien.

Trenger ikke å gjentas.

Ekstravasasjon

Syklofosfamid er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk.

Cytarabin er ikke vevsirriterende.

Aksidentell overdose av metotreksat intratekalt
Siden både MTX og cytarabin leveres i ulike konsentrasjoner, er det mulig å gi f. eks. 10-dobbel dose. I så fall kan en ampulle carboxypeptidase (Voraxase) settes intratekalt.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse

Syklofosfamid: Vesentlig renal. Obs. hemorrhagisk cystitt forårsaket av toksiske metabolitter.
Cytarabin: Vesentlig renal.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger

Syklofosfamid: Kan gi hemorrhagisk cystitt, motvirkes ved hydrering og mesna
Cytarabin: Benmargshemmende, ellers lite bivirkninger ved så liten dose
Thioguanin: Benmargshemning. Kan gi venookklusiv leversykdom