Ped ALL 050ab IntReALL HR-HIA (uten bortezomib). Induksjon ved residiv av ALL klassifisert som høy risiko uke 1-4

18.04.2024•Versjon 1.11•Forfatter: Marit Hellebostad•Godkjent av: Anne Vestli•Godkjent dato: 2021-10-22

Kurdefinisjon

Ped ALL 050a: IntReALL HR HIA induksjon uke 1 ped_all_050a.pdf

Ped ALL 050b: IntReALL HR HIA induksjon uke 3 ped_all_050b.pdf

Indikasjon

Akutt lymfatisk leukemi, residiv klassifisert som høy risiko

Protokollen er foreløpig ikke godkjent, så alle pasienter behandles etter HIA (uten bortezomib)

Kurmatrise

Virkestoff	Grunndose	Adm.måte	Oppl.væske	Adm.tid	Beh.dager
*Deksametason )**	20 mg/m²/dag (maks daglig dose 40 mg)	po		Delt på 2 (-3) daglige doser	Dag 1-5 i uke 1 og 3
Δ Metotreksat intratekalt	< 1 år: 6 mg 1-< 2 år: 8 mg 2-< 3 år: 10 mg ≥ 3 år: 12 mg	it		Settes intratekalt av lege	Dag 1 i uke 1 og 2. Ved CNS-affeksjon: ukentlig til 2 negative spinalvæskeprøver
Δ Mitoksantron	10 mg/m²	iv	50 ml NaCl 9 mg/ml	1 time	Dag 1 og 2 uke 1
Δ Vinkristin	1,5 mg/m² (maks 2,0 mg)	iv	50 ml NaCl 9 mg/ml	15(-30) min	Dag 3 i uke 1-4
Δ PEG-asparaginase	1000 IE/m²	im/iv	Til iv infusjon blandes PEG-asp i 100 ml NaCl 9 mg/ml	2 timer	Dag 3 i uke 1 og 3

NB! Kurdefinisjonen i CMS for ped ALL 050b (uke 3) starter på dag 3 fordi dag 1-2 er bare deksametason.
Husk å starte deksametason 2 dager før vinkristin/PEG-asparaginase!

For enkeltdose vinkristin uke 2 og 4: Bruk kurdefinisjon ped ALL 049.

For enkeltdose metotreksat intratekalt uke 2: Bruk kurdefinisjon ped ALL 005.

*) Forordnes i pasientkurve

Blodprøver / kurkriterier

Ingen spesielle kurkriterier for å starte uke 1 eller uke 3.
Benmargskontroll på dag 1 uke 3 er frivillig, se protokoll s. 50 (seksjon 12.5.2, side 53 i protokoll versjon 2.2)

Kardiologisk vurdering før mitoksantron pga. kardiotoksisitet

Antiemetika

Moderat emetogenisitet, individuell kvalmebehandling.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Støttemedikasjon

ulcusprofylakse (fortrinnsvis ranitidin, evt. protonpumpehemmer)
obstipasjonsprofylakse med laktulose/Movicol
pneumocystisprofylakse med trimetoprim/sulfa (ikke sammen med mtx), Dapson eller pentamidin
protokollen anbefaler også profylakse mot soppinfeksjoner (seksjon 12.10, side 68 i protokoll versjon 2.2).

allopurinol/rasburicase på indikasjon

Spesielle forholdsregler

Tumorlyseprofylakse:

Kuren i seg selv krever ikke spesiell hydrering, men ved ririko for tumorlyse anbefales 3000 ml/m²/døgn eller mer de første dagene. Ikke alkalisering. Tumorlyseprøver daglig eller oftere (Na, K, klorid, Ca, albumin, fosfat, kreatinin, karbamid, urat). Risikoen for tumorlysesyndrom er mindre enn ved primærbehandling fordi tumorcellene ofte er relativt terapiresistente.

Intratekal injeksjon:

Før intratekal mtx-injeksjon: Trombocytter > 50, gi evt. tromboyttransfusjon. På Rikshospitalet gjelder dette bare ved diagnostisk spinalpunksjon. Ved senere spinalpunksjoner må trc være ≥ 30.
Etter injeksjonen må pasienten ligge med hodet lavt i minst 30 minutter for å bedre fordelingen av medikamentet.
Ta prøve til telling av hvite og røde, og eventuelt protein og cytospin ved hver spinalpunksjon.

PEG-Asparaginase:

PEG-Asparaginase kan gis intravenøst eller intramuskulært. Det er intravenøst som er lagt inn i kurdefinisjonen. Dersom man heller vil gi PEG-Asparaginase im, må denne bestilles for seg (Ped ALL 097b), og PEG-Asparaginase iv i kurdefinisjonen må utelates.
Hvis tr.c. < 30 ved planlagt intramuskulær injeksjon: Gi trombocyttransfusjon først.
Anafylaksiberedskap for PEG-asparaginase: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 ml/10 kg) im og SoluCortef (50-)100 mg iv
Ved allergisk reaksjon på PEG-asparaginase må PEG-asparaginase erstattes med Erwinase, se protokoll (seksjon 12.5.2, side 53 i protokoll versjon 2.2).
Asparaginase er assosiert med pankreatitt, og etter alvorlig pankreatitt hender det at all videre behandling med asparaginase må seponeres.

Ekstravasasjon

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming

Mitoksantroner er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen

PEG-asparaginase er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Aksidentell intratekal injeksjon av vinkristin
Injeksjon av vinkristin intratekalt er letalt. For å unngå risiko for dette skal vinkristin alltid gis som intravenøs infusjon og aldri befinne seg på rom der det settes intratekale injeksjoner.

Aksidentell overdose av intratekal metotreksat
Siden mtx leveres i ulike konsentrasjoner, er det mulig å gi f. eks. 10-dobbel dose. I så fall kan en ampulle carboxypeptidase (glucarpidase/Voraxaze) settes intratekalt.

Evaluering / kontroll

Benmargskontroll ved start av uke 5 (obligatorisk) ved planlagt start av blokk HC1

Utskillelse

Mitoksantron: Dels renal, dels fekal utskillelse.

Vinkristin vesentlig via faeces.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger

Benmargshemning og immunhemning. Infeksjoner, mukositt, magesmerter, obstipasjon, hårtap. Obs terapiutløst diabetes mellitus, spesielt knyttet til kombinasjonen steroider/asparaginase.
Vinkristin: Perifer nevropati, magesmerter, obstipasjon.

Mitoksantron: Kardiotoksisitet.

PEG-asparaginase: Assosiert med pankreatitt, se ovenfor. Økt tromboserisko.

Gå til avsnitt