Ped nyre 012 UMBRELLA Wilms/CCSK Syklofosfamid/doksorubicin

Sist oppdatert: 18.04.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.10
Forfattere: Anders Glomstein, Anne Vestli, Tove Krogstad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Indikasjon 

Behandling av Wilms tumor etter protokoll UMBRELLA SIOP 2016.

Kuren brukes ved behandling av høyrisikosvulster stadium 2-4 og gis alternerende med karboplatin/etoposid-kurer (ped nyre 010-011)

 

Kuren brukes også ved behandling av klarcellet nyresarkom (CCSK) etter protokoll UMBRELLA SIOP 2016.

Kurmatrise 

Vekt over 12 kg

Virkestoff            

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Behandlingsdager

Δ Syklofosfamid

450 mg/m2

iv

50 ml NaCl 9 mg/ml

1 time

dag 1, 2 og 3

Δ Doksorubicin

50 mg/m²

iv

100 ml NaCl 9 mg/ml

4 timer

dag 1

Mesna

200 mg/m2

3 doser daglig

iv

bolus

dag 1, 2 og 3

Vekt 5-12 kg

Virkestoff            

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Behandlingsdager

Δ Syklofosfamid

15 mg/kg

iv

25-50 ml NaCl 9 mg/ml

1 time

dag 1, 2 og 3

Δ Doksorubicin

1,66 mg/kg

iv

50 ml NaCl 9 mg/ml

4 timer

dag 1

Mesna

200 mg/m2

3 doser daglig

iv

bolus

dag 1, 2 og 3

Vekt 0-5 kg

Virkestoff            

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Behandlingsdager

Δ Syklofosfamid

10 mg/kg

iv

25-50 ml NaCl 9 mg/ml

1 time

dag 1, 2 og 3

Δ Doksorubicin

1,1 mg/kg

iv

50 ml NaCl 9 mg/ml

4 timer

dag 1

Mesna

200 mg/m2

3 doser daglig

iv

bolus

dag 1, 2 og 3

Kurintervall: 21 dager

Kurkriterier 

Nøytrofile > 1,0 og trombocytter > 100

Forberedelse til kur 

Blodprøver (obs nyrefunksjon) og klinisk undersøkelse.

Det er anbefalt hjerteundersøkelse før oppstart av behandlingen, før uke 19, 31 og ved avslutning av behandlingen.
GFR er anbefalt før oppstart av behandlingen, samt for hver 3. kur. Oftere hvis det er tegn på redusert nyrefunksjon.

Spesielle forholdsregler 

  • Mesna gis daglig rett før syklofosfamid og 4 og 8 timer etter start av syklofosfamid.
  • Doksorubicin startes rett etter syklofosfamid dag 1.
  • Hydrering med glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol /1000 ml, 3000 ml/m2/24 timer. Hydreringen startes rett etter syklofosfamid dag 1 og går parallelt med doksorubicin den dagen. Hydreringen stanses under syklofosfamid-infusjonene dag 2 og 3
    Hydreringen opprettholdes i 24 timer etter at siste syklofosfamid-infusjon startet
  • Vurder G-CSF (filgrastim) ved forsinkelser i behandlingen (se kurkriterier) eller nøytropeni grad 4. Hvis filgrastim brukes, er dosen 5 µg/kg sc daglig. Må seponeres minst 24 timer før neste kur.
  • Protokollen anbefaler pneumocystisprofylakse

  • Ved klarcellet nyresarkom (CCSK) gis kuren postoperativt i uke 13 og 25. Merk at pasienter med CCSK stadium IV når maksimal kumulativ dose på 300 mg/m2 for doksorubicin allerede i uke 19, slik at de må få alternativ kur (ped nyre 028) i uke 25.

Antiemetika 

Kuren er moderat til høy-emetogen

Antiemetika doseres individuelt hos barn

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Dosejustering 

OBS reduserte doser ved vekt under 12 kg, se kurmatrise

Se også avsnitt 14.3 «Toxicity» for eventuelle dosejusteringer ift toksisitet

Evaluering 

Se tabell i avsnitt 11.6.4 for evaluering underveis i behandlingen.

Utskillelse 

Doksorubicin: for det meste via galle/lever. Urin kan bli rødfarget

Syklofosfamid: vesentlig renal. Obs. hemorrhagisk cystitt forårsaket av toksiske metabolitter

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon 

Doksorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.

Syklofosfamid er vevsirriterende ,men ikke vevstoksisk

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Bivirkninger 

Doksorubicin er meget benmargshemmende. Kardiotoksisitet med økende kumulativ dose. Håravfall.

Syklofosfamid er benmargshemmende og gir håravfall. Kan gi hemorrhagisk cystitt, motvirkes ved god hydrering og mesna