Brukes ved SLE og andre systemiske bindevevssykdommer. «Off-label» bruk i revmatologi. Må søkes om godkjenning for «dekning av utgifter til viktige legemidler»§3a.
Hb, leuk med diff, trc, ALAT, kreatinin ukentlig første måned, deretter hver 2. uke i 3 mnd, deretter hver 4.uke første året, senere hver 6.-8.uke (1).
Ved oppstart av CellCept og inntil pasienten er stabilisert anbefaler revmatologisk avdeling OUS AUC-målinger, deretter AUC-målinger etter behov da det er tungvint å måtte ta tre blodprøver i løpet av 2 timer. I praksis tas gjerne kun serumkonsentrasjonsmåling. S-nivå på mykofenolat (C0-prøve/trough-konsentrasjon) – 1,0 - 3,5 mg/l hos transplanterte. Ikke angitt ved revmatologiske indikasjoner, men vi velger å holde oss i nivået som er anbefalt ved transplantasjon.
Kompleks farmakokinetikk med betydelig inter-individuell variasjon. For mer nøyaktige metoder av serumnivå, gjøres det AUC-måling – se i tilfelle Oslo Universitetssykehus (OUS) sine retningslinjer (4). Ønsket AUC 30-60 mg x hr/L.
En studie har vist at SLE aktivitet korrelerer med AUC. (6).
Opptrapping av CellCept: for eksempel 500 mg x 2 i 1 uke, så 1 g x 2 i 1 uke, deretter 1,5 g x 2 videre – så sant toleranse og blodprøvene er ok. (6, 7)
Dosejustering ved alvorlig nyresvikt (Hvis GFR<25, gi max 1 g x 2) og nøye monitorering. (1)
(Myfortic 720 mg tilsvarer CellCept 1 g).
Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene. Graviditet og amming. Forsiktighet ved nyresvikt. Forsiktig med sol/ UV-lys.
Hb, leuk med diff, trc, ALAT, kreatinin.
CellCept kan kontinueres (11).
Det anbefales at man unngår levende-baserte vaksiner ved immunosuppressiv behandling.
Kontrollrutiner mykofenolatmofetil (CellCept) |
|
Kontraindikasjoner |
Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene. Se også |
Blodprøver ved / før oppstart |
Hb, leuk. m/diff, trc, ALAT, kreatinin. |
Andre prøver ved oppstart |
|
Blodprøver ved kontroller |
Hb, leuk. m/diff, trc, ALAT, kreatinin. |
Hyppighet av blodprøvekontroller |
Ukentlig første måned, deretter hver 2. uke i 3 mnd, deretter hver 4. uke første år, senere hver 6.-8.uke. |
Bivirkningsoppmerksomhet |
GI-plager hyppigst (magesmerter, kvalme, diare, oppkast – oftest forbigående) og cytopenier, vanligst leukopeni. Dosejustering kan bli nødvendig. Myfortic kan være et alternativ hvis mye GI-bivirkninger (Myfortic 720 mg tilsvarer CellCept 1 g), men effekt og bivirkninger er tilsvarende. Infeksjoner, hudcancer og lymfom - økt risiko under CellCept behandling. |
Dosering |
Opptrapping av CellCept: 500 mg x 2 i 1 uke, deretter 1 g x 2 i 1 uke, deretter 1,5g x 2 videre. Dosejustering ved alvorlig nyresvikt (Hvis GFR<25, gi max 1 g x 2) og nøye monitorering. |
Tiltak ved patologiske prøvesvar |
Dosereduksjon eller seponering. |
Graviditet og amming |
CellCept må seponeres 6 uker før svangerskap. Skal ikke brukes ved amming. Graviditet må utelukkes og må bruke sikker prevensjon. Menn trenger ikke slutte med CellCept i forbindelse med barneønske. |
Elektiv kirurgi |
Ikke nødvendig med pause CellCept |
Seponering i fbm skifte av medikament |
Ikke nødvendig (kort t1⁄2) |
Forholdsregler ifht cancer |
Hudcancer og lymfom - økt risiko under CellCept behandling. |
Annet (interaksjoner, vaksiner mm) |
Med diverse andre medikamenter; protonpumpehemmere, levonogestrel og flere. Usikkert om klinisk relevant, mål evt serum-konsentrasjon av CellCept. Unngå levende vaksiner ved immunosuppressiv behandling. |
I tillegg er informasjonsskriv fra NRF, Up to date og retningslinjer til BSR, se her, samt de svenske og danske revmatologisider sett på.