Blod 315a: AML ND FLAG-Ida (8mg/m2)-venetoklaks induksjon blod_315a.pdf

Blod 315b: AML ND FLAG-Ida (8mg/m2)-venetoklaks konsolidering blod_315b.pdf

Blod 316a: AML R/R FLAG-Ida (6 mg/m2)-venetoklaks induksjon blod_316a.pdf

Blod 316b: AML R/R FLAG-Ida (6 mg/m2)-venetoklaks konsolider blod_316b.pdf

Akutt leukemi, residiv eller refraktær sykdom. Kuren er i den oppgitte referansen blitt brukt ved AML, enten nydiagnostisert (ND) eller residiv/resistent sykdom (R/R). Kurene brukes til pasienter < 65 år.

Blod 315: idarubicin 8 mg/m², brukt ved nydiagnostisert AML (ND)

• 315a: kur 1 – induksjon.
• 315b: kur 2 og eventuelt senere kurer – konsolidering.

Blod 316: idarubicin 6 mg/m², brukt ved residiv/behandlingsresistent sykdom (R/R)

• 316a: kur 1 – induksjon
• 316b: kur 2 og eventuelt senere kurer – konsolidering

blod 315ab

blod 316ab

Kurintervall: Behandlingssyklus er 28 dager

*) G-CSF (filgrastim) må doseres i kurve/MetaVision, står ikke i CMS

**) I den oppgitte referansen er idarubicin «tillatt» i inntil 2 konsolideringskurer.

***) Retningslinjer for justering av venetoklaksdosene:

• Venetoklaks gis dag 1-14 i induksjonsfasen (a-kurene), dag 1-7 i konsolideringsfasen (b-kurene). Dette gjelder både blod 315 og 316.
• Full dose (utgangsdosen) er 400 mg daglig for både blod 315 og 316.
  
  • Blod 315a og 316a: venetoklaks 400 mg dag 1-5
  • Blod 315b og 316b: venetoklaks 400 mg dag 1-3
• Videre dosering av venetoklaks (dag 6-14 for a-kurene, dag 4-7 for b-kurene) avhenger av eventuell samtidig sopprofylakse:
  
  • Flukonazol: venetoklaks 200 mg daglig
  • Posakonazol: venetoklaks 50 mg eller 70 mg daglig
  • Vorikonazol: venetoklaks 100 mg daglig
    
    
• Det vurderes deretter vedlikeholdsbehandling med venetoklaks (dag 1-28 i 28-dagers sykluser) i 1 år, dose ikke fastslått

Hjerteundersøkelse. Idarubicin er kontraindisert ved hjertesvikt

Første kur: Ingen krav til blodverdier før kurstart.

Ved senere kurer: Nøytrofile ≥ 1,5 x 10⁹/L, trombocytter ≥ 100 x 10⁹/L.

Ingen bortsett fra antiemetika

Kuren er sterkt emetogen.

Kvalmeprofylakse:

• NK1-hemmer: Aprepitant 125 mg po dag 1, deretter 80 mg daglig til cytarabin er avsluttet.
• Serotoninantagonist: Ondansetron 8 mg po/iv fra og med dag 1 til og med siste dag med cytarabin
• Olanzapine 2,5 mg po fast om kvelden. Dosen kan om nødvendig økes inntil 10 mg daglig, ev. delt på 2 daglige doser. Bør kontinueres 2-3 dager etter avsluttet kjemoterapi.

Ved behov for forsterket antiemetisk behandling bør regimet økes allerede fra start hvis kjent fra før, eller så snart som mulig når kvalme har oppstått.

Forslag:

• NK1-inhibitor: Fosaprepitant 150 mg iv x 1 hver 2.-3. dag istedenfor aprepitant
• Serotoninantagonist: Palonosetron 250 µg iv hver 2. dag under pågående kur (erstatter ondansetron)
• Diazepam 5 mg po ved behov. God effekt ved forventet kvalme, kan ev. gis før kur
• Vurder behov for deksametason. Gis bare ved uttalt kvalme eller til svært utsatte pasienter.
  Første dose 12 mg x 1, deretter 8 mg daglig i 2 dager eller til siste dag med cytostatika

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Allopurinol 300 mg x 1-2 i 5-7 dager ved første kur
• Pyridoksin kan vurderes som beskyttelse mot CNS-toksisitet (dose: 150 mg/m² po /iv før hver dose cytarabin).
• Deksametason øyedråper 2 dr. i hvert øye x 4 dag 1-7 (a-kurene) / dag 1-5 (b-kurene)
• Furosemid 20-40 mg ved tegn på væskeretensjon, se under spesielle forholdsregler
• Pneumocystisprofylakse: Trimetoprim-sulfa: Fra dag 6. Dose: 1 tabl. x 1 daglig. Alternativ profylakse bør gis ved f.eks kontraindikasjon for trimetoprim-sulfa.
• Posakonazol 300 mg x 2 po gis dag 6 (blod 315a og 316a) eller 4 (blod 315b og 316b), deretter 300 mg x 1 til nøytrofile ≥ 0,5 x 10⁹/L (profylakse mot soppinfeksjoner).
  
  
• G-CSF (filgrastim) er en del av kuren, se kurmatrise. Kan 24 timer etter avsluttet kur erstattes av PEG-filgrastim 6 mg.

• Vekt x 2 daglig
• Hydrering:
  • Ved tumorlyserisiko: Minimum 3000 ml daglig
  • Ellers: Minimum 1500 ml drikke, suppleres ev. med 1000 ml NaCl iv på dagtid (forordnes i MetaVision)
• Furosemid 20-40 mg ved vektøkning > 1,5 kg. Definer vektgrense i kurve.

• Pasienten må ha tunnelert sentralt venekateter, helst trippellumen
• OBS tumorlyse – tumorlyseprøver daglig eller hyppigere ved første kur
• Idarubicin kan gis rett etter avsluttet fludarabin de dagene begge gis
• Cytarabin skal startes ca. 4 timer etter start av fludarabin
• Cytarabin: Infusjonen må avbrytes ved tegn til cerebellar toksisitet av cytarabin (svimmelhet, ustøhet, talevansker, nystagmus).
  
  
• Pasienten skal kun ha bestrålte blodprodukter på ubestemt tid pga. fludarabin. Må legges inn i kritisk informasjon, og blodbanken må informeres.

Benmargskontroll som responsevaluering etter 24-28 dage. Ved benmargsaplasi gjentas benmargsundersøkelsen ukentlig til benmargsregenerasjon.

Venetoklaks dosejusteres avhengig av eventuell sopprofylakse, se retningslinjer ovenfor.

Dosejustering av de øvrige medikamentene (tabell 1 s. 9 i protokollen)

§ Regnet om fra mg/dL etter omregningstabell fra Sentrallaboratoriet, NMBU Veterinærhøyskolen

Idarubicin: Skilles ut i urin og avføring
Cytarabin og fludarabin: Skilles hovedsakelig ut i urin

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Idarubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder deksrazoksan (Savene) (kur felles 001), ev. kirurgi Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Cytarabin og Fludarabin er ikke vevstoksisk eller vevsirriterende.

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Kuren er svært benmargshemmende og immunhemmende, og langvarig benmargsaplasi må forventes

Fludarabin: hemolytisk anemi, immunsuppresjon, stomatitt og andre gastrointestinale bivirkninger. Nevrotoksisitet.

Cytarabin: Feber, konjunktival irritasjon og evt. irritasjon av andre slimhinner. Utslett, mukositt. Gastrointestinale bivirkninger. Nevrotoksisitet, spesielt cerebellar toksisitet.

Idarubicin er meget vevstoksisk. Unngå ekstravasering. Urinen blir rødfarget. Kardiotoksisk.

Alopesi.

Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg