Lymfom 210a: Genmab-02 R-DHAX Cytara/oksali 100/rituks iv lymfom_210a.pdf

Lymfom 210b: Genmab-02 R-DHAX Cytara/oksali 100/rituks sc lymfom_210b.pdf  

Lymfom 211a: Genmab-02 R-DHAC Cytara/karbo AUC5/rituks iv lymfom_211a.pdf

Lymfom 211b: Genmab-02 R-DHAC Cytara/karbo AUC5/rituks sc lymfom_211b.pdf

Non-Hodgkin lymfom

• Disse kurene er ikke studiekurer, men oppsettet er tilpasset bruk i GCT3013-02-studien, der epcoritamab (studiemedisin) skal gis mellom oksaliplatin/karboplatin og cytarabin.
• DHAC brukes istedenfor DHAX til pasienter som ikke tåler oksaliplatin

Kurintervall: 21 dager

*) Deksametason gis iv dag 1-2, doseres i MetaVision. Deksametason gis po dag 3-4, doseres i MetaVision eller via resept.

Nøytrofile ≥ 1,0, trombocytter ≥ 75. Kreatinin. Følg tumorlyseparametere nøye ved første kur

Paracetamol 1 g po og cetirizin 10 mg po (alternativt deksklorfeniramin 5 mg iv) gis 30-60 min før rituksimab

Moderat til høy emetogenisitet.

Netupitant/palonosetron 300mg/0,5 mg 1 time før kur dag 1 (deksametason er en del av kuren)

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Husk ulcusprofylakse: Protonpumpehemmer eller histamin-H2-reseptorantagonist dag 1-5
• Spersadex øyedråper 1 dr. x 3 i begge øyne dag 1-3
• Pyridoksin 150 mg/m² po gis før hver dose cytarabin (motvirker CNS-toksistet av cytarabin)
• Pneumocystisprofylakse: Trimetoprim/sulfa 1 tablett daglig (alternativt dapson 100 mg daglig ved allergi mot trimetoprim/sulfa)
• Eventuelt valaciklovir 500 mg x 2 som profylakse mot herpesinfeksjoner/herpes zoster
• Furosemid 10-20 mg iv ved behov
• G-CSF: PEG-filgrastim 6 mg sc tidligst 24 timer etter avsluttet oksaliplatin (ev. filgrastim 5 µg/kg sc daglig med start tidligst 24 timer etter avsluttet oksaliplatin. Gis til nøytrofil regenerasjon. Må seponeres minst 24 timer før start av neste kur).

Generelt

• Obs. tumorlyserisiko ved første kur. Tilstrekkelig væsketilførsel, vanligvis 3000 mL/m²/24 timer eller mer ved stor tumorlyserisiko, balanseres mot eventuell nedsatt toleranse pga. komorbiditet

• Når kuren gis som del av GCT2013-02-studien, skal rituksimab gis først, deretter oksaliplatin/karboplatin, deretter studiemedisinen (epcoritamab sc), og til slutt cytarabin, hhv. om kvelden og neste morgen (12 timers intervall)

Oksaliplatin

• må blandes i glukose, og det må skylles med glukose før og etter infusjonen
• Glukose 50 mg/mL startes ca. 30 min. før oksaliplatin og skal gå parallelt med oksaliplatin. Eventuell etterhydrering med NaCl kan gis etter at det er skylt med glukose

Cytarabin

• NaCl 9 mg/mL, 1000 mL gis på 4 timer parallelt med hver cytarabindose

Rituksimab iv:

• Lege og anafylaksiberedskap skal være tilgjengelig ved 1. kur

• Allergiske straks-reaksjoner (proteinutløst) er meget sjeldne og kommer vanligvis umiddelbart etter oppstart av infusjonen
• Langt hyppigere er bivirkninger i form av frostanfall/frysninger/blodtrykksfall og bronchospasmer som kommer etter en tid (15-90 min.). Dette skyldes cytokiner frigjort ved henfall av sirkulerende tumorceller
• Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
• Rituksimab-posen må behandles forsiktig for å unngå skum i posen

• 1. rituksimab (og ved alvorlig komplikasjon ved forrige infusjon):
  • Fyll infusjons-settet med rituksimab før du begynner
  • Vurder langsom infusjon av NaCl (500-1000 ml). Bruk treveiskran ved sideskyll.Pasienten skal overvåkes den første timen, og tilses hyppig under hele infusjonen
  • BT og puls måles før start, hvert 15. min den 1. timen av infusjonen deretter hver time (eller ved endringer) til avslutning av rituksimab-infusjonen
  • Startdose 50 mg/t (25 ml/t) de første 60 min som deretter økes med 50 mg/t (25 ml/t) hvert 30. minutt (maks dose 400 mg/t (200 ml/t)
  • Dersom pasienten får bivirkninger som BT-fall, frostanfall, feber og dyspné, stoppes infusjonen og lege tilkalles. Når symptomene er forsvunnet, kan infusjonen startes igjen med 50 % dosehastighet. Dersom ingen bivirkninger oppstår, økes hastigheten med 50 mg/t (25 ml/t) hvert 30. minutt
• Ved milde infusjonsrelaterte reaksjoner ved forrige rituksimab, vurder om opptrappende hastighet skal benyttes:
  • Blodtrykk og puls måles før start og etter kur (og ved eventuelle reaksjoner)
  • Start med 50 ml/t i 15 min,  100 ml/t i 15 min, 300 ml/t i 15 min. Dersom ingen komplikasjoner, øk igjen til maks hastighet (totalvolum x2 ml/t)

• 2. rituksimab og senere (dersom forrige infusjon er gitt uten komplikasjoner):
  • Blodtrykk og puls måles før start og etter kur (og ved eventuelle reaksjoner)
  • Gis over 30 min

Rituksimab sc

• Subkutan administrasjon krever fravær av infusjonsreaksjon ved forrige intravenøse infusjon av rituksimab. NB: Første behandling etter mer enn 4 mnd. fra forrige behandlingsserie skal gis intravenøst
• Blodtrykk og puls måles før start. Pasienten observeres i 15 min etter injeksjon
• Pasienten bør instrueres om å kontakte lege øyeblikkelig ved symptomer på alvorlige reaksjoner; pustevansker, hevelse av tunge eller svelg, oppkast eller hjertebank
• Anafylaksiberedskap skal være tilgjengelig

Karboplatin:

• Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Risikoen for reaksjoner øker ved gjentatt eksponering, særlig fra seks kurer og utover

Individuell ved uttalt hematologisk toksistet eller perfer nevropati.

Ved GFR < 30 gis vanligvis ikke oksaliplatin

Cytarabin, karboplatin og oksaliplatin: Skilles hovedsakelig ut i urin, men også noe i avføring

Rituksimab: Skilles ut i urin
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Oksaliplatin og karboplatin er vevsirriterende, men ikke vevstoksiske

Rituksimab og cytarabin er ikke vevsirriterende.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Oksaliplatin: Perifer nevropati/parestesier og dysestesi kan komme nokså akutt rett etter infusjon.

Kuldeutløst nevropati/dysestesi (perifert og larynx). Sensorisk nevropati kan være kumulativ.

Larynx-spasme (laryngofaryngealt syndrom) kan oppstå under infusjon, relativt sjelden. Infusjonen stoppes, påse at pasienten er varm og prøv på nytt. Infusjonstid kan eventuelt forlenges.

Benmargsdepresjon og nøytropen feber. Kvalme. Stomatitt/mucositt. Hårtap: moderat

Karboplatin: Benmargstoksistet, nyretoksistet (men mindre nefrotoksisk enn cisplatin). Håravfall.

Cytarabin: Feber under eller etter infusjon. Slimhinneirritasjon, husk øyedråper. Sterkt benmargshemmende. Kan gi CNS-toksisitet, motvirkes av pyridoksin. Ved talevansker, ataksi, nystagmus – stans infusjonen.
Kan gi tachyarytmier. Kan gi utfall i leverfunksjonsprøver.

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

Rituksimab:

Cytokine release syndrome: Frysninger, stivhet, flushing, urticaria, angioødem, halsirritasjon, trykk for brystet, dyspné eventuelt bronkospasmer og hypotensjon sees i varierende grad ved første infusjon. I alvorlige tilfeller kan pasienten utvikle alvorlig tumorlysesyndrom og lungeinfiltrat (fare for multiorgansvikt).

Benmargsdepresjon: Nøytropeni, trombocytopeni. Alle normale B-celler forsvinner i 3-6 måneder etter behandlingen, substitusjon med immunglobulin kan bli nødvendig.

Hjerte: Pasienter med kjent coronar-sykdom eller hjertesvikt kan utvikle arytmier, og må overvåkes nøye.

Lunger: Hoste, sinusitt, bronkitt

Muskel/skjelett: Myalgier, arthralgier

Gastrointestinale: Kvalme, anoreksi, diaré, dyspepsi

Metabolske: Hyperglykemi, LD-stigning, elektrolyttforstyrrelser

Nervesystem: Synsforstyrrelser, svimmelhet, parestesier, agitasjon

Pasientinformasjon - medikamentell behandling - lymfom