Ped lymfom 026a: B-NHL STUDIE Rituksimab R/it trippel, CNS neg ped_lymfom_026.pdf

Ped lymfom 026b: B-NHL STUDIE Rituksimab RZ/it trippel, CNS+ ped_lymfom_026b.pdf

B-NHL 2013. Treatment protocol of the NHL-BFM and the NOPHO study groups for mature aggressive B-cell lymphoma and leukemia in children and adolescents. EudraCT no: 2013-003253-21. Short title: B-NHL 2013.
Hovedutprøver: Maria Winther Gunnes (maria.winther.gunnes@helse-bergen.no)
Lokal hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas (UXMOMU@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN

Primærbehandling av maturt B-celle-non-Hodgkin lymfom/leukemi. For pasienter som ikke er inkludert i studien, bruk kur ped lymfom 062a/062b for hhv. CNS neg/CNS+ pasienter.

Doseringstabell for intratekal trippelinjeksjon:

Kuren gis som initial tumorreduserende behandling («vindu») til følgende pasienter:

• R1, R2 stadium I/II, R2 stadium III randomisert til rituksimab, R3 og R4

Lymfomutredning – kuren gis så snart som mulig etter at diagnosen er stilt

• Kriterier for kurstart: Ingen spesifikke krav til blodverdier
• Ev. infeksjon må være under kontroll
• Før intratekal injeksjon: Trombocytter ≥ 50, gi ev. tromboyttransfusjon. På Rikshospitalet gjelder dette bare ved diagnostisk spinalpunksjon. Ved senere spinalpunksjoner må trc være ≥ 30.

Blodprøver:

• Vanligvis 3-4 ganger daglig etter behov: Na, K, Ca, fosfat, Mg, krea, urea, urinsyre, S/B, glukose, LD
• Protokollen anbefaler måling av LD ved start av rituksimab-infusjonen, samt etter 4, 8, 12, 16 og 20 timer og dag 2, 3, 4 og 5
• Daglig x 1-2 (ved leukemi): Hb, hvite, trombocytter, LD

Før start av behandling skal det sendes blodprøve til National Reference Immunreconstitution lab (se protokoll s. 55)

30-60 minutter før infusjonen starter:

• Paracetamol 15 mg/kg
• Antihistamin (deksklorfeniramin 0,05 mg/kg (maks 2 mg) iv eller cetirizin 2,5-5-10 mg).
• Steroider skal ikke gis som premedikasjon – dette vil interferere med muligheten for å evaluere den rene effekten av rituksimab, og øke risikoen for tumorlysesyndrom!

Middels emetogenisitet. Husk antiemetisk behandling før it trippel!

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

• Ulcusprofylakse: H2-reseptorantagonist, evt. Protonpumpehemmer
• Tumorlyseprofylakse:
  • Rasburicase (Fasturtec®) 0,2 mg/kg daglig (iv infusjon på 30 min) i 2-4 dager. Skal ikke gis ved G6PD-mangel.
  • Alternativt: Allopurinol 100 (-150) mg/m² x 3 (barn < 10 kg: 3,3 mg/kg x 3), redusert dose ved redusert nyrefunksjon.
    NB! Ikke samtidig med rasburicase – kan redusere effekten av rasburicase
• Furosemid 0,5-1 mg/kg ved væskeretensjon

Intratekal injeksjon:

• Husk prøve til telling av hvite og røde, protein og ev. cytospin!
• Etter injeksjonen må pasienten ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentene.
• Ved initial CNS-affeksjon gis it trippel både på dag 1 og dag 3

Hydrering/ væskebalanse:

• Obs. tumorlysesyndrom! Se protokoll s. 62
• Væskebehandling: Starter minst 6-12 timer før start av rituksimab. 3000 ml/m²/døgn eller mer, skal gå kontinuerlig frem til dag 5. Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol /1000 ml, ev. tilsetning av KCl når væske-/elektrolytt-balansen er under kontroll.
• Før nøyaktig væskeregnskap – diurese måles hver 4.-6. time, skal vanligvis være ca. 80 % av tilført væske. Furosemid 0,5-1 mg/kg ved tegn på væskeretensjon.
• Alkalisering brukes ikke

Rituksimab:

• Anafylaksiberedskap ved rituksimab: Adrenalin 1 mg/ml, 0,1 mg/10 kg im, SoluCortef (50-) 100 mg iv
• Overvåking ved rituksimab: BT, puls, SpO2 hvert 15. minutt de første to timene. Deretter hvert 30. minutt til infusjonen er avsluttet. Tp hver time. Sykepleier til stede under hele infusjonen.

Opptrappingstabell for rituksimab første kur (etter protokoll):

NB! Ved svært stor risiko for tumorlyse kan infusjonen trappes enda langsommere opp, se protokoll s. 117.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Infusjonsrelaterte bivirkninger: Flushing, feber, frysninger, bronkospasme, hypotensjon, slimhinnehevelse. Infusjonsrelaterte reaksjoner sees oftest ved første dose. Ved alvorlige infusjonsrelaterte reaksjoner stoppes infusjonen til reaksjonen er gått over, og gjenopptas deretter i redusert hastighet.