Blodsykdommer

Blod 138, 139 Bortezomib/daratumumab/deksametason

17.02.2023Versjon 1.8Forfatter: Anders Eivind Leren MyhreGodkjent av: Diagnosefaggruppe Hematologisk kreftGodkjent dato: 19.03.2018

Kurdefinisjon 

Blod 138: Bortezomib/daratumumab/deksametason 1. - 3. kur blod_138.pdf

Blod 139: Bortezomib/daratumumab/deksameta 4. kur og senere blod_139.pdf

Indikasjon 

Behandling av tilbakevendende eller refraktær myelomatose hos pasienter som har fått minst én tidligere behandling

Kurmatrise 

Blod 138: Bortezomib/daratumumab/deksametason 1. – 3. kur

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsning

Adm.tid

Beh.dager

Δ Bortezomib

1,3 mg/m²

sc **)

1, 4, 8 og 11

Daratumumab

16 mg/kg

iv

500 ml

NaCl 9 mg/ml

opptrapping

1, 8 og 15

Deksametason *)

20 mg fast

po

1-2, 4-5, 8-9, 11-12

 

Blod 139: Bortezomib/daratumumab/deksametason 4. kur og senere

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsning

Adm.tid

Beh.dager

Δ Bortezomib

1,3 mg/m²

sc**)

1, 4, 8 og 11

Daratumumab

16 mg/kg

iv

500 ml

NaCl 9 mg/ml

opptrapping

1

Deksametason*)

20 mg fast

po

1-2, 4-5, 8-9, 11-12

Kurintervall: 21 dager kur 1 t.o.m. kur 8. 28 dager f.o.m. kur 9

 

*) Forordnes i MetaVision eller via resept. Fra og med kur 9 utgår deksametason 20 mg som del av kuren.

**) Bortezomib settes subkutant på mage eller lår over 3-5 sekunder. Ferdig blandet sprøyte må gis innen fire timer

Blodprøver / kurkriterier 

OBS! Blodprøve ad interferens bør tas før 1.daratumumab. Daratumumab er benmargshemmende, og blodverdier skal følges. Det angis ingen grenseverdier for kur, men man skal vurdere utsettelse ved lave nøytrofile eller trombocytter, spesielt ved blødningstendens. Etter nøytropen feber bør man vurdere bruk av vekstfaktor.

Premedikasjon 

Premedikasjon gis minst 1 time før daratumumab:

  • Antihistamin f.eks. cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv.
  • Paracetamol 1 g po
  • Steroider: dagene deksametason inngår i kuren, tas dette som premedikasjon. Når deksametason ikke inngår i kuren (dag 15 kur 1-3 og dag 1 f.o.m. kur 9) anbefales deksametason 12 mg før daratumumab og deksametason 4 mg dag 2 og 3 etter kur.

Antiemetika 

Annen støttemedikasjon 

  • Profylakse mot Herpes zoster (f.eks valaciklovir 250 mg x 2) gis til 2 uker etter bortezomib avsluttes.
  • Ved deksametason vurderes profylakse med protonpumpehemmer (pantoprazol 20 mg x 1) eller lignende.

Spesielle forholdsregler 

Daratumumab:

  • Det må brukes filter med porestørrelse 0,2 µm ved infusjon.
  • Infusjonsrelaterte reaksjoner er vanlig, spesielt ved 1. dose. Lege og anafylaksiberedskap skal være tilgjengelig. Pasienten må overvåkes i hele infusjonsperioden, og infusjonen skal stanses ved enhver reaksjon, uavhengig av alvorlighetsgrad.
  • Infusjonshastighet:
    • 1. dose: 25 ml/t i 1 time, øk med 25 ml/t hver time til maks 100 ml/t
    • 2. dose: 50 ml/t i 1 time, øk med 50 ml/t hver time til maks 200 ml/t.
    • 3. dose og senere, dersom ingen reaksjoner på foregående infusjoner, trappes opp slik; 200 ml/t i 30 minutt deretter 450 ml/t.
  • Infusjonstiden skal være maksimalt 15 timer pga. holdbarheten

Evaluering 

Individuell

Dosejustering 

Daratumumab skal ikke reduseres. Ved toksisitet grad 3-4 bør man heller øke kurintervallene.

 

Ved betydelig bortezomib-relatert toksisitet (grad 3-4, unntatt nevropati) skal neste dose utsettes. Når symptomene er borte gjeninnsettes bortezomib i 25 % redusert dose

 

Hos pasienter som er gamle ( >75 år), undervektige (BMI < 18,5) eller har dårlig kontrollert diabetes, bør deksametason reduseres til 20 mg én dag i uken.

Bivirkninger 

Daratumumab: Infusjonsreaksjoner, kvalme, diare, hoste, dyspné, benmargshemning (trombocytopeni og nøytropeni) er hyppig.

Bortezomib: Vanligst er kvalme, diaré, magesmerter, forstoppelse, oppkast, fatigue (utmattelse), pyreksi, trombocytopeni, anemi, nøytropeni, perifer nevropati (inkl. sensorisk), hodepine, parestesi, redusert appetitt, dyspné, utslett, herpes zoster og myalgi.

Deksametason: Refluks- og gastritt-plager. Økt blodsukker/diabetes-utvikling. Hypertensjon. Uro og søvnløshet.

Allergiske reaksjoner (infusjonsreaksjoner) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg