FaR-RMS: An overarching study for children and adults with Frontline and Relapsed RhabdoMyoSarcoma
Version 1.0b, 11th November 2019
ISRCTN reference number: 45535982
EudraCT number: 2018-000515-24
Hovedutprøver: Heidi Glosli (hglosli@ous-hf.no) /Anne Gro Wesenberg Rognlien (rogann@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Δ Vinkristin |
1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
10 min |
Dag 1 |
Δ Daktinomycin |
1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) |
iv infusjon |
50 ml NaCl 9 mg/ml |
10 min |
Dag 1 NB! Utelates under samtidig strålebehandling |
Δ Doksorubicin |
30 mg/m2 |
iv infusjon |
100 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 1 og 2 NB! Utelates under samtidig strålebehandling |
Mesna |
500 mg/m2 |
iv |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
30 min |
Gis rett før start av syklofosfamid |
Δ Syklofosfamid |
1500 mg/m2 |
iv infusjon |
250 ml NaCl 9 mg/ml |
1 time |
Dag 1 |
Mesna |
1500 mg/m2 |
iv |
2000 ml NaCl 9 mg/ml tilsatt 20 mmol KCl/ 1000 ml |
8 timer |
Dag 1 |
Kurintervall: 21 dager mellom hver SykloVADo-kur
I kur nr. 1 og 2 skal det gis en enkeltdose vinkristin på dag 8 og 15 som må bestilles separat (sarkom 100)
GFR før første, underveis og etter avsluttet behandling. Urin-stix. Kardiologisk vurdering før behandlingsstart og underveis etter protokoll
Kriterier for kurstart: Nøytrofile ≥ 1,0 og trombocytter ≥ 80, bortsett fra ved dokumentert benmargsaffeksjon. Ingen betydningsfull organdysfunksjon.
Ingen spesielle kriterier for vinkristin dag 8 og 15
Andre prøver før kur: Full hematologisk status, CRP, elektrolytter (Na, K, Ca, Mg, fosfat), S-bikarbonat, kreatinin, GFR, tubulusfunksjon. Leverfunksjonsprøver(ALAT, ASAT, bilirubin)
Daglige blodprøver: Elektrolytter(inkludert Mg og fosfat), S-bikarbonat og kreatinin
Kuren er høyemetogen.Antiemetika doseres individuelt hos barn
Palonosetron 500 µg po x1
Aprepitant 125 mg dag 1
Aprepitant 80 mg dag 2 (og ev. 2 dager etter avsluttet kur)
Deksametason 12 mg på dag 1
Deksametason 8 dag 2 (og ev. 2 dager etter avsluttet kur)
+ ev. olanzapin 5-10 mg
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Ved vektøkning > 2 kg: Gi furosemid 10-20 mg iv.
Vekstfaktorstøtte: Vurderes individuelt
Individuell vurdering
Vinkristin: Vesentlig fekal utskillelse
Daktinomycin: Dels renal, dels fekal utskillelse
Syklofosfamid: Renal utskillelse. Obs. hemorrhagisk cystitt, motvirkes med hydrering og mesna.
Doksorubicin: Vesentlig fekal utskillelse
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Doksorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder deksrazoksan (Savene) (kur felles 001), ev. kirurgi Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner
Daktinomycin er vevstoksisk, ved ekstravasering: Avkjøling
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Syklofosfamid er vevsirriterende
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati.
Daktinomycin: Kvalme, benmargshemning, stomatitt, håravfall. Daktinomycin er hepatotoksisk, VOD kan forekomme. Leverfunksjonen må kontrolleres før hver kur
Syklofosfamid: Kvalme, benmargshemning, hemorrhagisk cystitt.
Doksorubicin: Kvalme, benmargshemning, stomatitt, kardiotoksisitet. Kardiologisk oppfølging i henhold til protokoll