Ped SCTx

Ped SCTx 045 Treo/flu/tio/alemtuzumab MFD/MUD, barn over 1 år

Sist oppdatert: 15.11.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.16
Forfatter: Marit Hellebostad/Anne Vestli
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

pasient-data 

Klistrelapp

Vekt:

Høyde:

Kroppsoverflate:

Indikasjon 

Primær immunsvikt. Barn ≥ 1 år.

Kondisjonering før SCT med forlikelig familiedonor unntatt søsken (MFD) eller ubeslektet donor (MUD). Kuren inneholder alemtuzumab og post-tx mtx

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

SCT-behandlingsdager

Alemtuzumab

0,2 mg/kg

iv

100 ml NaCl 9 mg/ml

4 timer

Dag -8 tom dag -4

Δ Fludarabin

30 mg/m²

iv

100 ml NaCl 9 mg/ml

1 time

Dag -7 tom dag -3

Δ Treosulfan

14 g/m2(14000 mg/m2)

iv

NaCl 9 mg/ml, volum avhenger av total dose

2 timer

Dag -6 tom dag -4

Δ Tiotepa

5 mg/kg x 2

iv

NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 1 mg/ml

1 time

Dag -2,
2 doser med 12 timers intervall

Stamcelleinfusjon

Dag 0

Δ Metotreksat

10 mg/m2

iv

Bolus

Dag +1, 24 timer etter stamcelleinfusjonen. Deretter dag +3 og +6 *)

Kalsiumfolinat

15 mg/m2

iv

Bolus

Dag +2, +4 og +7 **)

*) Viktig: mtx-dosene skal IKKE ordineres i Metavision, kun legges inn som X-legemiddel! Hver metotreksatdose må vurderes separat. Gis vanligvis ikke ved svært uttalt mukositt, økende nyresvikt (kreat. > 1,5 x øvre normalområdet (ULN)), økende leversvikt (bilirubin > 3 x øvre normalområdet (ULN)) eller ved ødem, ascites eller pleuraeksudat med vektøkning. Konferer ev. SCT-lege.

**) Kalsiumfolinat er knyttet til metotreksat gitt dagen før, må ordineres i Metavision

Undersøkelser ved innleggelse  

(Se også prosedyre i eHåndbok Allogen stamcelletransplantasjon, innleggelse av pasient)

Vekt, lengde, temp, BT, puls, SpO2 Rtg. thorax hvis ikke tatt i løpet av de siste 2 ukene før innleggelse

Blodprøver:

Innleggelse-SCT i DIPS (pakke)

Pretransfusjonsprøve

Kimerisme: blodprøve til Avd. for rettmedisinske fag (rekvisisjon: "Referanseprøver før benmargstransplantasjon”)

Observasjoner frem til dag 0 

Daglig vekt frem til dag -2, deretter vekt x 2 daglig.

Blodprøver frem til dag 0 (legges inn i Metavision, «plan og mål»)

Daglig: Hb, hvite m/ diff, trc, Na, K, fosfat, Ca, Mg, kreatinin, CRP, bili, urat

Mandag og torsdag i tillegg: ASAT, ALAT; evt. pretransfusjonsprøve.

CMV-/EBV-/AdV-PCR og galaktomannan kun dersom spesifikk indikasjon.

Egne blodprøver fra dag 0, se ehåndboksprosedyre (Allogen stamcelletransplantasjon, faste prøver (gjeldende fra dag 0)).

Støttemedikasjon 

Ordineres i Metavision:

Dag -8:

Dersom pasienten står på standard Trimetoprim-sulfa som PCP-profylakse, fortsettes det 2
dager/uke tom dag -2

Dag -8: Ursodeoksykolsyre 10-12 mg/kg fordelt på 1-2 doser po. Seponeres dag +30
Dag -8:

Defibrotide (dersom betydelig økt risiko for VOD), 25 mg/kg fordelt på 4 doser iv.

Seponeres dag +21 hvis det ikke er VOD-tegn

☐ja ☐nei
Dag -8: Allopurinol ca. 10 mg/kg x 1 po (maks dose 300 mg) tom dag -2
Dag -8:

Ondansetron ca. 5 mg/m2 x 3 iv. Kan suppleres ved behov med deksametason 4 mg/m2 x 2 i 2-3 dager. Aprepitant (Emend®) bør unngås før tiotepa, se under antiemetika.

Dag -1: Aciklovir 20 mg/kg x 2 po eller iv. Ev. valaciklovir 500 mg x 2 til pasienter > 12 år  
Dag -1: Posakonazol (Noxafil) mikstur 4 mg/kg x 3 (speil > 0,7), ev. tabletter, dosert etter FK ☐ja ☐nei
Dag -1:

Eventuelt annen sopprofylakse etter individuell vurdering

 

Hvilken:__________________Dose:__________________________

(Husk maks dose 200 mg ved fluconazol)

☐ja ☐nei

Dag +2,

+4 og +7:

Dersom pasienten mottar post-tx metotreksat: Kalsiumfolinat 15 mg/m²=_____________mg

☐ja ☐nei

 

 

Ved benmargsregenerasjon (leukocytter > 1,0) eller senest dag +28: Start/gjenoppta trimetoprim-sulfa som PCP-profylakse 2 dager/uke. Fortsettes til ca. 4 uker etter at ciklosporin er seponert

Immunsuppressiv behandling 

Ordineres i Metavision:

Ciklosporin A (Sandimmun):

Starter på dag -1: Ciklosporin 1,5 mg/kg iv = __________mg som 2 timers infusjon morgen og kveld (kl. 09 og 21). Doseres etter serumkonsentrasjon fra dag +3.

Overgang til peroral dosering så snart pasienten er i stand til å ta det.

Ønsket Ciklosporing serumkonsentrasjon (forutsatt ingen GvHD-tegn):

  • Dag 0 frem til dag +28: rundt 150
  • Dag +28 til dag +100: 80-130
  • Nedtrapping fra dag +100 med 20 % pr. uke, med mål om full seponering i løpet av 5 uker – alt forutsatt at det ikke utvikler seg GvHD grad 2-4 med behov for steroider

Hydrering / væskebalanse 

  • Moderat hydrering med glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol /1000 ml. Gi 2000 ml/m2/24 timer, dvs. 83 ml/m2/time fra dag -8 til og med dag -2.
  • Vanlig vedlikeholdsbehov fra dag -1, doseres i Metavision om nødvendig.
  • Cytostatika gis i separat lumen parallelt med hydreringen. Infusjonshastigheten for hydreringen reduseres (eventuelt stoppes helt) slik at samlet infusjonshastighet holdes uendret.
  • Ved tegn på væskeretensjon (for eksempel vektøkning > 3-5 % ila 24 timer), gi furosemid 0,5 mg/kg iv

           (ordineres «ved behov» i Metavision ved oppstart av forbehandlingen).

  • NB! Egen hydreringsprosedyre for dag 0 ved AB0-uforlikelighet.

Antiemetika 

Middels til høy emetogenisitet

Ved tidligere cytostatikaindusert kvalme eller andre risikofaktorer, vurder å øke det forebyggende kvalmeregimet.

Standard kvalmeregime ved denne kuren er 5-HT3 antagonist (Ondansetron eller Palonosetron) ± Deksametason. Aprepitant (Emend®) bør unngås før tiotepa pga mulig interaksjon og lang halveringstid, men kan om nødvendig gis fra minimum 12 timer etter tiotepa.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Spesielle forholdsregler 

Ved alemtuzumab (ATG/Campath (seroterapi)):

 

Før alemtuzumab:

Blodprøver tas kl. 06. Ved trombocytter < 30:Gi trombocyttkonsentrat før alemtuzumab

Alemtuzumab skal lysbeskyttes under infusjonen

Premedikasjon før alemtuzumab (gis 30 min. før start av alemtuzumab): Ordineres i MetaVision.

  • Metylprednisolon 2 mg/kg iv før 1. alemtuzumab, deretter 1 mg/kg iv før påfølgende doser
  • Deksklorfeniramin 0,05 mg/kg iv (maks dose 2,0 mg)
  • Paracetamol 15 mg/kg po/iv

Anafylaksiberedskap ved alemtuzumab (gjøres klar før infusjonen. Ved oppstart må lege være tilgjengelig):

  • Adrenalin 1 mg/ml, 0,1 mg/10 kg im, maks 0,5 mg
  • Hydrokortison 4 mg/kg iv

eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)

 

Standard infusjonstid for alemtuzumab er 4 timer

Trombocyttkontroll 2 timer etter avsluttet alemtuzumab-infusjon

 

Ved tiotepa:

Tiotepa må infunderes gjennom et 0,2 µm filter i CVK.

For å beskytte mot hudreaksjoner, se Retningslinjer ved behandling med tiotepa

Stamcelleinfusjon 

Finn riktig e-håndboksprosedyre avhengig av om pasienten skal ha ferske eller kryopreserverte stamceller:

Infusjon av ferske allogene stamceller fra benmarg eller perifert blod

Reinfusjon av kryopresserverte stamceller

 

Dato (dag 0) = _________________

 

Anafylaksiberedskap (gjøres klar før infusjon):

Adrenalin 1 mg/ml, 0,1 mg/10 kg im, maks 0,5 mg

Hydrokortison 4 mg/kg iv

eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)

 

Husk: egen ehåndboksprosedyre ved AB0-uforlikelighet (Tiltak ved ABO-uforlikelighet mellom giver og mottager ved allogen stamcelletransplantasjon).

AB0-uforlikelighet: ☐ja ☐nei

Generelle forholdsregler 

  • Alle blodprodukter skal være bestrålte fra 1 måned før SCT til minst 1 år etter transplantasjonen. Lenger ved kronisk GvHD og minst så lenge pasienten står på immunsuppressiv behandling. Husk at pasienter som har fått fludarabin og/eller alemtuzumab skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)
  • Transfusjonsgrenser: trombocytter < 20, Hb < 8,0 (ev. høyere ved blødninger, infeksjoner etc.)
  • Streng isolasjon frem til leukocytter ≥ 1,0 i 3 dager og samtidig nøytrofile ≥ 0,3 i 3 dager
  • Immunglobuliner måles ukentlig. Ved IgG < 4,0: gi IVIG 0,3-0,5 g/kg
  • Obs PCP-profylakse etter stamcelletransplantasjon – se Trimetoprim-sulfa i støttemedikasjon. Opprettholdes til 4 uker etter seponering av ciklosporin.

Evaluering / kontroll 

BM-kontroll etter individuell vurdering
Kimerismeprøve i blod dag +28 (separert kimerisme), deretter hver annen uke til dag +100 (vanligvis useparert), deretter månedlig frem til dag +360. Senere ved behov

Generell informasjon 

Ekstravasasjon

Treosulfan er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling

Fludarabin, tiotepa, alemtuzumab og metotreksat er ikke vevstoksisk/irriterende

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

 

Urskillelse:

Vesentlig renal

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

 

Bivirkninger

Anafylaktiske reaksjoner av alemtuzumab, se ovenfor.

Alemtuzumab kan også utløse cytokinfrigjøringssyndrom.

Slimhinneskade.

Appetittløshet og diaré.

signaturer 

Støttearket er fylt ut av:

 

___________________________________________________________________________________________________

Dato             Legesignatur

 

 

 

Støttearket er kontrollert av:

 

___________________________________________________________________________________________________

Dato             Legesignatur

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET