Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Qarziba 4,5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Ikke aktuelt, kun brukt SPC som kilde.

Det er hverken behov eller mulighet for å sette lengere holdbarhet enn det som er angitt i SPC. Holdbarheten blir derfor satt til 7 døgn i romtemperatur, lysbeskyttet. 

Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler. Det anbefales at det brukes et filter på 0,22 mikrometer i slangen under infusjon.

Antineoplastisk middel, monoklonalt antistoff. 

OBS! KUN 240 ml SKAL ADMINISTRERES.
Det totale volumet av ferdig infusjon er 250 ml – posen er overfylt med 10 ml natriumklorid (inkludert albumin).
Posen sendes uten infusjonssett. Én (1) CADD blindkassett følger med kuren.
Avdelingen som administrerer kuren, kobler til blindkassetten og fyller slangen med løsning fra infusjonsposen.

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på DINUTUKSIMAB BETA i CMS/Cytodose settes til:

7 døgn i romtemperatur, lysbeskyttet

Infusjonsvæske: natriumklorid 9 mg/ml med 1 % humant albumin

Utleveringsenheter: 250 ml infusjonspose 

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.