Melanom 029 Keynote 054 Pembrolizumab(MK-3475)/Placebo

31.07.2024Versjon 1.5Forfatter: Angel Mandon, Eva Valaker HektnerGodkjent av: Utprøver Anna Winge- MainGodkjent dato: 07.01.2021

Kurdefinisjon 

Indikasjon 

Adjuvant behandling for høyrisiko stadium III operert melanom.

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid.

Beh.dager

Pembrolizumab/Placebo MK-054

200 mg

iv

100 ml NaCl 9 mg/ml

30 min

 

Dag 1

Kurintervall: 21 dager

Blodprøver / kurkriterier 

For studiens in- og eksklusjonskriterier: Se protokoll

Premedikasjon 

Ingen

Antiemetika 

Lav emetogenisitet

Spesielle forholdsregler 

  • Det benyttes infusjonssett med 0,2 μm filter
  • BT, puls, respirasjon, temperatur før og etter infusjonen
  • Anafylaksiberedskap tilgjengelig

Dosejustering 

Ingen dosejustering

Evaluering 

Se studieprotokoll

Ekstravasasjon 

Ikke vevstoksisk

Utskillelse 

Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger 

Diare, tungpustethet (pneumonitt) , hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte