Ped ALL 105: InO ITCC-059 Intratekal trippel ved CNS2-3 ped_all_105.pdf
Ped ALL 107: InO ITCC-059 Intratekal metotreksat ped_all_107.pdf
Studietittel
A phase I/II study of Inotuzumab Ozogamicin as a single agent and in combination with chemotherapy for pediatric CD22-positive relapsed/refractory Acute Lymphoblastic Leukemia –studie ITCC-059
EudraCT nummer: 2016-000227-71
Sponsor: Erasmus MC
Hovedutprøver: Jochen Büchner (jocbuc@ous-hf.no)
Indikasjon
Residiv eller refraktær sykdom av akutt lymfoblastisk leukemi eller andre maligne tilstander som uttrykker CD22
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppl.væske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Metotreksat
|
1-1,99 år: 8 mg 2-2,99 år: 10 mg 3-8,99 år: 12 mg ≥ 9 år: 15 mg |
intratekal i njeksjon |
Settes intratekalt av lege |
1 dag, vanligvis dag 1 av kuren, inngår da i den kombinerte kuren |
|
Δ IT trippel: Metotreksat Cytarabin Prednisolon |
Aldersavhengig, se tabell nedenfor |
intratekal injeksjon |
Settes intratekalt av lege |
1 dag. Når it trippel gis istedenfor mtx, må it mtx utelates fra den kombinerte kuren |
Doseringstabell for it trippel:
Alder (år) |
1–1,99 |
2–2,99 |
3–8,99 |
≥ 9 |
Metotreksat (mg) |
8 mg |
10 mg |
12 mg |
15 mg |
Cytarabin (mg) |
16 mg |
20 mg |
24 mg |
30 mg |
Prednisolon (mg) |
8 mg |
10 mg |
12 mg |
12 mg |
Kurkriterier: Ingen spesifiserte kurkriterier for intratekal behandling alene
Ved intratekal injeksjon: Trombocytter ≥ 50 x 109/L , gi evt. trombocyttransfusjon.
Lav til middels emetogenisitet.
Husk kvalmeprofylakse før it trippel.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Obs. post-spinalpunksjonshodepine.
Bivirkninger for øvrig er mest knyttet til systemisk cytostatikabehandling som gis parallelt.