Urologisk kreft

Urologi 086 Gemcitabin/karboplatin/nivolumab

Sist oppdatert: 28.10.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.1
Forfatter: Christina Terez Ramm
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Indikasjon 

Ubehandlet urotelialt karsinom, inoperabelt eller metastatisk

Kurmatrise  

Virkestoff            

Grunndose

Adm.måte

Oppl.væske

Adm.tid.

Beh.dager

Nivolumab

360 mg fast dose

iv infusjon

100 ml NaCl 9 mg/ml

30 min

Dag 1

Δ Gemcitabin

1000 mg/m2

iv infusjon

500 ml NaCl 9 mg/ml

30 min

Dag 1 og 8

Δ Karboplatin

AUC 4,5 mg*min/ml

(maks dose 675mg)

iv infusjon

500 ml glukose 50 mg/ml

30 min

Dag 1

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.     

Kurintervall: 21 dager

Blodprøver / kurkriterier 

Dag 1: Nøytrofile granulocytter ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100

Dag 8: Nøytrofile granulocytter ≥ 1,0, trombocytter ≥ 75

 

Andre undersøkelser: Full hematologisk status (Hb, leukocytter m. diff, trombocytter), kreatinin, GFR, ASAT, ALAT, bilirubin, albumin. Elektrolytter (Na, K, Ca, Mg, fosfat)

 

Skal ikke gis som første kur ved GFR < 60. Ved GFR 50-59 før første kur vurderes nyresparende Gemcitabin og Cisplatin (kur 020b) eller Gemcitabin og Karboplatin (kur 016).

Premedikasjon 

I utgangspunktet ingen bortsett fra antiemetika.
Etter tidligere infusjonsrelatert reaksjon på nivolumab grad 1-2: Antihistamin (cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv) og/eller paracetamol 500-1000 mg po 30-60 min før neste dose.

Antiemetika 

Moderat emetogenisitet dag 1, lav emetogenisitet dag 8

  • Netupitant/palonosetron 300 mg/0,5 mg x 1 dag 1
  • Deksametason 12 mg x 1 dag 1
  • Deksametason 8 dag 2 og 3.
  • Metoklopramid 10 mg ved behov dag 8
  • Ved refraktær kvalme/gjennombruddskvalme: Vurder olanzapin 5-10 mg.

 

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Spesielle forholdsregler 

  • Nivolumab skal gis først, deretter gemcitabin og til slutt karboplatin
  • Det benyttes infusjonssett med 0,2 µm filter
  • BT, puls og temp før og etter nivolumab
  • Kortikosteroider:
    • Behandling med nivolumab fortrinnsvis uten kortikosteroider, men kortikosteroider tilsvarende prednisolon 10 mg/dag ved oppstart behandling er tillatt
  • Anafylaksiberedskap tilgjengelig
  • Karboplatin krever ingen spesiell hydrering
    • Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Risikoen for reaksjoner øker ved gjentatt eksponering, særlig fra seks kurer og utover

Dosejustering 

Ingen dosejustering av nivolumab.

Dosejustering av karboplatin og gemcitabin kan skje individuelt siden de har ulik toksisitetsprofil.

Ved nefrotoksisitet: Ved doseutsettelse i mer enn 3 dager skal pasienten få doseredusert karboplatin med 20 %. Karboplatin kan maksimalt dosereduseres 40 %. Om ytterligere dosereduksjon er nødvendig, må karboplatin seponeres.

Ekstravasasjon 

Gemcitabin og karboplatin er vevsirriterende, men ikke vevstoksiske. Ingen motgift.

Nivolumab er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Nivolumab: Antistoffer brytes ned til aminosyrer, lang halveringstid.

Karboplatin: 60-80 % vesentlig uforandret i urin innen 24 timer. Forholdsregler 1 døgn

Gemcitabin metaboliseres i flere vev, utskilles så som inaktive metabolitter i urinen.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Gemcitabin: Benmargsdepresjon, økt infeksjonsrisiko. Forstoppelse, diaré. Leverskade.

Influensalignende symptomer, muskelsmerter, ufarlig feberreaksjon under og få timer etter kuren kan oppstå

Allergiske hudreaksjoner kan forekomme, mukositt, muskelsmerter. Hårtap.

Karboplatin: Benmargstoksisk, kan være alvorligere og mer langvarig ved nedsatt nyrefunksjon. Nefrotoksisk (men i mindre grad enn cisplatin)

OBS: Infusjonsrelaterte allergiske reaksjoner kan forekomme etter at pasienten har fått flere infusjoner av karboplatin

Nivolumab: Infusjonsrelaterte: Frostanfall, feber, influensalignende symptomer, smerte, stivhet, hoste, kvalme, brekninger. Ved infusjonsrelaterte bivirkninger må infusjonen stoppes. Pasienten overvåkes til symptomene opphører.

Bivirkninger kan være av immunologisk karakter og skal følges opp / behandles raskt for om mulig å unngå utvikling til alvorlige hendelser. Bivirkningene inkluderer pneumonitt, kolitt, hepatitt, hypofysitt, hypo- / hypertyreose. Immunrelaterte bivirkninger er hyppigere ved kombinasjonen ipilimumab / nivolumab enn ved enkeltstoffene

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg