Ped lymfom

Ped lymfom 026ab B-NHL STUDIE Rituksimab R/it trippel, CNS neg/pos

Sist oppdatert: 23.10.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.14
Forfattere: Anne Vestli, Marit Hellebostad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Ped lymfom 026a: B-NHL STUDIE Rituksimab R/it trippel, CNS neg ped_lymfom_026.pdf

Ped lymfom 026b: B-NHL STUDIE Rituksimab RZ/it trippel, CNS+ ped_lymfom_026b.pdf

Studietittel 

B-NHL 2013. Treatment protocol of the NHL-BFM and the NOPHO study groups for mature aggressive B-cell lymphoma and leukemia in children and adolescents. EudraCT no: 2013-003253-21. Short title: B-NHL 2013.
Hovedutprøver: Maria Winther Gunnes (maria.winther.gunnes@helse-bergen.no)
Lokal hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas (UXMOMU@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN

Indikasjon 

Primærbehandling av maturt B-celle-non-Hodgkin lymfom/leukemi. For pasienter som ikke er inkludert i studien, bruk kur ped lymfom 062a/062b for hhv. CNS neg/CNS+ pasienter.

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Rituksimab

375 mg/m2

iv infusjon

NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon

1 mg/ml

Opptrappende

Dag 1

Δ Intratekal trippel (mtx/cytarabin/ prednisolon)

Aldersavhengig, se tabell nedenfor

intratekal injeksjon

Blandes i samme sprøyte

Settes intratekalt av lege

Dag 1 til CNS neg. pasienter (026)

Dag 1 og dag 3 ved CNS-affeksjon (026b)


Doseringstabell for intratekal trippelinjeksjon:

Alder (år)

< 1

1,0-1,9

2,0-2,9

≥ 3,0

Mtx (mg)

6

8

10

12

Cytarabin (mg)

16

20

26

30

Prednisolonsuccinat (mg)

4

6

8

10

Kuren gis som initial tumorreduserende behandling («vindu») til følgende pasienter:

  • R1, R2 stadium I/II, R2 stadium III (randomiseringen for denne gruppen ble avsluttet jan-24, alle får nå rituksimab-armen), R3 og R4

Forundersøkelser 

Lymfomutredning – kuren gis så snart som mulig etter at diagnosen er stilt

Blodprøver/ kurkriterier 

  • Kriterier for kurstart: Ingen spesifikke krav til blodverdier
  • Ev. infeksjon må være under kontroll
  • Ved intratekal injeksjon: Trombocytter ≥ 50, gi ev. trombocyttransfusjon.

 

Blodprøver:

  • Vanligvis 3-4 ganger daglig etter behov: Na, K, Ca, fosfat, Mg, krea, urea, urinsyre, S/B, glukose, LD
  • Protokollen anbefaler måling av LD ved start av rituksimab-infusjonen, samt etter 4, 8, 12, 16 og 20 timer og dag 2, 3, 4 og 5
  • Daglig x 1-2 (ved leukemi): Hb, hvite, trombocytter, LD

 

Før start av behandling skal det sendes blodprøve til National Reference Immunreconstitution lab (se protokoll s. 55)

Premedikasjon 

30-60 minutter før infusjonen starter:

  • Paracetamol 15 mg/kg
  • Antihistamin (deksklorfeniramin 0,05 mg/kg (maks 2 mg) iv eller cetirizin 2,5-5-10 mg).
  • Steroider skal ikke gis som premedikasjon – dette vil interferere med muligheten for å evaluere den rene effekten av rituksimab, og øke risikoen for tumorlysesyndrom!

Antiemetika 

Middels emetogenisitet. Husk antiemetisk behandling før it trippel!

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Annen støttemedikasjon 

  • Ulcusprofylakse: H2-reseptorantagonist, evt. Protonpumpehemmer
  • Tumorlyseprofylakse:
    • Rasburicase (Fasturtec®) 0,2 mg/kg daglig (iv infusjon på 30 min) i 2-4 dager. Skal ikke gis ved G6PD-mangel.
    • Alternativt: Allopurinol 100 (-150) mg/m2 x 3 (barn < 10 kg: 3,3 mg/kg x 3), redusert dose ved redusert nyrefunksjon.
      NB! Ikke samtidig med rasburicase – kan redusere effekten av rasburicase
  • Furosemid 0,5-1 mg/kg ved væskeretensjon

Spesielle forholdsregler 

Intratekal injeksjon:

  • Husk prøve til telling av hvite og røde, protein og ev. cytospin!
  • Etter injeksjonen må pasienten ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentene.
  • Ved initial CNS-affeksjon gis it trippel både på dag 1 og dag 3

 

Hydrering/ væskebalanse:

  • Obs. tumorlysesyndrom! Se protokoll s. 62
  • Væskebehandling: Starter minst 6-12 timer før start av rituksimab. 3000 ml/m2/døgn eller mer, skal gå kontinuerlig frem til dag 5. Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol /1000 ml, ev. tilsetning av KCl når væske-/elektrolytt-balansen er under kontroll.
  • Før nøyaktig væskeregnskap – diurese måles hver 4.-6. time, skal vanligvis være ca. 80 % av tilført væske. Furosemid 0,5-1 mg/kg ved tegn på væskeretensjon.
  • Alkalisering brukes ikke

 

Rituksimab:

  • Anafylaksiberedskap ved rituksimab: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
  • Overvåking ved rituksimab: BT, puls, SpO2 hvert 15. minutt de første to timene. Deretter hvert 30. minutt til infusjonen er avsluttet. Tp hver time. Sykepleier til stede under hele infusjonen.

 

Opptrappingstabell for rituksimab første kur (etter protokoll):

Timer etter infusjonsstart

Anbefalt infusjonshastighet

Kumulativ dose

Første time

10 mg/m2/time

10 mg/m2

2. – 4. time

25 mg/m2/time

85 mg/m2

Blodprøve til K, Ca, fosfat, LD, kreatinin, urinsyre

5. time

50 mg/m2/time

135 mg/m2

6. time

75 mg/m2/time

210 mg/m2

7. time

100 mg/m2/time

310 mg/m2

8. time og senere

100 mg/m2/time

>375 mg/2

Blodprøve til K, Ca, fosfat, LD, kreatinin, urinsyre

NB! Ved svært stor risiko for tumorlyse kan infusjonen trappes enda langsommere opp, se protokoll s. 117.

Bivirkninger 

Infusjonsrelaterte bivirkninger: Flushing, feber, frysninger, bronkospasme, hypotensjon, slimhinnehevelse. Infusjonsrelaterte reaksjoner sees oftest ved første dose. Ved alvorlige infusjonsrelaterte reaksjoner stoppes infusjonen til reaksjonen er gått over, og gjenopptas deretter i redusert hastighet.