Blodsykdommer

Blod 402-405 Daratumumab sc/karfilzomib/deksametason

21.06.2023Versjon 1.5Forfatter: Marit HellebostadGodkjent av: Fredrik SchjesvoldGodkjent dato: 2023-02-16

Kurdefinisjon 

Blod 402: Daratumumab sc/karfil/deks syklus 1  blod_402.pdf

Blod 403: Daratumumab sc/karfil/deks syklus 2  blod_403.pdf

Blod 404: Daratumumab sc/karfil/deks syklus 3-6  blod_404.pdf

Blod 405: Daratumumab sc/karfil/deks syklus 7+  blod_405.pdf

Indikasjon 

Nydiagnostisert myelomatose hos pasienter som ikke er inkludert i en klinisk studie

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsning

Adm.tid

Beh.dager

Daratumumab

1800 mg (fast)

sc

15 ml (tilsatt hyaluronidase) 3-5 min

Syklus 1-2: Dag 1, 8, 15 og 22
Syklus 3-6: Dag 1 og 15
Syklus 7+: Dag 1

Δ Karfilzomib

20 mg/m²

iv

100 ml glukose 50 mg/ml 10 min

Syklus 1: Dag 1

Δ Karfilzomib

70 mg/m²

iv

100 ml glukose 50 mg/ml 30 min

Syklus 1: Dag 8 og 15
Syklus 2+: Dag 1, 8 og 15

Deksametason *)

< 75 år: 40 mg

≥ 75 år: 20 mg

po

Dag 1, 8, 15 og 22 i hver syklus

Kurintervall: En behandlingssyklus er på 28 dager. Karfilzomib gis til sykdomsprogresjon.

 

*) Deksametason skrives ut på resept

Blodprøver/ kurkriterier 

Kurkriterier: Nøytrofile granulocytter ≥ 0,5 x 109/L, trombocytter ≥ 35 x 109/L
Andre undersøkelser: Ved start av hver syklus: Full hematologisk og biokjemisk status, høyde og vekt.

Premedikasjon 

Gis ca. 1 time før daratumumab:

  • Ukens deksametasondose gis som premedikasjon for daratumumab når begge skal gis på samme dag
  • Paracetamol 750-1000 mg po/iv. Kan utelates etter 2 doser daratumumab uten reaksjon
  • Antihistamin, f.eks. cetirizin 10(-20) mg po. Kan utelates etter 4 doser daratumumab uten reaksjon (og uten paracetamol i 2 doser). Unngå bruk av prometazin (Phenergan)
  • Montelukast kan vurderes

Annen støttemedikasjon  

  • Steroid i form av metylprednisolon 20 mg po eller deksametason 4 mg po dag 2 og 3 etter daratumumab. Kan utelates etter 3 påfølgende daratumumabdoser uten reaksjon.
  • Antiviral profylakse: valaciklovir (Valtrex) 250 mg x 2
  • Tromboseprofylakse må vurderes hos pasienter med økt risiko for trombose: acetylsalicylsyre, alternativt lavmolekylært heparin
  • G-CSF er tillatt etter individuell vurdering (protokoll seksjon 5.5.4.1 s. 60)

Spesielle forholdsregler 

Daratumumab:

  • Injeksjonen gis sc på abdomen over 3-5 minutter, alternerende på høyre og venstre side.
  • Sprøyten må overfylles (trekk opp hele hetteglasset), og volumet justeres til 15 mL etter påkobling til kanyle.
  • Det er hensiktsmessig å benytte butterflykanyle ved injeksjonen, siden injeksjonstiden er såpass lang.
  • Pasienten må observeres i minst 2 timer etter første dose og om nødvendig senere, pga. risiko for injeksjonsrelaterte reaksjoner
  • Anafylaksiberedskap må være tilgjengelig

 

Karfilzomib:

  • Ingen spesiell hydrering ved karfilzomibinfusjonene hvis pasienten er i god væskebalanse
  • Pasienten skal observeres minst 1 time etter hver karfilzomibinfusjon i syklus 1
  • Karfilzomib skal gis før daratumumab de dagene begge gis
  • Anafylaksiberedskap tilgjengelig for daratumumab

Dosejustering 

Daratumumab: Ingen dosejustering.
Karfilzomib i kombinasjon med deksametason:

Deksametason:

Evaluering 

Etter protokoll

Ekstravasasjon 

Bivirkninger