Ped ALL

Ped ALL 105, 107 InO ITCC-059 Intratekal behandling

18.01.2024Versjon 1.7Forfatter: Marit HellebostadGodkjent av: Fagansvarlig OUS Jochen BüchnerGodkjent dato: 27.04.2021

Kurdefinisjon 

Ped ALL 105: InO ITCC-059 Intratekal trippel ved CNS2-3 ped_all_105.pdf

Ped ALL 107: InO ITCC-059 Intratekal metotreksat ped_all_107.pdf

Indikasjon 

Studietittel
A phase I/II study of Inotuzumab Ozogamicin as a single agent and in combination with chemotherapy for pediatric CD22-positive relapsed/refractory Acute Lymphoblastic Leukemia –studie ITCC-059
EudraCT nummer: 2016-000227-71
Sponsor: Erasmus MC
Hovedutprøver: Jochen Büchner (jocbuc@ous-hf.no)

 

Indikasjon

Residiv eller refraktær sykdom av akutt lymfoblastisk leukemi eller andre maligne tilstander som uttrykker CD22

  • Ped ALL 107 brukes hvis man ønsker å gi intratekal metotreksat uavhengig av systemisk kjemoterapi (vanligvis gis it mtx på kurdag 1 sammen med InO). I så fall må den intratekale dosen utelates fra den kombinerte kuren.
  • Ped ALL 105 brukes til pasienter med CNS 2 eller 3 på diagnosetidspunktet, istedenfor metotreksat alene.

Kurmatrise 

Virkestoff         

Grunndose

Adm.måte

Oppl.væske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Metotreksat

 

1-1,99 år: 8 mg

2-2,99 år: 10 mg

3-8,99 år: 12 mg

≥ 9 år: 15 mg

intratekal i

njeksjon

Settes intratekalt

av lege

1 dag, vanligvis dag 1 av kuren,

inngår da i den kombinerte kuren

Δ  IT trippel:

Metotreksat

Cytarabin

Prednisolon

Aldersavhengig,

se tabell nedenfor

intratekal

injeksjon

Settes intratekalt

av lege

1 dag. Når it trippel gis istedenfor mtx,

må it mtx utelates fra den kombinerte kuren

Doseringstabell for it trippel:

Alder (år)

1–1,99

2–2,99

3–8,99

≥ 9

Metotreksat (mg)

8 mg

10 mg

12 mg

15 mg

Cytarabin (mg)

16 mg

20 mg

24 mg

30 mg

Prednisolon (mg)

8 mg

10 mg

12 mg

12 mg

Blodprøver/ kurkriterier 

Kurkriterier: Ingen spesifiserte kurkriterier for intratekal behandling alene

Før intratekal injeksjon: Trombocytter ≥ 50 x 109/L , gi evt. trombocyttransfusjon først.

På Rikshospitalet gjelder dette bare ved diagnostisk spinalpunksjon. Ved senere spinalpunksjoner må trc være ≥ 30.

Antiemetika 

Lav til middels emetogenisitet.

Husk kvalmeprofylakse før it trippel.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Støttemedikasjon 

  • Pneumocystisprofylakse etter vanlige retningslinjer
  • Sopp profylakse må overveies, men NB! Unngå azol-preparater til en uke etter siste InO-infusjon
  • Vurder herpesprofylakse iht vanlige retningslinjer

Spesielle forholdsregler 

  • Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.
  • Etter injeksjonen må pasienten ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentene.

Bivirkninger 

Obs. post-spinalpunksjonshodepine.

Bivirkninger for øvrig er mest knyttet til systemisk cytostatikabehandling som gis parallelt.