Blodsykdommer CMS

Blod 520 CUP belantamabmafodotin monoterapi  2,5 mg/kg

Sist oppdatert: 09.05.2025
Godkjent av: Fredrik Schjesvold
Godkjent dato: 03.05.2025
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.2
Forfatter: Marit Hellebostad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Indikasjon 

Monoterapi for behandling av multippelt myelom hos voksne, som er innrullert i et compassionate use-program. Behandlingen kan fortsette til sykdomsprogresjon.

 

Belantamabmafodotin er et legemiddelkonjugat mellom et monoklonalt antistoff mot BCMA (B-cell maturation antigen) og en mikrotubulushemmer (monometylauristatin-F).

Kurmatrise 

Virkestoff                           GrunndoseAdm.måteOppløsningsvæske Adm.tidBeh.dager
Δ Belantamabmafodotin CUP2,5 mg/kgiv

250 mL NaCl 9 mg/mL

30-60 min1 dag

Kurintervall: 21 dager

Blodprøver/kurkriterier 

Kurkriterier ifølge felleskatalogen: trombocytter ≥ 75 x 109/L (men flere av studiene angir ingen spesifiserte kurkriterier). Ellers individuell vurdering. Ved risiko for tumorlyse må tumorlyseprøver følges.

Premedikasjon 

Ingen rutinemessig, men etter en infusjonsrelatert reaksjon kan det gis premedikasjon inkludert steroider etter vanlige retningslinjer.

Antiemetika 

Annen støttemedikasjon  

  • Det anbefales bruk av kunstig tårevæske uten konserveringsmiddel x 4-8 daglig fra dag 1 i syklus 1 og gjennom hele behandlingsfasen. Doseringen kan økes ved behov. Steroidøyedråper er vanligvis ikke nødvendig.
  • Ved symptomer på tørre øyne kan ytterligere behandling vurderes etter anbefaling av øyespesialist.

  • Pneumocystisprofylakse/antiviral/antisopprofylakse etter vanlige retningslinjer

Spesielle forholdsregler 

  • Unngå bruk av kontaktlinser i behandlingsperioden pga. risiko for tørre øyne/keratopati.
  • Pasienten må undersøkes av øyelege før behandlingen med belantamabmafodotin starter og ved de første 3 kurene.
    Senere på indikasjon.
  • Anafylaksiberedskap

Dosejustering 

  • Ved moderat eller alvorlig keratopati bør neste dose belantamabmafodotin utsettes til forandringene er gått tilbake.

  • Ved trombocytopeni kan det vurderes å redusere dosen til 1,9 mg/kg (76 %). Dette kan gjøres i bestillbildet i CMS.

Evaluering 

Individuell vurdering

Ekstravasasjon 

Sannsynligvis ikke vevstoksisk

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Utskillelse 

Belantamabmafodotin: Halveringstid ≈ 11,5 dager. Unngå direkte kontakt med med medikamentet

ΔCytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Infusjonsrelaterte reaksjoner kan forekomme. Benmargshemming som kan bli dosebegrensende. Kornea-toksisitet/tørre øyne. Kvalme, oppkast, diaré. Hypertensjon. Tumorlysesyndrom. Levertoksistet. Pneumonitt er beskrevet.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling