Ped AML

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Beh.dager
Δ Fludarabin	30 mg/m²	iv infusjon	NaCl 9 mg/ml, volum 25-50 ml avhengig av vekt	30 min	Dag 1 - 5
Δ Cytarabin	2000 mg/m²	iv infusjon	NaCl 9 mg/ml 100 ml	3 timer	Dag 1 - 5
Δ Daunorubicin	60 mg/m²	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL, volum 25-50 ml avhengig av vekt	1 time	Dag 2, 4 og 6
Δ Metotreksat it, *ev. trippel ved CNS-sykdom, se )**	1-2 år: 8 mg 2-3 år: 10 mg ≥ 3 år: 12 mg	it			Dag 1

Under 1 år eller under 10 kg (005d)

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppløsningsvæske	Adm.tid	Beh.dager
Δ Fludarabin	1 mg/kg	iv infusjon	NaCl 9 mg/ml , volum 25-50 ml avhengig av vekt	30 min	Dag 1 - 5
Δ Cytarabin	67 mg/kg	iv infusjon	NaCl 9 mg/ml 100 ml	3 timer	Dag 1 - 5
Δ Daunorubicin	2 mg/kg	iv infusjon	NaCl 9 mg/mL, volum 25-50 ml avhengig av vekt	1 time	Dag 2, 4 og 6
Δ Metotreksat it, *ev. trippel ved CNS-sykdom, se )**	0-1 år: 6 mg 1-2 år: 8 mg	it			Dag 1

*) Ved primær CNS-affeksjon gis trippel it i stedet for metotreksat. Bestilles separat, kur ped AML 020. Metotreksat må da utelates fra denne kuren.

**) Fludarabindosen er egentlig 1 mg/kg. Vi har satt den til 1,001 mg/kg fordi CMS da regner ut dosen med desimaler. Dette er viktig for de minste pasientene

Kurkriterier

< 5 % blaster i benmarg dag 22: Kuren kan startes når perifere blodverdier er stigende, med nøytrofile ≥ 0,5 og trombocytter ≥ 80, og pasientens kliniske tilstand er god nok til at kjemoterapi tolereres. Obs. bilirubin for ev. dosejustering av DaunoXome (protokoll s. 51).

≥ 5% blaster i benmarg dag 22: Kuren skal startes umiddelbart, uavhengig av blodverdier. Trombocytter ≥ 50 før spinalpunksjon, gi ev. trombocyttransfusjon.

Ekkokardiografi skal være gjort før kuren startes.

Spesielle forholdsregler

Pasienten skal være godt hydrert (2-3000 ml/m²) under kuren

Cytarabin skal startes 4 timer etter start fludarabin.

Støttemedikasjon

Prednisolon øyedråper 1 dr x 3 i hvert øye under cytarabin-infusjonene og 2-3 dager etterpå.

Etter kuren vil pasienten være langvarig cytopen og svært infeksjonsutsatt. Stor risiko for mukositt.

De vil trenge nøye oppfølgning og støttebehandling.

Dette gjelder spesielt de som startet kuren tidlig pga dårlig respons på første kur.

Profylakse mot pneumocystis jiroveci-infeksjon og soppinfeksjon anbefales til alle som behandles for AML.

Antiemetika

Kuren er moderat- til høyemetogen. Individuell kvalmevehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Neste kur

Benmargs-vurdering etter FLAD:

Gjøres dag 22 dersom kuren ble startet tidlig pga dårlig respons på første kur. I så fall må benmargsprøve repeteres ukentlig inntil klar for neste kur. Dersom blaster stiger til > 5 %, går pas. av protokollen, og det gis rescue-terapi.
Umiddelbart før start konsolidering dersom det var < 5 % blaster i marg tatt etter første kur.

Bare pasienter som er i remisjon (< 5 % blaster) fortsetter i protokollen.

Blodverdiene skal være stigende, med nøytrofile ≥ 0,5 og trombocytter ≥80.

Ekkokardiografi skal være gjort før neste kur

Dosejustering

Dosereduksjon ved alder <1 år eller vekt <10 kg, se kurdefinisjon 005b og 005d
For eventuell dosejustering av DaunoXome/daunorubicin, se protokoll s. 51.

Ekstravasasjon

Fludarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.

Cytarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk.

Daunorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon