mage-tarm_220.pdf

Studietittel: Normothermic intraperitoneal chemotherapy – long term in peritoneal metastases from colorectal

cancer – feasibility study (NIPEC-OXA)

EudraCT: 2020-004944-27

Sponsor: Oslo University Hospital

Hovedutprøver: Mariusz Goscinski, MD, Ph.D. Department of Oncological Surgery/ Svein Dueland, MD, Ph.D.

Department of Oncology.

Deltagende sentra/inklusjonsperiode: Oslo University Hospital, The Norwegian Radium Hospital. Mai.2021-des.2022.

Pasienter med tykktarms- og endetarmskreft med peritoneal karsinomatose.

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,0 m² for medikamenter som doseres etter overflate.  

Kurintervall: 21.dag

(*) I CMS-kurdefinisjon finner man oksaliplatin 65 mg/m2 i 250 ml glukose i to linjer. Det vil si at man har delt infusjonsvolum i 2 poser.

Nøytrofile >1.5. Trombocytter >75.

Vises til inklusjon / eksklusjon kriterier

Lav emetogenisitet. Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Det skal tas vitale tegn (BT, P, Temp, RF), vekt og ECOG før hver kur.
• Ved kur 1 og 4 skal det tas jevnlige blodprøver for å måle oksaliplatin i blodet. Det skal måles etter 5 min, 30 min, 60 min, 120 min, 4 timer og 24 timer.
• Administrasjon gjøres via 2 Celsite® Braun Peritoneal Access Ports som beskrevet i side 19 av studieprotokoll.
• Kateter skylles med 50 ml glukose. Obs! Stoffet er ikke stabilt i NaCl.
• Anafylaksiberedskap på grunn av oksaliplatin. Infusjonsrelaterte reaksjoner håndteres etter standard retningslinjer.

• Kuren utsettes dersom nøytrofile <1.5, trombocytter <75 eller grad III mucositt/diare/hånd-fot syndrom.
• 20 % dosereduksjon hvis: Hematologisk toksisitet med febril nøytropeni, trombocytopeni grad IV, utsettelse av planlagt kur over 2 uker pga nøytrofile <1,5 eller trombocytter <75; Gastrointestinalt toksisitet: mucositt, diare, kvalme/oppkast på tross av antiemetika. Nevropati sekundært til oksaliplatin (se studieprotokoll for gradering av nevropati)

Se studieprotokoll.

Oksaliplatin metaboliseres i nyrer. Skilles hovedsakelig ut i urin, lite skilles ut i avføring.

Δ  Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Oksaliplatin: Kjente bivirkninger av oksaliplatin ved systemisk administrasjon (IV)

• Hypersensitivitetsreaksjoner kan forekomme. Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling. Infusjonen stoppes, ev. medisinering. Oksaliplatin kan restartes, vurder forlenget infusjonstid ved påfølgende kurer (-opptil 6 timer). Pasienten skal observeres 2 timer etter start av Oksaliplatin.
• Perifer nevropati/parestesier og dysestesi kan komme kort tid etter infusjonen. Kuldeutløst nevropati/dysestesi: perifert og larynx-spasme (laryngofaryngealt syndrom). Pasienten informeres om å unngå kalde drikker samt være forsiktig ved kuldeeksponering, bruke hansker når man skal ta noe ut av fryseren, kle seg godt ved kjølig værforhold etc.

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

Pasientinformasjon - oversiktsside - nedre GI - onkologisk