Brystkreft

Bryst 093 Atezolizumab sc/paklitakselalbumin

19.04.2024Versjon 1.2Forfatter: Anders GlomsteinGodkjent av: Fagansvarlig B. NaumeGodkjent dato: 2024-04-15

Kurdefinisjon 

Indikasjon 

Inoperabel lokalavansert eller metastatisk trippel-negativ brystkreft med tumorer med PD-L1-uttrykk lik eller større enn 1 prosent (med VENTANA PD-L1 (SP142) Assay), og som ikke tidligere har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom.

Kurmatrise 

Virkestoff                    

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Atezolizumab

 

1875 mg fast dose

sc

intet

1

Δ Paklitakselalbumin

100 mg/m²

iv

5 mg/ml oppløsning

30 min

1, 8 og 15

Denne kuren er definert med maks. overflate på 2,2 m2.

Det betyr at maks. overflate i kurdefinisjonen definerer maks. dose for hvert enkelt medikament.

Atezolizumab sc trekkes opp på post

 

Kurintervall: 28 dager

Forundersøkelser 

Før oppstart med atezolizumab anbefales  

  • Serologisk screening av hepatitt B og C
  • Troponin/proBNP  

(Blodprøvepakke «Immun Screening» i DIPS OUS)

Blodprøver / kurkriterier 

Nøytrofile granulocytter > 1,0 og trombocytter > 100

Blodprøver/undersøkelser før atezolizumab 

For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.

 

Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:  

Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).

Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.

 

Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)

Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.

Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)

(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)

 

Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:

Prolaktin, troponin/proBNP, amylase

Spesielle forholdsregler 

Det er fordel at pasienter bruker lavest mulig doser kortikosteroider og da helst ikke over 10 mg prednisonekvivalenter.

Evaluering 

Mellom cirka 8-12 uker

Dosejustering 

  • Atezolizumab: Dosereduksjoner av atezolizumab anbefales ikke.
  • Permanent seponering ved grad 4-toksisitet, med unntak av endokrinopatier som kontrolleres med hormonsubstitusjon. Permanent seponering vurderes ved enhver tilbakevendende toksisitet med alvorlighetsgrad ≥3 og dersom behandlingsrelatert toksisitet ikke går tilbake til grad 0/1 innen 12 uker etter at den oppsto samt dersom behandlingsrelatert toksisitet krever en kortikosteroiddose på 10 prednisonekvivalenter (f.eks. 2 mg deksametason) daglig ≥12 uker etter at den oppsto.
  • Utsettelse av behandlingen samt tiltak for symptomlindring vurderes ved toksisitetsgrad jfr. gjeldene preparatomtale (SPC).
  • Paklitakselalbumin: Ved hematologisk toksisitet, etter klinisk skjønn
  • Ved uttalt sensorisk neuropati vil oftest paklitakselalbumin måtte seponeres

Utskillelse 

Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker
Hovedsakelig hepatisk metabolisme, 4 % utskilles uforandret via urin. Forholdsregler i 2 dager

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon 

Paklitaksel er vevsirriterende. Kan være vevstoksisk ved større mengder/høy konsentrasjon.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

Atezolizumab: Immunrelatert toksisiteter: Spesielt skal man være oppmerksom på pneumonitt, kolitt og hepatitt, samt hypo- og hypertyreose. For utfyllende oversikt, se SPC

Andre toksisiteter grad 1 og 2: fatigue, nedsatt appetitt, kvalme, dyspne, diaré, forhøyet kroppstemperatur, oppkast, artralgi, asteni og kløe.

Paklitakselalbumin:

Benmargsdepresjon og nøytropen feber

Perifer sensorisk neuropati

Negleforandringer – bruk neglelakk/-forsterker og håndkrem

Takykardi og arytmi

Hyper-/hypotensjon

Diare/forstoppelse

Mucositt/stomatitt

Kløe og hyperpigmentering

Mage-, muskelsmerter og hodepine

Væskeretensjon, perifert ødem

Hårtap: Ja, parykkbehov.

 

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte