Ped lymfom 026a: B-NHL STUDIE Rituksimab R/it trippel, CNS neg ped_lymfom_026.pdf
Ped lymfom 026b: B-NHL STUDIE Rituksimab RZ/it trippel, CNS+ ped_lymfom_026b.pdf
B-NHL 2013. Treatment protocol of the NHL-BFM and the NOPHO study groups for mature aggressive B-cell lymphoma and leukemia in children and adolescents. EudraCT no: 2013-003253-21. Short title: B-NHL 2013.
Hovedutprøver: Maria Winther Gunnes (maria.winther.gunnes@helse-bergen.no)
Lokal hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas (UXMOMU@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN
Primærbehandling av maturt B-celle-non-Hodgkin lymfom/leukemi. For pasienter som ikke er inkludert i studien, bruk kur ped lymfom 062a/062b for hhv. CNS neg/CNS+ pasienter.
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
Rituksimab |
375 mg/m2 |
iv infusjon |
NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 1 mg/ml |
Opptrappende |
Dag 1 |
Δ Intratekal trippel (mtx/cytarabin/ prednisolon) |
Aldersavhengig, se tabell nedenfor |
intratekal injeksjon |
Blandes i samme sprøyte |
Settes intratekalt av lege |
Dag 1 til CNS neg. pasienter (026) Dag 1 og dag 3 ved CNS-affeksjon (026b) |
Doseringstabell for intratekal trippelinjeksjon:
Alder (år) |
< 1 |
1,0-1,9 |
2,0-2,9 |
≥ 3,0 |
Mtx (mg) |
6 |
8 |
10 |
12 |
Cytarabin (mg) |
16 |
20 |
26 |
30 |
Prednisolonsuccinat (mg) |
4 |
6 |
8 |
10 |
Kuren gis som initial tumorreduserende behandling («vindu») til følgende pasienter:
Lymfomutredning – kuren gis så snart som mulig etter at diagnosen er stilt
Blodprøver:
Før start av behandling skal det sendes blodprøve til National Reference Immunreconstitution lab (se protokoll s. 55)
30-60 minutter før infusjonen starter:
Middels emetogenisitet. Husk antiemetisk behandling før it trippel!
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Intratekal injeksjon:
Hydrering/ væskebalanse:
Rituksimab:
Opptrappingstabell for rituksimab første kur (etter protokoll):
Timer etter infusjonsstart |
Anbefalt infusjonshastighet |
Kumulativ dose |
Første time |
10 mg/m2/time |
10 mg/m2 |
2. – 4. time |
25 mg/m2/time |
85 mg/m2 |
Blodprøve til K, Ca, fosfat, LD, kreatinin, urinsyre |
||
5. time |
50 mg/m2/time |
135 mg/m2 |
6. time |
75 mg/m2/time |
210 mg/m2 |
7. time |
100 mg/m2/time |
310 mg/m2 |
8. time og senere |
100 mg/m2/time |
>375 mg/2 |
Blodprøve til K, Ca, fosfat, LD, kreatinin, urinsyre |
NB! Ved svært stor risiko for tumorlyse kan infusjonen trappes enda langsommere opp, se protokoll s. 117.
Infusjonsrelaterte bivirkninger: Flushing, feber, frysninger, bronkospasme, hypotensjon, slimhinnehevelse. Infusjonsrelaterte reaksjoner sees oftest ved første dose. Ved alvorlige infusjonsrelaterte reaksjoner stoppes infusjonen til reaksjonen er gått over, og gjenopptas deretter i redusert hastighet.