ped_lever_009.pdf

Paediatric Hepatic International Tumour Trial.
PHITT
Version 3.0, 17th October 2018
EudraCT number: 2016-002828-85
ISRCTN reference number: 17869351
Hovedutprøver: Marta Maria Burman/Bernward Zeller
Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN

Hepatoblastom tilhørende behandlinggruppe B, C.

Kurintervall: 14 dager

• I behandlingsgruppe B1 randomiseres det mellom 2 eller 4 kurer gitt med 14 dagers mellomrom som monoterapi.
• I behandlingsgruppe C, SIOPEL-3HR-armen, gis kuren alternerende med karboplatin/doksorubicin

Gruppe B1: Nøytrofile > 0,75, trombocytter > 75

Gruppe C: Cisplatin gis uavhengig av blodprøvesvar

Blodprøver: Hb, hvite m. diff, trombocytter, CRP, Na, K, Ca, fosfat, Mg, ALAT, kreatinin, alfaføtoprotein

Undersøkelser: Nyrefunksjonsundersøkelser (GFR) og hørselsundersøkelser i henhold til protokoll

Ingen utover antiemetika

• Prehydrering: Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol /1000 ml. 200 ml/m²/time i 3 timer før cisplatininfusjonen startes
• Parallellhydrering: Det gis 1500 ml/m² (= 125 ml/m²/time) over 12 timer. Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol, MgSO₄ 4 mmol og mannitol 12 g (12000 mg, tilsvarer 80 ml mannitol 150 mg/ml) /1000 ml.

Skal gå parallelt med cisplatin (6 timer) og 6 timer etter avlsuttet cisplatin.

• Posthydrering: Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol og MgSO₄ 4 mmol /1000 ml.
  Det gis 125 ml/m²/time i 18 timer (fra 6 timer etter avsluttet cisplatin).
• Det har vært praksis å tilsette kalsiumklorid i hydreringsvæsken, men dette er uheldig av stabilitetshensyn i kombinasjon med MgSO₄. Følg elektrolytter nøye, og gi eventuelt kalsiumtilskudd ved siden av om nødvendig.
• Før nøyaktig væskeregnskap. Ved diurese < 6 ml/kg/2 timer: Gi mannitol 15% (150 mg/ml ) iv, dose 50 ml/m² over 15-30 min. Unngå bruk av furosemid.
• Natriumtiosulfat brukes for å forhindre hørselstap ved cisplatinbehandling og brukes først og fremst ved non-metastatisk hepatoblastom. Se eHåndbok - Administrering av tiosulfat, observasjoner og blodprøver (ous-hf.no) for dosering og administrering. Natriumtiosulfat forordnes i Metavision.

• Det er viktig å unngå bruk av andre nefrotoksiske og ototoksiske medikamenter i behandlingsperioden, se norsk protokolltillegg

Det forventes tubulær nefrotoksistet som kan indisere tilskudd av magnesium. Dette indiserer ikke nødvendigvis dosereduksjon.

Kuren er sterkt emetogen, og optimal kvalmebehandling er påkrevet. Obs. forsinket kvalme.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Reduserte doser ved vekt < 10 kg, se kurmatrise. Se også PHITT-protokollen fra s. 64 for dosejustering pga. toksisitet.

Cisplatin er vevsirriterende, men vanligvis ikke vevstoksisk

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Vesentlig renal utskillelse. Halveringstid sterkt varierende, beskrevet opp mot 4 døgn.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Kvalme (kan være forsinket)

Nyretoksisitet (dosebegrensende) med hypokalemi og hypomagnesemi.

Hørselstap

Benmargshemning (moderat) , hemmer erythropoietinproduksjonen i nyrene

Håravfall