Sarkom

Sarkom 098 FaR-RMS Syklo-VADo

29.02.2024Versjon 1.8Forfatter: Eva B. Valaker Hektner, Marit HellebostadGodkjent av: Kirsten Sundby HallGodkjent dato: 09.02.2021

Kurdefinisjon 

Studietittel 

FaR-RMS: An overarching study for children and adults with Frontline and Relapsed RhabdoMyoSarcoma
Version 1.0b, 11th November 2019
ISRCTN reference number: 45535982
EudraCT number: 2018-000515-24
Hovedutprøver: Heidi Glosli (hglosli@ous-hf.no) /Anne Gro Wesenberg Rognlien (rogann@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS

Indikasjon 

Rabdomyosarkom behandlet etter FaR-RMS-protokollen.

Denne kuren brukes som erstatning for IVADo hos pasienter med signifikant nedsatt nyrefunksjon, eller etter alvorlig CNS-toksistet av ifosfamid (protokoll seksjon 12, s. 70).

Kurmatrise 

Virkestoff            

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Vinkristin

1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg)

iv infusjon

50 ml NaCl 9 mg/ml

10 min

Dag 1

Δ Daktinomycin

1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg)

iv infusjon

50 ml NaCl 9 mg/ml

10 min

Dag 1

NB! Utelates under

samtidig strålebehandling

Δ Doksorubicin

30 mg/m2

iv infusjon

100 ml NaCl 9 mg/ml

1 time

Dag 1 og 2

NB! Utelates under

samtidig strålebehandling

Mesna

500 mg/m2

iv

250 ml NaCl 9 mg/ml

30 min

Gis rett før start av syklofosfamid

Δ Syklofosfamid

1500 mg/m2

iv infusjon

250 ml NaCl 9 mg/ml

1 time

Dag 1

Mesna

1500 mg/m2

iv

2000 ml NaCl 9 mg/ml tilsatt 20 mmol KCl/ 1000 ml

8 timer

Dag 1

Kurintervall: 21 dager mellom hver SykloVADo-kur

I kur nr. 1 og 2 skal det gis en enkeltdose vinkristin på dag 8 og 15 som må bestilles separat (sarkom 100)

Undersøkelser 

GFR før første, underveis og etter avsluttet behandling. Urin-stix. Kardiologisk vurdering før behandlingsstart og underveis etter protokoll

Blodprøver / kurkriterier 

Kriterier for kurstart: Nøytrofile ≥ 1,0 og trombocytter ≥ 80, bortsett fra ved dokumentert benmargsaffeksjon. Ingen betydningsfull organdysfunksjon.

Ingen spesielle kriterier for vinkristin dag 8 og 15

 

Andre prøver før kur: Full hematologisk status, CRP, elektrolytter (Na, K, Ca, Mg, fosfat), S-bikarbonat, kreatinin, GFR, tubulusfunksjon. Leverfunksjonsprøver(ALAT, ASAT, bilirubin)

 

Daglige blodprøver: Elektrolytter(inkludert Mg og fosfat), S-bikarbonat og kreatinin

Antiemetika 

Kuren er høyemetogen.Antiemetika doseres individuelt hos barn

Palonosetron 500 µg po x1

Aprepitant 125 mg dag 1

Aprepitant 80 mg dag 2 (og ev. 2 dager etter avsluttet kur)

Deksametason 12 mg på dag 1

Deksametason 8 dag 2 (og ev. 2 dager etter avsluttet kur)

+ ev. olanzapin 5-10 mg

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Annen støttemedikasjon 

Ved vektøkning > 2 kg: Gi furosemid 10-20 mg iv.

Vekstfaktorstøtte: Vurderes individuelt

Spesielle forholdsregler 

  • NB! Daktinomycin og doksorubicin må utelates under strålebehandling
  • Vinkristin og daktinomycin skal begge gis som iv korttidsinfusjon.

 

  • Hydrering startes rett etter avsluttet syklofosfamid og går i 8 timer: NaCl 9 mg/ml 2000 ml tilsatt mesna 750 mg/m2 og KCl 20 mmol/liter. Hydreringen fortsettes til minimum 8 timer etter avsluttet syklofosfamidinfusjon, evt. lenger ved hematuri

 

  • Vekt x 2 daglig

Dosejustering 

Individuell vurdering

Utskillelse 

Vinkristin: Vesentlig fekal utskillelse

Daktinomycin: Dels renal, dels fekal utskillelse

Syklofosfamid: Renal utskillelse. Obs. hemorrhagisk cystitt, motvirkes med hydrering og mesna.

Doksorubicin: Vesentlig fekal utskillelse

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon 

Doksorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder deksrazoksan (Savene) (kur felles 001), ev. kirurgi Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Daktinomycin er vevstoksisk, ved ekstravasering: Avkjøling

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming

Syklofosfamid er vevsirriterende

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati.

Daktinomycin: Kvalme, benmargshemning, stomatitt, håravfall. Daktinomycin er hepatotoksisk, VOD kan forekomme. Leverfunksjonen må kontrolleres før hver kur

Syklofosfamid: Kvalme, benmargshemning, hemorrhagisk cystitt.

Doksorubicin: Kvalme, benmargshemning, stomatitt, kardiotoksisitet. Kardiologisk oppfølging i henhold til protokoll

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg