Ped AML
- Ped AML 001abcd CHIP-AML22, MEC
- Ped AML 004cdef CHIP-AML22, ADE
- Ped AML 005cd NOPHO AML 2012, FLAD
- Ped AML 006ab CHIP-AML22, HAM
- Ped AML 007abcd CHIP-AML22, HA3E
- Ped AML 008ab CHIP-AML22, FLA
- Ped AML 009 Cytarabin ved leukocytose hos nyfødte med Down
- Ped AML 010abc ML-DS 2007, AIE, kur 1
- Ped AML 011ab ML-DS 2007, AI, kur 2
- Ped AML 012ab ML-DS 2007, hAM, kur 3
- Ped AML 013ab ML-DS 2007, HA , kur 4
- Ped AML 018abcdef AML residiv MACE+GO (etoposid/etoposidfosfat)
- Ped AML 019 APL Intratekal cytarabin alene ICC APL study 01
- Ped AML 020a/020b Intratekal trippel NOPHO-DBH AML 2012/CHIP-AML22 metotreksat/cytarabin/prednisolon
- Ped AML 021abcd AML (ALL) residiv CloEC Eto/klofarabin/syklofosfamid
- Ped AML 022, 023, 024, 025 AML residiv FLAD-FLA
- Ped AML 026ab Azacitidin iv, 75 mg/m2
- Ped AML 027ab GOCYT Cytarabin/gemtuzumab ozogamicin
- Ped AML 028ab Gemtuzumab ozogamicin alene
- Ped AML 029 Intratekal trippel ICC APL study 02
- Ped AML 030ab APL Arsentrioksid ICC APL study 02
- Ped AML 033 AML res. Nederl. prot., Clo/cyt/dauno/it trippel
- Ped AML 034b-035 ITCC-101/APAL2020D FLA-GO/FLA sykl. 1-2
- Ped AML 036 ITCC-101/APAL2020D Intratekal trippel
- Ped AML 037 ITCC-101/APAL2020D Azacitidin
- Ped AML 038 AML res. FLA+GO, alderskategorier
- Ped AML 039ab Azacitidin iv post-SCTx, 36 mg/m2
- Ped AML 041ab og ped AML 042ab CHIP-AML22, MEC del 1 m. etoposid (041) el. etopsidfosfat (042)
- Ped AML 043abc CHIP-AML MEC-GO del 2, dag 8-12
Ped AML 027ab GOCYT Cytarabin/gemtuzumab ozogamicin
Kurdefinisjon
Ped AML 027a: GOCYT Cytarabin/gemtuzumab ozogamicin ped_aml_027a.pdf
Ped AML 027b: GOCYT modifisert Cytarabin/gemtu ozo, kun 5 dager ped_aml_027b.pdf
Indikasjon
Behandlingsresistent AML hos barn
Ped AML 027a
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Behandlingsdager |
|
Δ Cytarabin |
100 mg/m2 |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL 500 mL |
24 timer Kontinuerlig inf. |
Dag 1 til og med dag 7 |
|
Δ Gemtuzumabozogamicin (GO) |
3 mg/m2 maks 5 mg |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL volum avhengig av dose. Utleveres i sprøyte. *) |
2 timer |
Dag 1, 4 og 7 |
Ped AML 027b Modifisert GOCYT (kun 5 dager)
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Behandlingsdager |
|
Δ Cytarabin |
100 mg/m2 |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL 500 mL |
24 timer Kontinuerlig inf. |
Dag 1 til og med dag 5 |
|
Δ Gemtuzumabozogamicin (GO) |
3 mg/m2 maks 5 mg |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/mL volum avhengig av dose. Utleveres i sprøyte. *) |
2 timer |
Dag 1 og 5 |
*) GO har den egenskapen at det adsorberes til materialet i infusjonsposer og -slanger. Det utleveres derfor i sprøyte.
Kurintervall: 28 dager
Kurkriterier: Individuell vurdering
Spesielle forholdsregler
- Anafylaksiberedskap ved GO: Adrenalin 1 mg/mL, 0,1 mg/10 kg im. Hydrokortison 50-100 mg iv.
- Overvåkning ved GO: BT, puls, resp.frekvens, SpO2 og temp måles 15 min etter start og deretter hver halvtime i 4 timer
- Gemtuzumab ozogamicin administreres i eget løp med 0,2 µm filter
- Ev. hydrering etter individuell vurdering. Doseres i MetaVision
- Cytarabin skal gis som kontinuerlig infusjon,men må stoppes mens GO pågår hvis pasienten ikke har dobbeltlumen sentralt venekateter
- Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.
- Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales til alle som behandles for AML.
Forundersøkelser
Blodprøver, benmargskontroll.
Premedikasjon før GO:
- Paracetamol 15-20 mg/kg po 30-60 min før GO.
- Deksklorfeniramin 2,5 mg/m2 iv og metylprednisolon 1 mg/kg iv 30-60 minutter før start av infusjonen
Premedikasjon skal doseres i MetaVision
Antiemetika
Moderat emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Utskillelse
Cytarabin: Utskilles vesentlig som inaktivert deaminert metabolitt etter metabolisering i lever
Gemtuzumab ozogamicin: Antistoffer brytes ned til aminosyrer.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Cytarabin er ikke vevsirriterende.
Ozogamicin er potensielt vevsirriterende
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Bivirkninger
Forventede reaksjoner på GO
- Feber/frostanfall: Infusjonen stoppes IKKE
- BT-fall: Væske, ev. pressor om nødvendig. Stans ev. infusjonen.
- Ved uventede bivirkninger: Stans infusjonen umiddelbart.
Andre bivirkninger: Benmargstoksisitet, mukositt, kvalme, hårtap. Allergiske reaksjoner, husk anafylaksiberedskap.
LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET
Referanse
Efficacy of fractionated gemtuzumab ozogamizin combined with cytarabine in advanced childhood myeloid leukaemia
British Journal og Haematology, 143, 541-547, 2008
