NORPLASMA

NORPLASMA er prosjektet hvor vi samler inn rekonvalesensplasma til pasientbehandling fra blodgivere som har hatt Covid-19 og/eller er vaksinerte mot Covid-19.

Se også eHåndbok - Generelle retningslinjer NORPLASMA Covid-19 studien (ous-hf.no)

I begynnelsen av prosjektet rekrutterte vi

• Etablerte blodgivere som hadde fått påvist Covid-19 med nese-/halstest eller antistofftest, eller som hadde god grunn til å tro at de hadde hatt Covid-19.
• Personer som ikke hadde gitt blod tidligere, etter påvist Covid-19 med nese-/halstest eller antistofftest.

Fra januar 2022 rekrutterer vi

• Etablerte blodgivere som har hatt Covid-19 OG mottatt 1-2 vaksinedoser etterpå
• Etablerte blodgivere med høye antistoffnivåer etter 3 vaksinedoser
• Fullvaksinerte som har gjennomgått omikron-infeksjon

Personer som var syke for mer enn 3 måneder siden og ikke ble testet, rekrutteres ikke til NORPLASMA-studien. Disse er velkomne til å bli registrert som ordinære blodgivere. Se www.blodbanken-oslo.no for informasjon om blodgivning.

Det må ha gått minst 14 dager siden tilfriskning fra Covid-19 før giver kan komme til blodbanken.

Nye blodgivere til NORPLASMA-studien må gjennomgå ordinær nyregistrering som blodgiver, samt vurdering for plasmaferese (vekt, enkelte blodtrykksmedisiner). SARS-CoV2-antistofftest tas helst ved første blodgivning, men kan tas ved nyregistrering. Når giver er medisinsk godkjent i ProSang kan de gis time til plasmaferese, dersom de ellers er egnet og antistoffnivået er høyt nok.

Etablerte blodgivere som har gjennom gått omikron-infeksjon etter vaksinering er aktuelle for plasmagiving.

Vi ønsker antistofftest hos oss før det avgjøres om de skal gi plasma eller fullblod.

For deltakelse i NORPLASMA-prosjektet trenger vi at blodgiver signerer 2 samtykker.

• REK-godkjent spesifikt samtykke Samtykke vaksine NORPLASMA 140845 v111021_OUS.pdf.
  • Tillatelse til at plasmaprodukt kan brukes til pasientbehandling av Covid-19 og lagring av ekstra serum i forskningsbiobank.
  • Dette samtykket inneholder også et spørreskjema om symptomer og forløp av Covid-19.
• Infoskriv_generell_Biobank_COVID19_vaks.pdf.
  • Samtykke til å avgi biologisk materiale til KLM's generelle forskningsbiobank for Covid-19.

Samtykkeskjema skal scannes til OnBase.

I tillegg til ordinære tester ved blodgivning tas:

• SARS-CoV2 antistoffundersøkelse ved IMM.
  • 1 x 5 ml serum/gel rør, merkes med navn og fødselsnummer.
  • Rekvisisjon merkes med navn, fødselsnummer og tappenummer (OUS_nr 158_SARSCoV-2 KLM_vaksine.pdf).

Dersom plasmaprodukt høstes til NORPLASMA-prosjektet:

• Anti-HLA screening (dersom dette ikke er gjort tidligere) til TI.
  • 1 x 5 ml serum/gel rør, merkes med navn og fødselsnummer.
  • Rekvisisjon merkes med navn, fødselsnummer samt kommentar "Blodgiver med gjennomgått Covid-19 eller etter vaksinering. Test av HLA-antistoffer"(Rekvisisjon anti HLA Utfyllbar.pdf).
  • OBS-kode T51 registreres i ProSang.

Ved førstegangs plasmaferese tas også:

• Totalprotein og IgG til MBK.
  • 1 x 5 ml serum/gel, merkes med etikett fra rekvisjon (blankett nr 553).
  • Rekvisisjon merkes med navn og fødselsnummer.

Hos kvinnelige givere (dersom ikke gjort tidligere, evt etter transfusjon/svangerskap):

• HNA3-typing ved FoU.
  • 1 x 4 ml EDTA, merkes med navn, fødselsnummer, kortnummer (tappenummer) og merknad "HNA-3".
  • OBS-kode P13 registreres i ProSang.

Dersom samtykke til generell biobank (Covid-19) er avgitt:

• Biobanking av celler ved IMM/KLM etter avtale.
  • 5 x 8 ml CPT eller ACD, samt 1 x 4 ml serum/gel og 1 x 4 ml EDTA. For merking av rør se NORPLASMA -prosedyren