Ped AML 027ab GOCYT Cytarabin/gemtuzumab ozogamicin

27.03.2024Versjon 1.7Forfatter: Anders Glomstein, Anne Vestli, Eva Valaker HektnerGodkjent av: Fagansvarlig OUS Anne VestliGodkjent dato: 05.01.2021

Kurdefinisjon 

Ped AML 027a: GOCYT Cytarabin/gemtuzumab ozogamicin ped_aml_027a.pdf

Ped AML 027b: GOCYT modifisert Cytarabin/gemtu ozo, kun 5 dager ped_aml_027b.pdf

Indikasjon 

Behandlingsresistent AML hos barn

 

Ped AML 027a

Virkestoff                              

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Behandlingsdager

Δ Cytarabin

100 mg/m2

iv infusjon

NaCl 9 mg/ml

500 ml

24 timer

Kontinuerlig inf.

Dag 1 til og med

dag 7

Δ Gemtuzumab ozogamicin

3 mg/m2

maks 5 mg

iv infusjon

NaCl 9 mg/ml

volum avhengig av dose

2 timer

Dag 1, 4 og 7

Ped AML 027b Modifisert GOCYT (kun 5 dager)

Virkestoff                              

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Behandlingsdager

Δ Cytarabin

100 mg/m2

iv infusjon

NaCl 9 mg/ml

500 ml

24 timer

Kontinuerlig inf.

Dag 1 til og med

dag 5

Δ Gemtuzumab ozogamicin

3 mg/m2

maks 5 mg

iv infusjon

NaCl 9 mg/ml

volum avhengig av dose

2 timer

Dag 1 og 5

Kurintervall: 28 dager
Kurkriterier: Individuell vurdering

Spesielle forholdsregler 

  • Anafylaksiberedskap ved GO: Adrenalin 1 mg/ml, 0,1 mg/10 kg im. Hydrokortison 50-100 mg iv.
  • Overvåkning ved GO: BT, puls, resp.frekvens, SpO2 og temp måles 15 min etter start og deretter hver halvtime i 4 timer
  • Gemtuzumab ozogamicin administreres i eget løp med 0,2 µm filter
  • Ev. hydrering etter individuell vurdering. Doseres i MetaVision
  • Cytarabin skal gis som kontinuerlig infusjon,men må stoppes mens GO pågår hvis pasienten ikke har dobbeltlumen sentralt venekateter
  • Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.
  • Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales til alle som behandles for AML.

Forundersøkelser 

Blodprøver, benmargskontroll.

Premedikasjon før GO: 

  • Paracetamol 15-20 mg/kg po 30-60 min før GO.
  • Deksklorfeniramin 2,5 mg/m2 iv og metylprednisolon 1 mg/kg iv 30-60 minutter før start av infusjonen

Premedikasjon skal doseres i MetaVision

Antiemetika 

Utskillelse 

Cytarabin: Utskilles vesentlig som inaktivert deaminert metabolitt etter metabolisering i lever

Gemtuzumab ozogamicin: Antistoffer brytes ned til aminosyrer.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon 

Cytarabin er ikke vevsirriterende.

Ozogamicin er potensielt vevsirriterende

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

Forventede reaksjoner på GO

  • Feber/frostanfall: Infusjonen stoppes IKKE
  • BT-fall: Væske, ev. pressor om nødvendig. Stans ev. infusjonen.
  • Ved uventede bivirkninger: Stans infusjonen umiddelbart.

 

Andre bivirkninger: Benmargstoksisitet, mukositt, kvalme, hårtap. Allergiske reaksjoner, husk anafylaksiberedskap.

Søknadsskjema for støtte til parykk eller hodeplagg

Referanse 

Efficacy of fractionated gemtuzumab ozogamizin combined with cytarabine in advanced childhood myeloid leukaemia

British Journal og Haematology, 143, 541-547, 2008