Mage-tarm 312a: B7H3 Ph2 CRC GSK5764227 8 mg/kg

Mage-tarm 312b: B7H3 Ph2 CRC GSK5764227 10 mg/kg

A Phase1b/2, multicenter, randomized, open-label study to evaluate the efficacy and safety of GSK5764227 alone and in combination in participants with previously treated advanced unresectable or metastatic gastrointestinal solid tumors

Tidligere behandlet avansert inoperabel kreft i mage-tarm kanalen

Mage-tarm 312a

Kurintervall 21 dager

Mage-tarm 312b

Kurintervall 21 dager

Inklusjonskriterier, protokollen side 50

Før hver kur:

Hb ≥9.0 g/dL, nøytrofile ≥1.5 10⁹/L, trombocytter ≥ 100 10⁹/L

Estimert GFR ≥60 mL/min

Albumin ≥28 g/L

Ingen rutinemessig premedikasjon angitt i protokollen

Ingen rutinemessig

Ingen rutinemessig støttemedikasjon angitt i protokollen

• Bruk infusjonssett med 0,2 µm filter
• BT, puls, temperatur og respirasjon måles og registreres før kur
• Anafylaksiberedskap

Se protokollen side 60-62

Dosereduksjon fra 8 mg/kg til 6 mg/kg: 75%

Dosereduksjon fra 8 mg/kg til 4 mg/kg: 50%

Se protokoll

Ikke vevstoksisk

Benmargshemning

Allergiske  reaksjoner

Interstitielle lungesykdom

Protokollen side 38 og 67