Norsk revmatologisk forenings vaksineanbefalinger for voksne med revmatisk sykdom bygger hovedsakelig på anbefalinger fra Folkehelseinstituttet (FHI), 1 vaksineanbefalinger fra European Alliance of Associations For Rheumatology (EULAR) 2 og American College of Rheumatology(ACR), 3 nasjonale anbefalinger fra Sverige og Canada, 45 samt målrettede litteratursøk.
Prosedyren ble første gang publisert i juni 2021 med revisjon i 2023. Prosedyren sendes på høring til norske revmatologiske avdelinger vinteren 2026 med høringsfrist 1. april 2026.
For spørsmål, kontakt fagrådets representant Hilde Jenssen Bjørkekjær
A. Vaksinasjon bør optimalt sett gjennomføres før oppstart sykdomsmodifiserede behandling og bør derfor vurderes hos alle pasienter med nydiagnostisert inflammatorisk revmatisk sykdom. Hvis klinikk og behandlingsretningslinjer tillater en utsatt start av sykdomsmodifiserende behandling, bør vaksiner settes før behandlingsstart for best mulig vaksinerespons. Ikke-levende vaksiner bør settes minst 2 uker før oppstart immundempende behandling, levende svekkede vaksiner minst 4 uker før (3 måneder for BCG). 6 Dersom behandling ikke kan utsettes bør vaksinasjon gjennomføres under pågående behandling, hvis mulig. 2 Det er ikke evidens for oppbluss i sykdomsaktivitet i forbindelse med vaksinasjon av pasienter med leddgikt, 2 men en meta-analyse fra 2015 fant at en liten andel av pasienter med SLE opplevde forverring av sykdomsaktiviteten etter vaksinasjon. 7
B. Revmatologiske avdelinger bør bidra til at mennesker med inflammatorisk revmatisk sykdom oppnår optimal vaksinasjonsstatus. Vi mangler norsk dokumentasjon på vaksinasjonsdekningen hos voksne med revmatisk sykdom som får sykdomsmodifiserende behandling, men data fra land vi kan sammenligne oss med og fra norske risikogrupper generelt, indikerer at dekningen trolig ikke er optimal. 8910 Revmatologiske avdelinger bør, i samarbeid med pasient, fastlege og andre helseaktører, legge til rette for at anbefalt vaksinasjon blir gjennomført. Pasientens komorbiditeter må alltid tas med i betraktningen da disse kan forsterke indikasjonen for vaksinasjon. 1 Pasientens vaksinasjonsstatus er tilgjengelig på www.helsenorge.no og dette er et godt verktøy for dialog mellom pasienten, primær- og spesialisthelsetjenesten. Studier har vist at personlig og systematisk oppfølgning. fra helsepersonell er en effektiv måte å øke vaksinasjonsdekningen i risikogrupper 111213 Å opprettholde optimal vaksinasjonsdekning er en kontinuerlig oppgave og forutsetter innsats år etter år. 14
C. Inaktiverte (ikke-levende) vaksiner kan trygt gis under pågående sykdomsmodifiserende behandling. Revmatisk sykdom og sykdomsmodifiserende behandling er ikke til hinder for å gjennomføre anbefalt vaksinasjon med inaktiverte (ikke-levende) vaksiner. Det er holdepunkt for at enkelte medikamenter kan svekke antistoffresponsen ved vaksinasjon, 151617 men frykt for svekket antistoffrespons er ikke en grunn til å avstå fra vaksinasjon med inaktiverte vaksiner. 2 FHI anbefaler ekstra vaksinedoser eller kortere intervall mellom doser for flere vaksiner for personer på immundempende behandling. For detaljer se informasjon om spesifikke vaksiner under. Behandling med rituksimab er forbundet med svekket antistoffrespons ved vaksinasjon, 16 men enkelte studier tyder på at T-celle responsen er bevart. 18 For andre medikamenter er funnene mer sprikende og varierer også mellom type vaksine. Flere studier har imidlertid vist at vaksineresponsen kan være mer svekket ved bruk av Methotrexate, enn ved TNF-hemmere. 2161920 Også ved bruk av Abatacept har flere funnet svekket respons, 212223 men dette er moderert av en større studie. 24 Det er ikke nok evidens for å anbefale en pause i behandlingen etter at man har satt vaksinen, selv om dette kan vurderes hos enkelte. Det er anbefalt å sjekke antistoffnivå etter for eksempel hepatitt B-vaksine ved vaksinasjon av immunsupprimerte. 6
D. Levende svekkede vaksiner skal i utgangspunktet unngås hos mennesker under pågående sykdomsmodifiserende behandling. Hovedregelen er at levende svekkede vaksiner bør gis før oppstart sykdomsmodifiserende behandling. Dersom levende svekket vaksine skal gis under pågående sykdomsmodifiserende behandling, anbefales pause i behandlingen før og etter vaksinasjon. 215 BCG vaksine skal aldri gis under sykdomsmodifiserende behandling. Man anbefaler en pause i sykdomsmodifiserende behandling på 12 måneder før BCG vaksine og avvente 3 måneder før oppstart av sykdomsmodifiserende behandling. Se tabell 1 for oversikt over levende og ikke-levende vaksiner, tabell 2 for skjematisk oversikt for nivå av sykdomsmodifiserende behandling, og figur 1 for anbefalt tidspunkt for levende svekket vaksinering.
Tabell 1:Tabell over levende (svekkede) og inaktiverte (ikke-levende) vaksiner
Levende svekkede vaksiner | Inaktiverte (ikke-levende) vaksiner |
BCG Chikungunyafeber Denguefeber Gulfeber Herpes zoster (Zostavax er avregistrert) Influensa nasal MMR (meslinger, kusma og røde hunder) Polio oral (OPV) (Finnes ikke i Norge) Rotavirus Tyfoid (oral levende svekket vaksine) Varicella
| SARS-CoV-2 (koronavirus) DTP (difteri, tetanus og kikhoste) DTP-IPV (difteri, tetanus, kikhoste og polio) Influensa (injeksjonsvaksine) Haemophilus influenzae type b (Hib) Hepatitt A Hepatitt B Herpes zoster (Shringrix) HPV (human papilloma virus) Japansk encefalitt Kikhoste Kolera Meningokokksykdom Pneumokokksykdom Rabies RS-virus Skogflåttencefalitt Tyfoid (polysakkaridvaksine) |
Tabell 2:Anbefalt tidspunkt for levende svekket vaksine avhengig av nivå på sykdomsmodifiserende behandling
Nivå sykdomsmodifiserende behandling | Anbefalt tidspunkt for levende svekket vaksine hvis vaksine anses som svært nødvendig jmf. punkt D
|
Nivå 0: Prednisolon < 2mg/kg eller inntil 20 mg Hydroksyklorokinsulfat Sulfasalazin Methotrexate <15 mg/m2/uke eller <25 mg/uke | Levende svekket vaksine bør om mulig gis minst 4 uker før oppstart nivå 0 sykdomsmodifiserende behandling da dette øker immunresponsen, men kan gis fritt hvis klinisk indikasjon. For opplysninger om dose-grense ved andre csDMARD se FHI. 6 |
Nivå 1: Prednisolon ≥ 20 mg/dag i minst 2 uker eller csDMARD | Tilstreb å gi levende svekket vaksine minst 4 uker før oppstart nivå 1 sykdomsmodifiserende behandling. Hvis medikamentet ikke kan pauses, anbefales dosereduksjon til nivå 0 i minst 6 uker, før levende svekket vaksine gis, og deretter ytterligere 4 ukers behandlingspause etter vaksinen er satt før restart sykdomsmodifiserende behandling. |
Nivå 2: bDMARD eller tsDMARD | Tilstreb å gi levende svekket vaksine 4 uker før oppstart nivå 2 sykdomsmodifiserende behandling. Under pågående nivå 2 sykdomsmodifiserende behandling anbefales minimum 3 måneder behandlingspause før levende svekket vaksine gis, og deretter ytterligere 4 ukers behandlingspause etter vaksinen er satt før restart sykdomsmodifiserende behandling. Det kan vurderes kortere pause avhengig av type behandling og vaksine. Enkelte land anbefaler 4 ukers pause før vaksine og 4 ukers pause etter for TNF-hemmer, IL-hemmere og JAK-hemmere. 25 Man må vurdere preparatets halveringstid, indikasjon for vaksine og risiko for sykdomsoppbluss ved langvarig seponering av medikament. 25 EULAR/PRES skriver at vaksine mot varicella eller oppfriskningsdose med MMR vaksine kan settes under pågående b/tsDMARD behandling, mens det har vært alvorlige infeksjoner hos personer vaksinert med BGC og gulfeber. 26 |
Nivå 3: Rituksimab* | Tilstreb å gi levende svekket vaksine 4 uker før oppstart nivå 3 sykdomsmodifiserende behandling. Under pågående behandling med rituksimab anbefales minimum 6 måneder intervall etter siste rituksimab-infusjon før levende svekket vaksine gis, og deretter ytterligere 4 ukers behandlingspause etter vaksinen før neste rituksimab-infusjon. |
*Rituksimab er satt på eget nivå på grunn av langvarig B-celle depresjon som er av betydning for vaksinerespons.
Forkortelser: DMARD, Disease Modifying AntiRheumatic Drug; csDMARD, conventional synthetic DMARD, bDMARD, biologic DMARD; tsDMARD, targeted synthetic DMARD
Referanser for tabellen: 26152526
Figur 1
Figur 1: Anbefalt tidspunkt for vaksinering med levende svekket vaksine ved sykdomsmodifiserende behandling nivå 1-3. Som hovedregel anbefales alle vaksiner satt i forkant av oppstart immundempende behandling for å sikre best mulig vaksinerespons. Levende svekkede vaksiner anbefales satt minst 4 uker før oppstart. Dersom immundempende behandling allerede er igangsatt, anbefales minimum 6 ukers, 3 og 6 måneders pause fra siste behandling ved hhv nivå 1, nivå 2 og nivå 3 immunsuppresjon. Etter vaksinen er satt, anbefales ytterligere 4 ukers pause før den immundempende behandlingen igangsettes igjen. Ikke-levende vaksiner kan i prinsippet settes når som helst under pågående immundempende behandling.
1. Det nasjonale barnevaksinasjonsprogrammet skal følges og oppdateres med oppfriskningsvaksiner hos voksne. Det anbefales å følge nasjonale vaksinasjonsanbefalinger. I barnevaksinasjonsprogrammet gis siste DTP-IPV i 10. klasse (15 års alder). Oppfriskningsvaksine (booster) anbefales hvert 10. år, dvs. at første oppfriskningsvaksine settes fra 25-års alder. De fire vaksinekomponentene (difteri, tetanus, kikhoste og polio) er samlet i en sprøyte, og kan gis samtidig med influensa og pneumokokkvaksine. MMR er en levende svekket vaksine (se hovedprinsipp D) og er del av barnevaksinasjonsprogrammet som brukes kun unntaksvis hos ubeskyttede voksne som planlegger reise til land med lavere vaksinasjonsdekning og/eller meslingutbrudd. 6
2. Influensavaksine anbefales årlig til alle som bruker sykdomsmodifiserende behandling ved inflammatorisk revmatisk sykdom, samt til alle over 65 år. Mennesker med kroniske sykdommer og eldre har større sannsynlighet for å bli alvorlig syke av influensa enn resten av befolkningen. Vaksinen kan forhindre utvikling av alvorlige sykdom som for eksempel lungebetennelse. Vanlig inaktivert influensavaksine anbefales til personer med inflammatorisk revmatisk sykdom, mens vaksine med adjuvans anbefales i Norge til personer ≥ 65 år som bor på sykehjem eller mennesker med tilleggsfaktorer som øker risiko for alvorlig sykdom. 227
3. Pneumokokkvaksine anbefales til alle som bruker sykdomsmodifiserende behandling ved inflammatorisk revmatisk sykdom, samt til alle over 65 år. Streptococcus pneumoniae er den hyppigste årsaken til pneumoni på verdensbasis og den hyppigste årsaken til pneumoni som krever sykehusinnleggelse hos voksne. 2829 Pneumokokkpolysakkaridvaksine (PPV) tidligere salgsnavn Pneumovax (PPV 23) er ikke lenger tilgjengelig og alle vaksiner er nå pneumokokkonjugatvaksine (PKV).
Pneumokokkonjugatvaksine har inngått i barnevaksinasjonsprogrammet siden 2007, fra 2011 gitt i form av PKV13 (Prevenar 13), og har gitt en reduksjon av invasiv pneumokokksykdom forårsaket av serotyper som inngår i vaksinene i alle aldersgrupper. 30 I voksenvaksinasjons-programmet gis PKV20 (Prevenar 20) det året man fyller 65 år. 3031 Personer som bruker sykdomsmodifiserende behandling ved inflammatorisk revmatisk sykdom, bør tilbys enten PKV20 (Prevenar 20) eller PKV 21 (Capvaxive). Disse vaksinene gir immunologisk hukommelse og det er foreløpig ikke nok data til å si noe om behov for revaksinasjon. 30 Personer som tidligere har vært vaksinert med PPV23, kan ved behov for revaksinasjon vaksineres med PPV23, PKV20 eller PKV21 etter ett år. 30
4. Hos nyfødte av mødre som har vært behandlet med biologiske medikamenter etter uke 22 i svangerskapet, skal levende-svekkede vaksiner unngås til barnet de første 12 månedene etter fødsel. Ifølge barnevaksinasjonsprogrammet på nåværende tidspunkt betyr dette i praksis at rotavirus droppes, og at eventuell BCG-vaksinasjon må utsettes. Aktuelle pasienter og helsestasjon skal informeres om dette, se for øvrig anbefaling fra Norsk kompetansetjeneste for svangerskap og revmatiske sykdommer. 32
5. Nærkontakter oppfordres til å følge anbefalt vaksinasjonsprogram for befolkningen. Flokkimmunitet er viktig for å beskytte dem som har økt infeksjonsrisiko, derfor anbefales det at den nærmeste flokken (personer som bor sammen med en som bruker sykdomsmodifiserende behandling) følger anbefalt vaksinasjonsprogram for barn og voksne.
BCG-vaksine: er en levende svekket vaksine. Vaksinen gis unntaksvis til helsepersonell eller andre som over tid kommer til å være eksponert for lungetuberkulose/mykobakterier. Vaksinen utleveres gratis fra FHI.
Covid-19 vaksine: er inaktivert vaksine mot SARS-CoV-2 og kan settes under pågående sykdomsmodifiserende behandling. Covid-19 kan gi alt fra asymptomatisk infeksjon til alvorlig sykdom som i verste fall resulterer i død. 33 Som følge av immunitet etter vaksinasjon og gjennomgått infeksjon, er risikoen for alvorlig sykdom nå størst blant eldre og personer med underliggende sykdom/immunsvekkende behandling. 34 FHI anbefaler årlig koronavaksine til pasienter fra 75 år og alle pasienter i aldersgruppen 18-74 år med inflammatorisk revmatisk sykdom som behandles med sykdomsmodifiserende medisiner. 34 Vaksinen inngår også i voksenvaksinasjonsprogrammet. 31
Pasienter på sykdomsmodifiserende behandling har en svekket antistoffrespons, men delvis bevart T-cellerespons på vaksine. FHI anbefaler derfor 3 doser med anbefalte minimumsintervaller ved primærvaksinasjon. Oppfriskningsdoser kan gis fra 3 måned etter 3. dose etter gjeldende anbefalinger. Følg FHI for oppdaterte råd. 31
Oppfriskningsvaksine mot difteri, stivkrampe, kikhoste og polio: er en inaktivert vaksine. Anbefales hvert 10. år til voksne. Vaksinen må betales av pasienten.
Gulfebervaksine: er en levende svekket vaksine, og skal i utgangspunktet unngås hos mennesker som får sykdomsmodifiserende medikamenter. Vaksinasjon bør derfor vurderes før oppstart med sykdomsmodifiserende medikamenter dersom pasienten sannsynligvis vil reise til sted hvor smitten er betydelig, en gang i fremtiden. Om vaksinen må settes under pågående behandling må det da være pause i den behandlingen før og etter vaksinering, som ved andre levende svekkede vaksiner (se figur 1). Behov for vaksine og tidspunkt for vaksinasjon vurderes ut fra nytte-risiko. Man kan vurdere å utstede en erklæring om medisinsk kontraindikasjon for vaksinasjon, hvis det er behov for et sertifikat om gulfebervaksinasjon for å kunne krysse landegrenser og smitterisiko vurderes som minimal 35. Vaksinen må betales av pasienten.
Hepatitt A- og hepatitt B- vaksine: er inaktiverte vaksiner som kan gis til mennesker med inflammatorisk revmatisk sykdom som bruker sykdomsmodifiserende behandling på lik linje og ved samme indikasjon som befolkningen for øvrig. Hepatitt B-vaksine dekkes til enkelte pasientgrupper over blåreseptforskriften, mens hepatitt A-vaksinen oftest må betales av pasienten. FHI anbefaler 2 doser hepatitt-A-vaksine med 6 måneders intervall før ev. eksponering, og 3 doser hepatitt-B-vaksine og deretter måling av antistoff. 6
Vaksine mot Haemophilus influensa type b: er en inaktivert vaksine som har inngått i barnevaksinasjonsprogrammet siden 1992. Vaksinen anbefales til uvaksinerte splenektomerte pasienter. Kan vurderes hos pasienter med redusert miltfunksjon som kan forekomme ved f.eks. SLE. Vaksinene dekkes til pasienter med nedsatt miltfunksjon over blåreseptforskriften.
Herpes zoster vaksine: Risiko for herpes zoster (helvetesild) øker med økende alder, ved behandling med systemiske kortikosteroider 3637 og særlig hos personer som behandles med tsDMARDS og har asiatisk etnisitet. 38 Shingrix, en inaktivert vaksine mot herpes zoster, er ifølge FHI indisert til voksne over 50 år for å gi beskyttelse mot herpes zoster og postherpetisk nevralgi. Shingrix er anbefalt til personer over 18 år med særskilt nedsatt immunforsvar eller pågående immunsupprimerende behandling og FHI nevner stamcelletransplantasjon/organtransplantasjon som aktuelle indikasjoner. 39 Det er begrenset data som støtter bruken av Shingrix hos individer som har hatt herpes zoster tidligere og også begrenset kunnskap om bruken av denne vaksinen hos personer med revmatisk sykdom. 404142 Dersom man velger å gi vaksinen til en pasient som har gjennomgått herpes zoster, anbefaler imidlertid FHI at pasienten er symptomfri (https://www.fhi.no/va/vaksinasjonshandboka/vaksiner-mot-de-enkelte-sykdommene/vaksine-mot-herpes-zoster-helvetesild/#anbefalt-vaksinasjonsregime). Basisvaksinasjon med Shingrix består av én dose ved oppstart (uke 0) og én dose 2 måneder senere. Intervallet kan reduseres til 1 måned for personer med planlagt oppstart immunsupprimerende behandling, men skal ikke under noen omstendigheter være mindre enn 4 uker. Intervallet kan forlenges til 6 måneder ved behov. Det er foreløpig vist beskyttelse i opptil 11 år etter vaksinasjon med Shingrix. 43 Effekten av levende, svekket vaksine (Zostavax) avtar i løpet av de første 5 årene. For pasienter som tidligere er vaksinert med Zostavax, er det aktuelt å tilby revaksinasjon med Shingrix. 39 Vaksinene må foreløpig betales av pasienten, samlet kostnad for to vaksiner er ca. 4000 kr.
Human papillomavirus (HPV) vaksine: er en inaktivert vaksine som nå inngår i det norske barnevaksinasjonsprogrammet for begge kjønn. HPV-vaksine har best forebyggende effekt mot kreft som skyldes humant papillomavirus når det gis før de utsettes for smitte, derfor anbefales det at den settes før seksuell debut. 44 FHI anbefaler 3 doser med intervall som angitt, når den gis til mennesker med nedsatt immunforsvar uavhengig av alder 6. FHI anbefaler vaksinen til immunsupprimerte og nevner da spesielt stamcelletransplanterte og personer som lever med HIV. 44 Øvrige kan vurderes for vaksinering på individuelt grunnlag. Det er ingen øvre aldersgrense for vaksinering, men økende alder gir lavere nytte av vaksinering. Det er ikke skadelig å gi vaksinen til personer som har HPV. Det har i flere studier vært rapportert at unge-voksne med SLE har opptil tre ganger høyere risiko for HPV-infeksjon enn ikke-SLE pasienter. 2
Influensavaksine: er en inaktivert vaksine (se anbefaling 2). Vaksinen gis til risikogrupper til redusert pris gjennom kommunal vaksinasjon/fastlege
Koleravaksine: er en inaktivert vaksine og kan tas på vanlig måte. Vaksinen må betales av pasienten.
MMR (meslinger, kusma og røde hunder) vaksine: er en levende svekket vaksine som inngår i barnevaksinasjonsprogrammet. (24) Vaksinen kan gis på blå resept på indikasjon.
Meningokokkvaksine: er en inaktivert vaksine. Personer med miltmangel/dysfunksjon og/eller medfødt eller ervervet komplementdefekt anbefales å vaksinere seg. Andre grupper som bør vurdere å vaksinere seg er ungdom/russ, personer som skal reise på pilegrimsreise (Hajj og Umrah) og menn som har sex med menn. 45 Vaksinen gis på blå resept til pasienter med miltmangel/komplementdefekt, men må ellers betales av pasienten selv. Immunsupprimerte skal ha to doser av vaksinene.
Pneumokokkvaksine: er en inaktivert vaksine (se anbefaling 3). Vaksinen må betales av pasienten.
RS-virusvaksine: Respiratorisk syncytialt virus (RSV) er en hyppig årsak til nedre luftveisinfeksjon for spedbarn og småbarn, men kan også ramme voksne. RSV-vaksine kan vurderes til voksne i alderen 60 år og eldre med underliggende sykdom. 46 To RSV-vaksiner (Abrysvo og Arexvy) har fra 2023 vært tilgjengelige i Norge med indikasjon «aktiv immunisering hos voksne i alderen 60 år og eldre, for å forebygge luftveissykdom forårsaket av RS-virus». Begge er rekombinante, inaktiverte vaksiner.
Rabiesvaksine: FHI anbefaler 3 doser til personer med nedsatt immunforsvar. 6
Rotavirusvaksine: er en levende svekket vaksine som gis til spedbarn (se anbefaling 4). Øvre aldersgrense for første dose med vaksinen er 12-ukers alder. Vaksinen inngår i barnevaksinasjonsprogrammet 47 og er gratis.
Skogflåttencefalitt vaksine/ Tick Born Encephalitis (TBE) vaksine: er en inaktivert vaksine som kan tas på samme indikasjon som befolkningen for øvrig. FHI anbefaler 3 doser til personer med nedsatt immunforsvar. Vaksinen må betales av pasienten.
Tyfoidvaksine: levende svekket og inaktiverte vaksiner er tilgjengelige og kan tas på samme indikasjon som befolkningen for øvrig. 6 Vaksinen må betales av pasienten.
Varicellavaksine: er en levende svekket vaksine. Enkelte fagmiljø i Norge anbefaler screening og vaksinasjon hos personer uten antistoff før oppstart bDMARD (personlig meddelelse). Det er veldig høy prevalens av serologisk beskyttelse i Norge hos voksne, men man kan vurdere å sjekke status hos unge voksne som ikke kan huske at de har hatt vannkopper. EULAR kommer ikke med klare anbefalinger fordi det mangler entydig evidens i litteraturen, men screening kan vurderes. 2 NOR-DMARD-studien har fulgt pasienter med inflammatoriske artrittsykdommer som starter DMARD-behandling ved seks sykehus i Norge 48. Pasienter i studien er koblet til Norsk Pasientregister. Tre tilfeller av vannkopper (ICD10 B01) og 16 tilfeller med herpes zoster (ICD10 B02) har ført til sykehusinnleggelse i løpet av 24 045 pasientår under behandling (7473 på csDMARD og 16572 på bDMARD) er identifisert. Alle tilfellene med vannkopper oppstod hos pasienter som brukte bDMARD, mens tilfellene av herpes zoster var jevnt fordelt mellom pasienter på csDMARD og bDMARD (upubliserte tall). Risikoen for infeksjon med vannkopper vurderes dermed som liten hos personer som behandles med bDMARDs i Norge. Vaksinene dekkes til enkelte pasientgrupper over blåreseptforskriften.



