Ped lymfom 034: B-NHL STUDIE Enkeltdose rituksimab før AA/BB/CC ped_lymfom_034.pdf

Ped lymfom 035: B-NHL STUDIE Dobbeldose rituksimab før BB ped_lymfom_035.pdf

B-NHL 2013. Treatment protocol of the NHL-BFM and the NOPHO study groups for mature aggressive B-cell lymphoma and leukemia in children and adolescents. EudraCT no: 2013-003253-21. Short title: B-NHL 2013.
Hovedutprøver: Maria Winther Gunnes (maria.winther.gunnes@helse-bergen.no)
Lokal hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas (UXMOMU@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN

Primærbehandling av maturt B-celle-non-Hodgkin lymfom/leukemi

Kurene gis til pasienter randomisert til å få ekstra doser rituksimab:

• Innledning til BB(Z1)24 – ped lymfom 035.
  • NB! RR som innledning til AA(Z1) er med i definisjonen av prefasen med rituksimab (028 og 028b)
• Innledning til CC, AA(Z2)24 og BB(Z2)24 – ped lymfom 034

Blodprøver. Responsevaluering i henhold til protokoll

Kriterier for kurstart: Nøytrofile ≥ 0,5, trombocytter ≥ 50 gjelder for start av AA, BB og CC.

Aktuelle kurer representerer innledningen til hhv. AA, BB og CC

30-60 minutter før infusjonen starter:

• Paracetamol 15 mg/kg
• Antihistamin (deksklorfeniramin 0,05 mg/kg (maks 2 mg) iv eller cetirizin 2,5-5-10 mg).
• Protokollen anbefaler ikke premedikasjon med steroider.

Svak emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

• Anafylaksiberedskap ved rituksimab: Adrenalin 1 mg/ml, 0,1 mg/10 kg im, SoluCortef (50-) 100 mg iv

• Overvåking:
  • Under 1. gangs infusjon: BT, puls, SpO2 hvert 15. minutt de første to timene. Deretter hvert 30. minutt til infusjonen er avsluttet. Tp hver time. Sykepleier til stede under hele infusjonen.
  • Under 2. gangs og påfølgende infusjoner: BT, puls, SpO2 hvert 30. minutt under hele infusjonen. Tp hver time. Sykepleier til stede den første timen.

Opptrappingstabell for rituksimab første kur etter protokoll:

Opptrappingstabell for rituksimab annen og senere kurer etter protokoll:

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Infusjonsrelaterte bivirkninger: Flushing, feber, frysninger, bronkospasme, hypotensjon, slimhinnehevelse. Infusjonsrelaterte reaksjoner sees oftest ved første dose. Ved alvorlige infusjonsrelaterte reaksjoner stoppes infusjonen til reaksjonen er gått over, og gjenopptas deretter i redusert hastighet.