mage-tarm_292.pdf

• EudraCT: 2023-506054-20-00

• Sponsor: AstraZeneca

• Utprøver: Arne Westgaard; Olav Dajani.
• Deltagende sentre: Oslo Universitetssykehus, Ullevål.
• Protokoll: D7025C00001

C23 Kreft i galleblære

C24.9 Kreft i galleganger

Rilvegostomig er et humanisert monoklonalt bispesifikk antistoff mot PD-1 og TIGIT reseptorer.

Kurintervall: 21 dager.

Se inklusjons- og eksklusjonskriterier.

For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.

Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:  

Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).

Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.

Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)

Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.

Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)

(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)

Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:

Prolaktin, troponin/proBNP, amylase

Ingen.

Ingen.

• Lege og anafylaksiberedskap.
• Det må benyttes infusjonssett med 0,2 µm filter ved infusjon av rilvegostomig.
• Vitalia dokumenteres 30 min før infusjonen (ved poliklinisk konsultasjon hos utprøver).
• Blodtrykk og puls dokumenteres før, under og etter 1. infusjon:

- Ved 0-30 minutter før oppstart av infusjon.

- Ved 30 minutter etter oppstart.

- Ved avslutning (55-65 minutter).

NB: Hvis 1. infusjon tar lengre enn 60 minutter, må man registrere blodtrykk/puls oftere ( for eksempel  hver 30 minutter).

• Minimum 60 minutter observasjonstid etter 1. infusjon.
• Ved 2. infusjon og senere: Vitalia tas før og etter administrasjon. Observasjonstid kan forkortes hvis ingen reaksjon ved 1. infusjon.
• Hvis pasienten får kjemoterapi samme dag, skal rilvegostomig/placebo administreres først.
• Minimum 30 min tid mellom rilvegostomig/placebo og kjemoterapi.
• Minimum infusjonstid 60 min. Maks infusjonstid 90 min. rilvegostomig kan ikke være i romtemperatur lengre enn 4 timer.
• Skyll infusjonssett etter administrasjon.

Ingen dosejustering av rilvegostomig/placebo.

Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Immunmediert: kolitt, pneumonitt, hudutslett, leversvikt, endokrinopatier, nyresvikt, hjertesvikt, osv.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling