melanom_019.pdf

Avansert malignt melanom.

Disse pasientene deltar i studiens del D1 etter randomisering mellom nivolumab + BMS-986016 (relatlimab) og kombinasjonspreparatet BMS-986213.

Kurintervall: 28 dager

Hb > 9,0, leukocytter > 2,0, nøytrofile > 1,5, trombocytter > 100 ALAT < 90, ASAT < 108, bilirubin < 32.

hematokrit, leverfunksjonsprøver, kreatinin, CRP, lipase, albumin, elektrolytter, HbA1C (om indisert), glukose, amylase, TSH, T3, T4 før hver kur. HIV og hepatitt B / C, kortisol og ACTH før oppstart

Klinisk us, vitalia, EKG, rtg thorax, Ecco (dersom LVEF > 50 %), blodprøver (inkl FSH og troponin), CT, MR caput (dersom > 30 dager siden forrige).Urinprøve med urin stix

Ingen rutinemessig. Etter tidligere infusjonsrelatert reaksjon grad 1 eller 2 anbefales premedikasjon med antihistamin (cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv) og paracetamol (750-1000 mg po) før senere infusjoner, etter grad 2 reaksjon eventuelt med tillegg av kortikosteroid. Protokoll avsnitt 3.4.4.

Lav/middels emetogenisitet Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

• Benytt PVC-fritt infusjonssett med 0,2 µm filter
• Steroidbehandling og annen immunsuppressiv behandling er generelt uheldig ved behandling med antistoffer, siden det kan redusere effekten av behandlingen. Bør ikke brukes annet enn til å behandle eventuelle bivirkninger.
  
• Anafylaksiberedskap tilgjengelig
• Ved infusjonsrelatert reaksjon fra 2 eller høyere: Avbryt infusjonen, gi iv væske og antihistamin/paracetamol, eventuelt steroid om nødvendig. Infusjonen kan gjenopptas når symptomene opphører (grad 2).
  Ved reaksjon grad 3-4: Gi også adrenalin, bronkodilaterende behandling og kortikosteroid (metylprednisolon 100 mg iv eller tilsvarende). Etter en alvorlig infusjonsrelatert reaksjon seponeres videre studiebehandling.
  
  
• Det skal fylles ut et eget observasjonsskjema tilhørende studien som skal følge pasienten.

Kontroll hos lege dag 1, 15, 29 og 43 i starten deretter i henhold til protokoll.

I utgangspunktet ingen, se protokoll (avsnitt 4.3.1.1).

Ikke kjent om medikamentene er vevstoksiske, men det vil i utgangspunktet ikke forventes. Konservativ behandling.

Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid ca. 4 uker.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Infusjonsrelaterte reaksjoner kan forekomme: feber, frostanfall, hodepine, utslett, kløe, leddsmerter, hypo- eller hypertensjon, bronkospasme, andre allergiske symptomer.

Immunologiske bivirkninger for øvrig: pneumonitt, kolitt, hepatitt, hypofysitt, hypo-/hypertyreose

Generelle bivirkninger: fatigue, leddsmerter, hodepine, kalsiumforstyrrelser, benmargshemning, leverpåvirkning, meningitt, pankreatitt, myokarditt, mukositt.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Pasientinformasjon - medikamentell behandling - føflekkreft