Urologisk kreft
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 032 Metotreksat 15 mg, intratekal
- Felles 039 Karboplatin AUC5
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 050, 077, 078 Atezolizumab
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 062ab Cisplatin/docetaksel/fluorouracil
- Felles 080 Ipilimumab 1 mg/kg / nivolumab 3mg/kg
- Felles 082 Docetaksel -14
- Felles 098 Cisplatin/etoposid iv/po
- Felles 102 Avelumab
- Felles 123 ECO Syklofosfamid/epirubicin/vinkristin
- Felles 133 mFOLFOX6
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- Urologi 001ab CiFu Cisplatin/fluorouracil
- Urologi 006 Kabazitaksel
- Urologi 007 Mitoksantron/prednisolon
- Urologi 012 M-VAC -14
- Urologi 013 M-VAC -14, nyresparende
- Urologi 014, 015, 048, 051 Vinflunin
- Urologi 016 Gemcitabin/karboplatin AUC4,5, dag 1 og 8
- Urologi 017 Cisplatin -7
- Urologi 018 Karboplatin AUC6/paklitaksel
- Urologi 019ab Cisplatin/gemcitabin -21
- Urologi 020abc Cisplatin/gemcitabin -21, nyresparende
- Urologi 023abc Blæreinstillasjon mitomycin
- Urologi 024 BEP Bleomycin/cisplatin/etoposid
- Urologi 025 BEP-IF Bleomycin/cisplatin/etoposid/ifosfamid
- Urologi 026 EMA-CO, daktinomycin/etoposid/metotreksat/syklofosfamid/vinkristin
- Urologi 027 EP Cisplatin/etoposid, dag 1-5
- Urologi 029 GOP Gemcitabin/oksaliplatin/paklitaksel, dag 1 og 8
- Urologi 030 Karboplatin AUC7
- Urologi 031 Irinotekan/oksaliplatin, dag 1, 8 og 15
- Urologi 032 PEI Cisplatin/etoposid/ifosfamid, dag 1-5
- Urologi 034 TIP Cisplatin/ifosfamid/paklitaksel, dag 1-5
- Urologi 035 Høydose CE Etoposid/karboplatin AUC8,HMAS, dag 1-4
- Urologi 038ab, 070ab Mitomycin/fluorouracil u.-m. infusor
- Urologi 040 Bevacizumab -14, 10 mg/kg
- Urologi 041 Doksorubicin/gemcitabin
- Urologi 042, 055 M-VAC -28 -14 Døgn
- Urologi 043, 062 M-VAC -28 -14 Nyresparende Døgn
- Urologi 047 Bleomycin dag 15
- Urologi 052 Blæreinstillasjon epirubicin enkeltdose
- Urologi 063, 064 CA209-901 Nivolumab/ipilimumab
- Urologi 065, 067abc CA209-901 Cisplatin (karbo)/gemcitabin +/-nivolumab
- Urologi 066 CA209-901 Gemcitabin/karboplatin AUC5, arm B
- Urologi 067de CA209-901 Dosereduserte kurer karbo/gemcitabin m. el. uten nivolumab
- Urologi 069ab MK-3475-676 Pembrolizumab
- Urologi 074, 075 MK6482-012
- Urologi 076 ProBio Karboplatin AUC5
- Urologi 077 Wilms voksen daktinomycin/doksorucin/vinkristin
- Urologi 078 PIT cisplatin/ifosfamid/paklitaksel
- Urologi 079 GemFLP cisplatin/fluorouracil/gemcitabin
- Urologi 080 LOXO-FG3-22001: Pembrolizumab -21, 200 mg
- Urologi 081 Cisplatin/gemcitabin/nivolumab
- Urologi 082, 083 IMCODE004 Autogene Cevumeran/placebo
- Urologi 084 IMCODE004 Nivolumab -28, 480 mg
- Urologi 085 Cisplatin/gemcitabin/nivolumab, nyresparende
- Urologi 086 Gemcitabin/karboplatin/nivolumab
Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
Kurdefinisjon
Felles 136a: MK-3475-587 Pembrolizumab -21, 200 mg felles_136a.pdf
Felles 136b: MK-3475-587 Pembrolizumab -42, 400 mg felles_136b.pdf
Studietittel
A Multicenter, Open-label, Phase 3 Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy in Participants who are Currently on Treatment or in Follow-up in Studies That Include Pembrolizumab
Protokollnummer: 587-04
EudraCT nummer: 2017-004417-42
Hovedutprøver: Marta Nyakas MARNYA@ous-hf.no
Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC
Deltagende sentra: Radiumhospitalet
Indikasjon
Melanom C43.9 Malignt melanom i hud C69.9/C51.9 Melanom, annet utgangspunkt
ØNH C06.9 Kreft i munnhule C30.1 Kreft i mellomøre / indre øre C31 Kreft i bihuler C32.9 Kreft i strupe C33 Kreft i luftrør C69.9 Kreft i øyet / adnex
Lunge C34.9 Ikke-småcellet lungekreft
Urologi: C67.9 Urotelialt karsinom
Kurmatrise
|
Virkestoff |
Fastdose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Pembrolizumab MK-3475-587 (felles 136a) |
200 mg |
iv |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
1 |
|
Pembrolizumab MK-3475-587 (felles 136b) |
400 mg |
iv |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
1 |
Kurintervall:
- Felles 136a: 21 dager
- Felles 136b: 42 dager
Forundersøkelser
Blodprøver: hematologi, elektrolytter, nyre og leverprøver+ bilirubin, TSH, FT4, Prolaktin, cortisol, testosteron.
Premedikasjon
Ingen.
Antiemetika
Lav emetogenisitet
Evt metoklopramid 10 mg x3 ved behov
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
Det må benyttes infusjonssett med 0,2 µm filter ved infusjon av pembrolizumab
Mål puls og BT før og 30 min etter infusjonen.
Dosejustering
Ingen dosejustering.
Ved problematisk toksisitet, vurder pause og ev. kortikosteroider.
Evaluering
Se studieprotokoll.
Ekstravasasjon
Ikke vevstoksisk
Utskillelse
Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Diare, tungpust (pneumonitt), hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte
