Sarkom 101d: FaR-RMS IrV dosenivå 4 Irinotekan/vinkristin sarkom_101d.pdf

FaR-RMS. An overarching study for children and adults with Frontline and Relapsed RhabdoMyoSarcoma

Version 2.0b, 6th December 2021

ISRCTN reference number: 45535982

Clincialtrials.gov number: NCT04625907
ITCC number: ITCC-091
EudraCT number: 2018-000515-24
IRAS ID: 254931
Hovedutprøver: Anne Gro Wesenberg Rognlien (rogann@ous-hf.no)

Deltagende sentra: OUS, Haukeland sykehus, St. Olavs hospital, UNN

Rabdomyosarkom behandlet etter FaR-RMS-protokollen for barn ≥ 6 måneder og voksne.

• Kuren er del 2 av IrIVA-kuren og starter på kurens dag 8.

Kurintervall: 21 dager mellom hver IVA-kur

Etter kur 1 og 2 gis vinkristin alene på dag 15 (sarkom 100)

*)Gjelder for voksne (se spesielle forholdsregler)

Ingen spesifiserte kriterier for å starte IrV.

Hb, hvite m. diff, trombocytter, CRP, Na, K, Ca, fosfat, Mg, ALAT, kreatinin

Før irinotekan: Det anbefales atropin 0,01 mg/kg (maks. 0,25 mg) sc for å motvirke tidlig diaré/akutt kolinergt syndrom, i hvert fall hvis det har vært diaré etter tidligere kurer (ofte ikke nødvendig hos barn). Atropin gis da 5 min. før irinotekan. Forordnes i kurve/MetaVision om nødvendig.

Moderat emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.

Ondansetron 8 mg x 2 dag 1-5

Deksametason 8 mg x 1 dag 1-5 (og ev. inntil 2 dager etter avsluttet kur)

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Anbefalt i protokollen, men ikke obligatorisk:
  Cefixime 8 mg/kg x 1 daglig, maksdose 400 mg. Gis på kurdag 6-14 (fra 2 dager før irinotekan) som profylakse mot diaré. Se protokoll (flere steder, bl.a. seksjon 10.2.4).
• Ved tidlig diaré (under eller de første timene etter irinotekaninfusjonen)/akutt cholinergt syndrom: Gi atropin 0,01 mg/kg (maks. 0,25 mg). Atropin gis i så fall profylaktisk ved senere kurer, før hver dose irinotekan, se under «Premedikasjon»
• G-CSF gis etter individuell vurdering. Det anbefales å gi G-CSF fremfor å utsette kur eller redusere doser.

• Prehydrering: Ingen spesiell hydrering, men pasienten må være i god væskebalanse

• Voksne: 1. dose gis på 1 time. Hvis det foregår komplikasjonsfritt, kan senere doser gis på 30 min. Ingen observasjonstid.

  Barn: Kuren kan gjerne gis poliklinisk, men pasienten skal observeres minst 2 timer etter avsluttet infusjon på grunn av fare for kolinerge bivirkninger som diaré, lav hjertefrekvens, blodtrykksfall, pusteproblemer.

Etter protokoll

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming

Irinotekan er vevsirriterende

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Vinkristin: Ca. 80 % fekal utskillelse

Irinotekan: Dels renal, dels fekal utskillelse

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Irinotekan: Diaré, ofte kraftig og sent debuterende, er vanlig og kan være dosebegrensende. Akutt kolinergt syndrom kan oppstå under eller like etter kuren. Begge disse bivirkninger kan forebygges eller begrenses med atropin og cefixime. Etablert diaré behandles med loperamid.

Nøytropeni er vanlig, trombocytopeni sjeldnere.

Vinkristin: Magesmerter, obstipasjon. Polynevropati.

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

Pasientinformasjon - medikamentell behandling - sarkom