Ped nyre 010 og 011ab UMBRELLA Wilms/CCSK Karboplatin/etoposid

Sist oppdatert: 12.09.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.17
Forfattere: Anders Glomstein, Anne Vestli, Tove Krogstad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Ped nyre 010: Karboplatin/etoposid over 5 kg (UMBRELLA) ped_nyre_010.pdf

Ped nyre 011a: Karboplatin/(etoposid) 0-5 kg (UMBRELLA)  ped_nyre_011a.pdf

Ped nyre 011b: Karboplatin/etoposidfosfat 0-5 kg(UMBRELLA) ped_nyre_011b.pdf

Indikasjon 

Behandling av Wilms tumor etter protokoll UMBRELLA SIOP 2016.

Kuren brukes ved behandling av høyrisikosvulster stadium 2-4 og gis alternerende med syklofosfamid/doksorubicin-kurer (ped nyre 012)

 

Kuren brukes også ved behandling av residivert Wilms tumor, gruppe AA. Kuren gis da alternerende med syklo/dokso residivkur (ped nyre 016)

 

Kuren brukes også ved behandling av klarcellet nyresarkom (CCSK) etter protokoll UMBRELLA SIOP 2016.

Kurmatrise 

Vekt over 12 kg: Ped nyre 010

Virkestoff        

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid *)

Behandlingsdager

Δ Karboplatin

200 mg/m²

Iv infusjon

100 mL NaCl 9 mg/mL

1 time

dag 1, 2 og 3

Δ Etoposid

150 mg/m2

Iv infusjon

NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon

0,35 mg/mL

1 time

dag 1, 2 og 3

Vekt 5 – 12 kg: Ped nyre 010

Virkestoff        

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid *)

Behandlingsdager

Δ Karboplatin

6,6 mg/kg

Iv infusjon

50 mL NaCl 9 mg/mL

1 time

dag 1, 2 og 3

Δ Etoposid

5 mg/kg

Iv infusjon

NaCl 9 mg/mL til konsentrasjon

0,35 mg/mL

1 time

dag 1, 2 og 3

Vekt 0 – 5 kg: Ped nyre 011a (uten etoposid)

Virkestoff        

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Behandlingsdager

Δ Karboplatin

4,4 mg/kg

Iv infusjon

25-50 mL NaCl 9 mg/mL

1 time

dag 1, 2 og 3

Etoposid anbefales IKKE gitt til barn < 5 kg pga etanolinnholdet (etoposidfosfat kan brukes hvis man har tilgang til det – bruk i så fall kur ped nyre 011b, se nedenfor)

Vekt 0 – 5 kg: Ped nyre 011b (med etoposidfosfat)

Virkestoff            

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Behandlingsdager

Δ Karboplatin

4,4 mg/kg

Iv infusjon

25-50 mL NaCl 9 mg/mL

1 time

dag 1, 2 og 3

Δ Etoposidfosfat

3,8 mg/kg

Iv infusjon

25 mL NaCl 9 mg/mL

1 time

dag 1, 2 og 3

*) Ved residiv av Wilms, står det adm.tid 2 timer for både karboplatin og etoposid (protokollversjon 1.8 fra mai 2017, seksjon 15.6.15)

Kurintervall: 21 dager

Kurkriterier 

Nøytrofile > 1,0 og trombocytter > 100

(ved bruk i residivbehandling: Nøytrofile > 1,0 og trombocytter > 75)

Forberedelse til kur 

Blodprøver (obs nyrefunksjon) og klinisk undersøkelse.

Det er anbefalt hjerteundersøkelse før oppstart av behandlingen, før uke 19, 31 og ved avslutning av behandlingen.
GFR er anbefalt før oppstart av behandlingen, samt for hver 3. kur. Oftere hvis det er tegn på redusert nyrefunksjon.

Spesielle forholdsregler 

  • Etoposid:
    • OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter
    • Anafylaksiberedskap ved etoposid/etoposidfosfat: Adrenalin 1 mg/mL (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
  • Hydrering: Det er ingen spesielle krav til hydrering ved disse kurene, men pasienten må være i god hydreringstilstand. Om nødvendig suppleres med iv hydrering (Glukose 50 mg/mL tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol /1000 mL)
  • Vurder G-CSF (filgrastim) ved forsinkelser i behandlingen (se kurkriterier) eller nøytropeni grad 4. Hvis filgrastim brukes, er dosen 5 µg/kg sc daglig. Må seponeres minst 24 timer før neste kur.
  • Protokollen anbefaler pneumocystisprofylakse

Antiemetika 

Kuren er høyemetogen

Antiemetika doseres individuelt hos barn

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Evaluering 

Se tabell i avsnitt 11.6.4 for evaluering underveis i behandlingen.

Dosejustering 

OBS reduserte doser ved vekt < 12 kg, se kurmatrisen.

Hvis tidligere karboplatinkur har gitt betydelig benmargshemning, kan karboplatin-dosen reduseres til 75% (150 mg/m2)

Se også avsnitt 14.3 «Toxicity» for eventuelle dosejusteringer ift toksisitet

Utskillelse 

Karboplatin utskilles vesentlig i urin

Etoposid: dels i urinen, dels fecalt

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon 

Etoposid og karboplatin er begge vevsirriterende, men ikke vevstoksiske.

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

Etoposid kan gi anafylaktoid reaksjon. Reaksjon inntreffer som regel innen de første 10 minuttene av første infusjon. Benmargshemmende.

Karboplatin er mindre nyretoksisk enn cisplatin. Svært benmargstoksisk. Håravfall.

Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Risikoen for reaksjoner øker ved gjentatt eksponering, særlig fra seks kurer og utover

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET