Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

YERVOY 5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 ml

YERVOY 5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 40 ml

Ikke aktuelt, kun brukt SPC som kilde.

Vurdering av kjemisk stabilitet er kun basert på det som står i preparatomtalen. Den kjemiske og fysikalske stabiliteten for ufortynnet eller fortynnet konsentrat (mellom 1 og 4 mg/ml) ved bruk er vist å være 24 timer ved 25°C og 2°C til 8°C.

Bruk et infusjonssett og et in-line, sterilt, ikke-pyrogent filter med lav proteinbinding (porestørrelse på 0,2 mikrom til 1,2 mikrom).

YERVOY infusjonsvæsken er forlikelig med:

- PVC infusjonssett

- Polyetersulfon (0,2 mikrom til 1,2 mikrom) og nylon (0,2 mikrom) in-line filtre

Antineoplastisk middel, humant anti-CTLA-4 monoklonalt antistoff (IgG1κ)

Ikke vevstoksisk/irriternede

Ikke aktuelt

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på IPILIMUMAB i CMS/Cytodose settes til:

24 timer i romtemperatur/kjøleskap

Konsentrasjonsgrenser: 1-4 mg/ml

Utleveringsenhet: infusjonspose

Infusjonsvæske: natriumklorid 9 mg/ml, glukose 50 mg/ml

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.