Zoledronsyre (Aclasta) infusjon, 5 mg/100 ml

Sist oppdatert: 25.09.2024
Utgiver: Endokrinologisk forening
Versjon: 1.0
Forfattere: Kiarash Tazmini, Mikkel Pretorius, Anne Lise Olsen, Hildegunn Aarsetøy, Guri Grimnes, Chandima Balasuriya
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Bakgrunn 

Nitrogenholdig bisfosfonat med spesifikk virkning på ben. Inhibitor av osteoklastmediert benresorpsjon.

Indikasjon 

Osteoporosebehandling hos pasienter som ikke kan benytte perorale bisfosfonater. Etter anabol behandling med teriparatid eller romosozumab. Pagets sykdom (osteitis deformans).

Kontraindikasjoner 

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller for bisfosfonater. Hypokalsemi. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon med eGFR < 35 ml​/​minutt. Graviditet og amming.

Forsiktighetsregler 

Tannkirurgisk behandling (f.eks. tanntrekking, implantater, behandling av tannrotbetennelse), bør utføres minst 3 måneder før eller etter infusjon av zoledronsyre.

Før infusjon/innkalling 

Blodprøvesvar på kalsium (fortrinnsvis fritt-kalsium), kreatinin og 25-OH-vitamin D bør foreligge før infusjon og bør ikke være eldre enn tre måneder. Ved interkurrent sykdom bør infusjon utsettes eller blodprøver kontrolleres pånytt. Hypokalsemi må korrigeres før infusjon. For å redusere risiko for postinfusjonshypokalsemi (kan utvikles innen de første ti dagene) bør 25-OH-vitamin D være over 50 nmol/L. Pasienten må være godt hydrert før administrering, spesielt gjelder dette eldre (≥65 år) og pasienter behandlet med diuretika. De bør få beskjed om å drikke 500 ml (tre til fire glass) forut for infusjon (samme dag eller kvelden før).

Tilberedning og administrering 

Forsikre om at pasienten er informert om mulige bivirkninger (se nedenfor). Tilberedes aseptisk. Oppløsningen skal være klar, uten partikler eller misfarging. Romtempereres før bruk (ved oppbevaring i kjøleskap). Zoledronsyre gis i.v. med konstant, langsom infusjonshastighet via et infusjonssett med ventil. Infusjonstiden skal ikke være under 15 minutter, helst 20-30 minutter.

Bivirkninger 

Akuttfasereaksjon med feber, muskel- skjelettsmerter, hodepine og kvalme kan oppstå hos 30-40% av pasientene etter første infusjon og hos opptil 10% ved påfølgende infusjoner. Symptomer oppstår innen tre døgn og varer som regel i ca. tre døgn. Paracetamol og deksametason har vist å ha god effekt mot akuttfasereaksjon.

 

Akuttfasereaksjon er vanligere hos yngre pasienter (< 70 år), samtidig bruk av NSAIDS, og ved høye benmarkører. Den er mindre vanlig hos pasienter med diabetes mellitus, tidligere bruk av bisfosfonater og 25-OH-vitamin D over 75 nmol/L.

 

Kjeveosteonekrose og atypisk femurfraktur er svært sjeldne bivirkninger som kan forekomme spesielt ved hyppige infusjoner og ved lengre tids behandling etter flere zoledronsyreinfusjoner.

Etter infusjon 

Pasienten får beskjed om å drikke 500 ml (tre til fire glass) ekstra samme dag etter infusjon og påfølgende dag.

 

Alle pasienter som skal få første infusjon med zoledronsyre bør få med seg tre tabletter paracetamol à 1 g og tre tabletter deksametason à 4 mg, dersom ingen kontraindikasjoner. De bør anbefales å ta paracetamol 1 g tre ganger daglig i tre dager. Ved symptomer på akuttfasereaksjon (se over under bivirkninger) uten tilstrekkelig lindrende effekt av paracetamol tas 4 mg deksametason daglig i to til tre dager.

 

Dersom symptomene varer over tre dager bør pasienten ta kontakt med lege, og fortrinnsvis med behandlende enhet. Pasienter med kjent diabetes mellitus bør gjøres oppmerksom på at blodglukose vil kunne stige etter administrering av deksametason og de bør få råd om blodglukoseregulering.

 

Ved symptomer på hypokalsemi (nummenhet, prikninger rundt munnen eller i fingre/tær eller kramper) som kan forekomme inntil ti dager etter infusjon bør lege kontaktes og fritt kalsium måles.

Informasjon til pasienten 

Pasienten skal ha fått eget skriv med pasientinformasjon når behandlende lege har henvist til zoledronsyre infusjon.

Referanser 

  1. Reid I.R. et al. Characterization of and risk factors for the acute-phase response after zoledronic acid. J Clin Endocrinol Metab. 2010. DOI: 10.1210/jc.2010-0597
  2. Black D.M. et al. The interaction of acute-phase reaction and efficacy for osteoporosis after zoledronic acid: HORIZON pivotal fracture trial. J Bone Miner Res. 2022. DOI: 10.1002/jbmr.4434
  3. Billington E.O. et al. Effect of single-dose dexamethasone on acute phase response following zoledronic acid: a randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2017. DOI: 10.1007/s00198-017-3960-0
  4. Chen F.P. et al. Addition of dexamethasone to manage acute phase responses following initial zoledronic acid infusion. Osteoporos Int. 2021. DOI: 10.1007/s00198-020-05653-0
  5. Murdoch R. et al. Effect of a Three-Day Course of Dexamethasone on Acute Phase Response Following Treatment With Zoledronate: A Randomized Controlled Trial. J Bone Miner Res. 2023. DOI: 10.1002/jbmr.4802
  6. Ferreira B.S.A. et al. Characteristics Associated with Acute-Phase Response following First Zoledronic Acid Infusion in Brazilian Population with Osteoporosis. J Osteoporos. 2021. DOI: 10.1155/2021/9492883
  7. Shiraki M. et al. Acute Phase Reactions After Intravenous Infusion of Zoledronic Acid in Japanese Patients with Osteoporosis: Sub-analyses of the Phase III ZONE Study. Calcif Tissue Int. 2021. DOI: 10.1007/s00223-021-00884-7
  8. Lu K. et al. Association between vitamin D and zoledronate-induced acute-phase response fever risk in osteoporotic patients. Front Endocrinol (Lausanne). 2022. DOI: 10.3389/fendo.2022.991913